海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1610300

原題"Zombie" Outbreak Caused by the Synthetic Cannabinoid AMB-FUBINACA in New York.

検査された「AK-47 24 Karat Gold」という製品から、合成カンナビノイドAMB-FUBINACAが平均16.0±3.9 mg/gの濃度で検出された。また、患者8人全員の血清または全血から、その代謝産物が77〜636 ng/mLの濃度で確認された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1601277

原題Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis.

オクレリズマブ群はインターフェロンベータ-1a群と比較して、年間再発率が試験1で46%低く（0.16 vs 0.29, p<0.001）、試験2で47%低かった（0.16 vs 0.29, p<0.001）。12週時点の身体障害進行の割合もオクレリズマブ群で有意に低かった（9.1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1606468

原題Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis.

オクレリズマブ群はプラセボ群と比較し、12週時点での身体障害進行が32.9%対39.3%（ハザード比0.76、95%CI 0.59-0.98、p=0.03）と有意に低率でした。また、脳病変総容量の減少や脳萎縮の抑制も認められました。有害事象として注入関連反応や上気道感染、口腔ヘル

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1604544

原題Transmission of Extensively Drug-Resistant Tuberculosis in South Africa.

XDR-TB患者404人のうち、311人（77%）がHIV感染者だった。多剤耐性結核（MDR-TB）治療歴がない患者は280人（69%）に上った。遺伝子解析を行った386人のうち、323人（84%）がクラスターに属し、特にLAM4/KZN株による大規模クラスターには212人（55

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1606424

原題Tranexamic Acid in Patients Undergoing Coronary-Artery Surgery.

冠動脈バイパス術患者において、トラネキサム酸群の主要複合アウトカム（死亡、血栓症）発生率は16.7%に対し、プラセボ群は18.1%であり、有意差はありませんでした（相対リスク0.92, 95%CI 0.81-1.05, P=0.22）。輸血量はトラネキサム酸群で有意に少なく、術後

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1610384

原題Trial of Amitriptyline, Topiramate, and Placebo for Pediatric Migraine.

アミトリプチリン、トピラマート、プラセボのいずれの群においても、28日間の頭痛日数が50%以上減少した患者の割合に有意差はありませんでした（アミトリプチリン群52%、トピラマート群55%、プラセボ群61%）。頭痛関連障害や頭痛日数にも群間差はなく、アミトリプチリン群では疲労30%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1607427

原題Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors.

20ヶ月時点の無増悪生存率は、177Lu-Dotatate群で65.2%（95%CI 50.0-76.8）、対照群で10.8%（95%CI 3.5-23.0）と、177Lu-Dotatate群で有意に延長した。奏効率は177Lu-Dotatate群で18%、対照群で3%であった（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1516767

原題Resolution of Disease Phenotypes Resulting from Multilocus Genomic Variation.

7374例中2076例（28.2%）で分子診断が得られ、そのうち101例（4.9%）が2つ以上の疾患遺伝子座に関連する診断でした。表現型の類似性スコアは、異なる臓器系に影響する2つのメンデル病を持つ患者では0.21、重複する表現型を持つ患者では0.36と有意に低値でした（P=1.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1611391

原題Epidemiology of Acute Kidney Injury in Critically Ill Children and Young Adults.

4683例中、AKIは26.9%（95%CI 25.6-28.2%）、重症AKI（KDIGOステージ2または3）は11.6%（95%CI 10.7-12.5%）に発生しました。重症AKIは28日死亡率を調整後オッズ比1.77（95%CI 1.17-2.68）で増加させ、重症AKI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1609243

原題A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9.

インクリシラン300mg以上の単回投与でPCSK9はベースラインから最大74.5%減、LDL-Cは最大50.6%減となり、効果は180日間持続しました。多回投与ではPCSK9最大83.8%減、LDL-C最大59.7%減でした。重篤な有害事象はなく、安全性も良好でした。

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