海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2026834

原題Somatic Mutations in UBA1 and Severe Adult-Onset Autoinflammatory Disease.

25名の男性で、ユビキチン化を担う主要E1酵素UBA1のp.Met41に体細胞変異を同定した。これらの患者は晩年期に発熱、血球減少、骨髄異形成、皮膚・肺の好中球性炎症、軟骨炎、血管炎を伴う難治性炎症性症候群を発症し、多くは致死的であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2034577

原題Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine.

BNT162b2ワクチンは、16歳以上の対象者においてCOVID-19に対する95%の有効性（95%信頼区間 90.3～97.6）を示した。重症COVID-19はプラセボ群で9例、ワクチン群で1例発生。安全性プロファイルは、軽度から中等度の注射部位疼痛、疲労、頭痛が特徴で、重篤な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2020473

原題Trial of Dexamethasone for Chronic Subdural Hematoma.

6ヶ月時点の良好な転帰（modified Rankin scale 0-3）は、デキサメタゾン群83.9%に対しプラセボ群90.3%と、デキサメタゾン群で有意に不良だった（差 -6.4% [95%CI -11.4〜-1.4], P=0.01）。ただし、血腫再発による再手術はデキサ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2020248

原題Higher or Lower Hemoglobin Transfusion Thresholds for Preterm Infants.

1824例の超低出生体重児を対象とした本研究において、高Hb閾値群と低Hb閾値群で輸血前の平均Hb値に1.9g/dLの差があった。主要評価項目である死亡または神経発達障害（22～26ヶ月齢）は、高Hb閾値群50.1%、低Hb閾値群49.8%であり、両群間に有意差は認められなかった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2022398

原題Antenatal Dexamethasone for Early Preterm Birth in Low-Resource Countries.

デキサメタゾン群では新生児死亡が19.6%（278/1417例）に対し、プラセボ群では23.5%（331/1406例）と有意に低く（相対リスク 0.84, 95%CI 0.72-0.97, P=0.03）、死産または新生児死亡も有意に減少しました。母体感染症の増加は認められません

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2005206

原題Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease.

パクリタキセルコーティングデバイス群1149例と非コーティングデバイス群1140例を平均2.49年追跡した結果、全死因死亡率はそれぞれ25.5%と24.6%で、有意差はありませんでした（ハザード比1.06、95%信頼区間0.92-1.22）。1年時点の死亡率も両群で差はなく、重症

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2016311

原題Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease.

片側集束超音波視床下核破壊術群（27例）は、シャム手術群（13例）と比較して、オフ時MDS-UPDRSパートIIIのより罹患側のスコアが有意に改善しました。4ヶ月時点での群間差は8.1点（95%CI 6.0～10.3、p<0.001）でした。副作用として構音障害、歩行障害、治療側

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2004444

原題Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission.

経口アザシチジン群はプラセボ群と比較し、全生存期間中央値が24.7ヶ月 vs 14.8ヶ月と有意に延長した（P<0.001）。無再発生存期間中央値も10.2ヶ月 vs 4.8ヶ月と有意に延長した（P<0.001）。主な有害事象は消化器症状と好中球減少であったが、QOLは維持された

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2008663

原題Changes in Seizure Frequency and Antiepileptic Therapy during Pregnancy.

意識障害を伴う発作頻度が妊娠中の方が産褥期より高かった女性の割合は、妊娠女性群で23%、非妊娠対照群で25%と、両群間で有意な差はありませんでした（オッズ比 0.93、95%CI 0.54-1.60）。ただし、抗てんかん薬の用量変更は、妊娠女性群の74%で、対照群の31%と比較し

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2028436

原題Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults.

有害事象は主に軽度から中等度で、疲労、悪寒、頭痛、筋肉痛、注射部位疼痛が多かった。100 μg群では25 μg群より高い抗体価を示し、57日目の抗S-2P抗体幾何平均抗体価は、56～70歳群で1,183,066、71歳以上群で3,638,522であった。

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