海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2401177

原題Community-Based Cluster-Randomized Trial to Reduce Opioid Overdose Deaths.

介入群と対照群でオピオイド関連過量摂取死の発生率は同程度だった。人口10万人あたりの死亡率は介入群47.2人、対照群51.7人であり、調整済み発生率比は0.91（95%CI 0.76-1.09, P=0.30）だった。介入群で選択された806の戦略のうち、比較期間開始までに開始さ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2402638

原題Long-Term Oxygen Therapy for 24 or 15 Hours per Day in Severe Hypoxemia.

241名の重症低酸素血症患者を対象に、LOTを24時間/日群（117名）または15時間/日群（124名）に無作為に割り付けた。1年後の入院または死亡のリスクは、24時間群（平均発生率 124.7イベント/100人年）が15時間群（124.5イベント/100人年）よりも低くなかった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2401537

原題Axatilimab in Recurrent or Refractory Chronic Graft-versus-Host Disease.

再発・難治性慢性GVHD患者241名を対象とした第2相試験で、アキサチリマブは3用量群全てで主要評価項目である初回6サイクルでの全奏効率（完全奏効または部分奏効）を達成しました。0.3mg/kg隔週投与群で74%（95%CI 63-83）、1mg/kg隔週投与群で67%（95%C

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2312749

原題Pomalidomide for Epistaxis in Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia.

HHT患者を対象としたプラセボ対照試験において、ポマリドミド群はプラセボ群と比較し、24週時点での鼻出血重症度スコア（Epistaxis Severity Score）の変化量が平均で-0.94ポイント（95%CI -1.57〜-0.31; p=0.004）と有意に改善しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2404143

原題Plozasiran, an RNA Interference Agent Targeting APOC3, for Mixed Hyperlipidemia.

混合型高脂血症患者353名を対象とした第2b相試験で、Plozasiranはプラセボと比較し、24週時点の空腹時TG値を用量依存的に有意に減少させた。例えば、10mg四半期投与群で-49.8%（95%CI -59.0〜-40.6）、25mg四半期投与群で-56.0%（95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2404147

原題Zodasiran, an RNAi Therapeutic Targeting ANGPTL3, for Mixed Hyperlipidemia.

混合型高脂血症患者204名を対象としたプラセボ対照二重盲検試験で、zodasiranは24週時点でトリグリセリド値をプラセボと比較して50mg群で-51%、100mg群で-57%、200mg群で-63%と用量依存的に有意に減少させました（全比較でP<0.001）。非HDLコレステ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2400858

原題Asciminib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia.

48週時点の主要分子学的奏効(MMR)達成率は、asciminib群で67.7%に対し、医師選択TKI群で49.0%（差18.9%、95%CI 9.6-28.2、p<0.001）。イマチニブ選択層ではasciminib群69.3% vs イマチニブ群40.2%（差29.6%、95

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2403394

原題Doxorubicin-Trabectedin with Trabectedin Maintenance in Leiomyosarcoma.

ドキソルビシン単独群と比較し、ドキソルビシン＋トラベクテジン併用および維持療法群では、全生存期間が延長した（中央値33ヶ月 vs 24ヶ月、調整ハザード比0.65、95%CI 0.44-0.95）。無増悪生存期間も延長した（中央値12ヶ月 vs 6ヶ月、調整ハザード比0.37、9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2314577

原題A Monoclonal Antibody to PACAP for Migraine Prevention.

237名中、Lu AG09222 750mg群はプラセボ群と比較し、4週間の片頭痛日数変化量が-2.0日（95%CI: -3.8〜-0.3、p=0.02）と有意に減少した。平均ベースライン片頭痛日数は16.7日、Lu AG09222 750mg群の減少は-6.2日、プラセボ群は-

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2314779

原題Adjunctive Intravenous Argatroban or Eptifibatide for Ischemic Stroke.

発症3時間以内の血栓溶解療法を受けた患者を対象とした結果、アルガトロバンまたはエプチフィバチド併用は、90日後のutility-weighted modified Rankin scaleスコアでプラセボ群と比較して改善を示さなかった。アルガトロバン群の平均スコアは5.2、エプチ

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