海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-29
• DOI 10.1056/NEJMoa1902824

原題Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV.

48週時点でのHIV-1 RNA 50コピー/ml未満の達成率は、TAF群84%、TDF群85%、標準治療群79%であり、DTG含有レジメンは標準治療に対し非劣性を示した。体重増加はTAF群で平均6.4kg、TDF群で3.2kg、標準治療群で1.7kgと、DTG含有レジメン、特に

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-22
• DOI 10.1056/NEJMoa1817364

原題Ambient Particulate Air Pollution and Daily Mortality in 652 Cities.

PM10濃度が10 μg/m3増加すると、全死因死亡は0.44%（95%CI 0.39-0.50）、心血管死亡は0.36%（95%CI 0.30-0.43）、呼吸器死亡は0.47%（95%CI 0.35-0.58）増加しました。PM2.5濃度が10 μg/m3増加した場合、全死因

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-22
• DOI 10.1056/NEJMoa1801291

原題Effects of Serelaxin in Patients with Acute Heart Failure.

急性心不全入院患者6545名を対象とした結果、セレラキシン群とプラセボ群で、180日時点の心血管死発生率（8.7% vs 8.9%、HR 0.98、95%CI 0.83-1.15）および5日時点の心不全悪化発生率（6.9% vs 7.7%、HR 0.89、95%CI 0.75-1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-22
• DOI 10.1056/NEJMoa1903455

原題Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma.

既存治療に抵抗性の多発性骨髄腫患者122名において、セレネクサーとデキサメタゾン併用で26%（95%CI, 19-35）の患者が部分奏効以上を達成しました。臨床的有用性（微小奏効以上）は39%で認められ、奏効期間中央値は4.4ヶ月でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-22
• DOI 10.1056/NEJMoa1807365

原題Myocardial Viability and Long-Term Outcomes in Ischemic Cardiomyopathy.

CABGと薬物療法併用は薬物療法単独よりも全死亡率が低く（ハザード比0.73、95%CI 0.60-0.90）、有意な死亡リスク低下を示しました。しかし、心筋バイアビリティの有無とCABGの長期予後改善効果には関連がありませんでした（交互作用P=0.34）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-15
• DOI 10.1056/NEJMoa1903822

原題Liraglutide in Children and Adolescents with Type 2 Diabetes.

135名の患者がランダム化され、26週時点でリラグルチド群はHbA1cが平均0.64%低下、プラセボ群は0.42%増加し、治療差は-1.06%（P<0.001）だった。この差は52週で-1.30%に拡大。消化器系有害事象はリラグルチド群で増加した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-15
• DOI 10.1056/NEJMoa1900866

原題Eculizumab in Aquaporin-4-Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder.

AQP4-IgG陽性NMOSD患者143名を対象とした試験で、エクリズマブ群（96名）はプラセボ群（47名）と比較し、初回再発のリスクが有意に低かった（ハザード比 0.06、95%CI 0.02-0.20、P<0.001）。年間再発率もエクリズマブ群で0.02、プラセボ群で0.3

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-15
• DOI 10.1056/NEJMoa1904059

原題Five-Year Outcomes with Dabrafenib plus Trametinib in Metastatic Melanoma.

ダブラフェニブ＋トラメチニブ併用療法を受けた563例において、5年無増悪生存率は19%（95%CI, 15-22）、5年全生存率は34%（95%CI, 30-38）であった。完全奏効（19%）は良好な長期転帰と関連し、5年全生存率は71%（95%CI, 62-79）であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-15
• DOI 10.1056/NEJMoa1902226

原題An Anti-CD3 Antibody, Teplizumab, in Relatives at Risk for Type 1 Diabetes.

1型糖尿病高リスク者76人を対象とした第2相試験で、テプリズマブ群の1型糖尿病診断までの期間中央値は48.4ヶ月、プラセボ群は24.4ヶ月でした。ハザード比は0.41（95%CI 0.22-0.78、P=0.006）で、テプリズマブが発症を遅延させました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-15
• DOI 10.1056/NEJMsr1809937

原題The "All of Us" Research Program.

米国「All of Us」研究プログラムは、少なくとも100万人の多様な米国人を対象に、2018年5月より登録を開始しました。2019年7月までに17万5千人以上が生物検体を提供し、その80%以上がこれまで生物医学研究で過小評価されてきたグループに属しています。また、11万2千人

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