海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-01-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2030340

原題Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19 Pneumonia.

非人工呼吸器装着のCOVID-19肺炎入院患者389名を対象とした試験で、トシリズマブ群はプラセボ群と比較し、28日目までの人工呼吸器装着または死亡の複合アウトカム発生率が12.0% vs 19.3%と有意に低かった（ハザード比 0.56; 95% CI, 0.33-0.97;

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-01-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2027372

原題Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibition for Prophylaxis of Acute Graft-versus-Host Disease.

36名の評価可能患者において、シタグリプチンとタクロリムス、シロリムス併用により、Day 100までのグレードII〜IV急性GVHD発生率は5% (95% CI, 1〜16) でした。これは目標の15%以下を達成しました。グレードIIIまたはIVは3% (95% CI, 0〜12

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-01-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2030391

原題Vaginal Transmission of Cancer from Mothers with Cervical Cancer to Infants.

23ヶ月児と6歳児の2例で、母親由来の子宮頸がんが肺に転移したケースを次世代シーケンシングで同定。1例目では一部病変の自然退縮、2例目では腫瘍の緩徐な増大が認められ、同種免疫応答の存在が示唆された。1例目の残存病変にはニボルマブが著効した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2026834

原題Somatic Mutations in UBA1 and Severe Adult-Onset Autoinflammatory Disease.

25名の男性で、ユビキチン化を担う主要E1酵素UBA1のp.Met41に体細胞変異を同定した。これらの患者は晩年期に発熱、血球減少、骨髄異形成、皮膚・肺の好中球性炎症、軟骨炎、血管炎を伴う難治性炎症性症候群を発症し、多くは致死的であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2034577

原題Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine.

BNT162b2ワクチンは、16歳以上の対象者においてCOVID-19に対する95%の有効性（95%信頼区間 90.3～97.6）を示した。重症COVID-19はプラセボ群で9例、ワクチン群で1例発生。安全性プロファイルは、軽度から中等度の注射部位疼痛、疲労、頭痛が特徴で、重篤な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2020473

原題Trial of Dexamethasone for Chronic Subdural Hematoma.

6ヶ月時点の良好な転帰（modified Rankin scale 0-3）は、デキサメタゾン群83.9%に対しプラセボ群90.3%と、デキサメタゾン群で有意に不良だった（差 -6.4% [95%CI -11.4〜-1.4], P=0.01）。ただし、血腫再発による再手術はデキサ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2020248

原題Higher or Lower Hemoglobin Transfusion Thresholds for Preterm Infants.

1824例の超低出生体重児を対象とした本研究において、高Hb閾値群と低Hb閾値群で輸血前の平均Hb値に1.9g/dLの差があった。主要評価項目である死亡または神経発達障害（22～26ヶ月齢）は、高Hb閾値群50.1%、低Hb閾値群49.8%であり、両群間に有意差は認められなかった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2022398

原題Antenatal Dexamethasone for Early Preterm Birth in Low-Resource Countries.

デキサメタゾン群では新生児死亡が19.6%（278/1417例）に対し、プラセボ群では23.5%（331/1406例）と有意に低く（相対リスク 0.84, 95%CI 0.72-0.97, P=0.03）、死産または新生児死亡も有意に減少しました。母体感染症の増加は認められません

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2005206

原題Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease.

パクリタキセルコーティングデバイス群1149例と非コーティングデバイス群1140例を平均2.49年追跡した結果、全死因死亡率はそれぞれ25.5%と24.6%で、有意差はありませんでした（ハザード比1.06、95%信頼区間0.92-1.22）。1年時点の死亡率も両群で差はなく、重症

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-12-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2016311

原題Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease.

片側集束超音波視床下核破壊術群（27例）は、シャム手術群（13例）と比較して、オフ時MDS-UPDRSパートIIIのより罹患側のスコアが有意に改善しました。4ヶ月時点での群間差は8.1点（95%CI 6.0～10.3、p<0.001）でした。副作用として構音障害、歩行障害、治療側

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