海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2024850

原題Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma.

128例の治療患者において、奏効率は73%であり、完全奏効以上は33%であった。微小残存病変陰性（MRD陰性）は26%の患者で達成された。無増悪生存期間中央値は8.8ヶ月（95%CI 5.6-11.6）であった。グレード3以上のサイトカイン放出症候群は5%、神経毒性は3%に認めら

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2017015

原題Muscarinic Cholinergic Receptor Agonist and Peripheral Antagonist for Schizophrenia.

統合失調症患者182名を対象とした5週間の二重盲検試験で、キサノメリン-トロスピウム併用群はプラセボ群と比較し、PANSS総合スコアのベースラインからの変化が有意に大きかった。平均差は-11.6点（95%CI -16.1〜-7.1、P<0.001）。最も一般的な有害事象は便秘、悪

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2031304

原題A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia.

重症COVID-19肺炎患者333名（回復期血漿群228名、プラセボ群105名）を対象とした。30日後の臨床転帰（6段階評価）は、回復期血漿群とプラセボ群で有意差はなかった（オッズ比 0.83; 95%CI 0.52-1.35; P=0.46）。全死亡率も回復期血漿群10.96%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2033700

原題Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults.

軽症COVID-19発症後72時間以内の高齢患者160人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験で、回復期血漿群はプラセボ群と比較し、重症呼吸器疾患への進行を48%抑制しました（相対リスク 0.52、95%CI 0.29-0.94、p=0.03）。有害事象は認められませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2023386

原題Avacopan for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis.

26週時点の寛解率ではアバコパン群72.3%、プレドニン群70.1%で非劣性を示しました（差3.4%、95%CI -6.0～12.8）。52週時点の持続寛解率ではアバコパン群65.7%、プレドニン群54.9%で優越性を示しました（差12.5%、95%CI 2.6～22.3、p=0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2008283

原題Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy.

2つの国際共同第3相試験で、レミッチ配合療法群の73%（L1試験）および71%（L2試験）が過多月経の改善（月経血量80mL未満かつベースラインから50%以上減少）を達成した。プラセボ群ではそれぞれ19%と15%であり、有意な改善が認められた（P<0.001）。また、月経血量、疼

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2023184

原題Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 - Interim WHO Solidarity Trial Results.

30カ国405病院で11,330人の成人患者がランダム化され、28日死亡率は11.8%でした。レムデシビル群の死亡率は対照群と比較して、レート比0.95（95%CI 0.81-1.11）であり、いずれの薬剤も死亡率、人工呼吸器導入、入院期間の短縮効果は認められませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2034545

原題Antibody Status and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Health Care Workers.

抗スパイク抗体陽性者では、PCR陽性率は10,000日あたり0.13件と低く、抗体陰性者の1.09件と比較して有意に低減しました（調整済み発生率比0.11、95%CI 0.03-0.44、p=0.002）。抗体陽性者で症状を伴う感染は認められませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2024040

原題Phase 3 Trials of Tirbanibulin Ointment for Actinic Keratosis.

2つの試験で、チルバニブリン群はプラセボ群と比較し、57日目の病変の完全消失率が有意に高かった（試験1: 44% vs 5%, 差40%; 95%CI 32-47; P<0.001。試験2: 54% vs 13%, 差42%; 95%CI 33-51; P<001）。主な局所反応

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-02-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2020457

原題Posture, Gait, Quality of Life, and Hearing with a Vestibular Implant.

前庭インプラント埋め込み6ヶ月後、Bruininks-Oseretskyテスト中央値は17.5から21.0に改善（差5.5点、95%CI 0-10.0）。Dynamic Gait Index中央値も12.5から22.5に改善（差10.5点、95%CI 1.5-12.0）。プラセボ

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