海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2004444

原題Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission.

経口アザシチジン群はプラセボ群と比較し、全生存期間中央値が24.7ヶ月 vs 14.8ヶ月と有意に延長した（P<0.001）。無再発生存期間中央値も10.2ヶ月 vs 4.8ヶ月と有意に延長した（P<0.001）。主な有害事象は消化器症状と好中球減少であったが、QOLは維持された

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2008663

原題Changes in Seizure Frequency and Antiepileptic Therapy during Pregnancy.

意識障害を伴う発作頻度が妊娠中の方が産褥期より高かった女性の割合は、妊娠女性群で23%、非妊娠対照群で25%と、両群間で有意な差はありませんでした（オッズ比 0.93、95%CI 0.54-1.60）。ただし、抗てんかん薬の用量変更は、妊娠女性群の74%で、対照群の31%と比較し

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2028436

原題Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults.

有害事象は主に軽度から中等度で、疲労、悪寒、頭痛、筋肉痛、注射部位疼痛が多かった。100 μg群では25 μg群より高い抗体価を示し、57日目の抗S-2P抗体幾何平均抗体価は、56～70歳群で1,183,066、71歳以上群で3,638,522であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2027906

原題Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates.

195名の健康な成人を対象とした第1相試験で、BNT162b2はBNT162b1と比較して、特に高齢者において全身反応の発生率と重症度が低かった。両ワクチン候補は、若年および高齢成人において、SARS-CoV-2中和抗体価を用量依存的に上昇させ、回復期血清と同等かそれ以上であった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2019375

原題An Outbreak of Covid-19 on an Aircraft Carrier.

乗組員4779人のうち、26.6%にあたる1271人がPCR検査陽性となり、最初の陽性確認から5週間以内に1000人以上の感染が判明した。陽性者の76.9%は検査時に無症状であり、全経過を通じて無症状だったのは55.0%だった。入院は1.7%、集中治療は0.3%、死亡は1名だった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2029717

原題SARS-CoV-2 Transmission among Marine Recruits during Quarantine.

1848人の新兵のうち、隔離開始2日以内に16人（0.9%）が陽性となり、そのうち15人は無症状だった。さらに35人（1.9%）が隔離7日目または14日目に陽性となった。陽性者の9.8%が陽性判定前の1週間に症状を呈していた。症状モニタリングによる感染検出はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2026920

原題Phase 1-2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine.

NVX-CoV2373ワクチンは、プラセボ対照ランダム化第1/2相試験において、重篤な有害事象は認められなかった。アジュバント添加2回接種5-μgレジメンは、幾何平均抗スパイクIgG抗体価63,160 ELISA単位、中和抗体価3906を示し、COVID-19回復期患者血清の幾何

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2022485

原題Survival with Olaparib in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.

BRCA1/2またはATM変異陽性コホートAにおいて、オラパリブ群の全生存期間中央値は19.1ヶ月、対照群は14.7ヶ月だった（死亡のハザード比0.69、95%信頼区間0.50-0.97、p=0.02）。対照群の66%がオラパリブへクロスオーバーした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2028836

原題Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19.

トシリズマブ群とプラセボ群を比較した主要アウトカム（挿管または死亡）のハザード比は0.83（95%CI, 0.38-1.81, p=0.64）であり、有意差は認められませんでした。疾患悪化のハザード比も1.11（95%CI, 0.59-2.10, p=0.73）で有意差なし。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2031049

原題Evinacumab in Patients with Refractory Hypercholesterolemia.

難治性高コレステロール血症患者272名を対象としたプラセボ対照第2相試験の結果、16週時点でevinacumabはLDL-Cをプラセボと比較して有意に低下させた。皮下注450mg週1回投与群では-56.0%、静注15mg/kg 4週1回投与群では-50.5%の低下が認められた（い

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