海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1813440

原題Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache.

ガルカネズマブ群（49例）とプラセボ群（57例）で比較した。初回投与後1～3週間の群発頭痛発作の週あたりの平均減少数は、ガルカネズマブ群で8.7回、プラセボ群で5.2回であった（差3.5回/週、95%CI 0.2～6.7、P=0.04）。3週目の頭痛頻度が50%以上減少した患者の

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1811090

原題Rimegepant, an Oral Calcitonin Gene-Related Peptide Receptor Antagonist, for Migraine.

リメゲパント75mg投与2時間後の頭痛消失率は19.6%で、プラセボの12.0%と比較して有意に高値でした（差7.6%、95%CI 3.3-11.9、p<0.001）。最も煩わしい随伴症状の消失率もリメゲパント群で37.6%と、プラセボ群の25.2%より有意に改善しました（差12

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1903307

原題Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer.

mCSPC患者1052名を対象とした第3相試験で、ADTにアパルタミドを追加した群はプラセボ群と比較して、24ヶ月時点のrPFSが68.2% vs 47.5%（HR 0.48, 95%CI 0.39-0.60, P<0.001）、OSが82.4% vs 73.5%（HR 0.67

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1814427

原題Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy.

12ヶ月時点での蛋白尿寛解率はリツキシマブ群60%、シクロスポリン群52%（リスク差8%、95%CI -9〜25）で非劣性が示された。24ヶ月時点ではリツキシマブ群60%、シクロスポリン群20%（リスク差40%、95%CI 25〜55）で非劣性かつ優越性が示された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1816721

原題Kelch-like Protein 11 Antibodies in Seminoma-Associated Paraneoplastic Encephalitis.

37歳男性の精巣腫瘍関連脳炎患者から、プログラマブルファージディスプレイを用いてKLHL11に対する自己抗体を同定した。同様の神経症状と精巣疾患を持つ他の12名の男性からもKLHL11 IgGが確認された。13名中9名では神経症状が精巣腫瘍診断に先行した。ミネソタ州オルムステッド

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-07-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1813446

原題C-Type Natriuretic Peptide Analogue Therapy in Children with Achondroplasia.

35例全例に有害事象が、4例（11%）に重篤な有害事象が認められたが、概ね軽度であった。15.0 μg/kgまでの用量で年間の成長速度に用量依存的な増加が認められ、15.0および30.0 μg/kgの用量で最長42ヶ月間、成長速度の持続的な増加が確認された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-06-27
• DOI 10.1056/NEJMsa1901109

原題Procedural Volume and Outcomes for Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

2015年から2017年の経大腿TAVRにおいて、年間実施件数と30日死亡率には逆相関が認められました。最低件数四分位の病院の調整後30日死亡率は3.19%（95%CI 2.78-3.67）で、最高件数四分位の病院の2.66%（95%CI 2.48-2.85）より有意に高く、ばら

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-06-27
• DOI 10.1056/NEJMoa1903076

原題Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease.

ニンテダニブ群（n=288）のFVC年間減少率は-52.4ml/年、プラセボ群（n=288）は-93.3ml/年でした。ニンテダニブ群でFVC低下が有意に抑制され（差41.0ml/年、95%CI 2.9-79.0、P=0.04）、主要評価項目を達成しました。皮膚硬化スコアやQOL

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-06-27
• DOI 10.1056/NEJMoa1904710

原題Early Sedation with Dexmedetomidine in Critically Ill Patients.

デクスメデトミジン群と通常ケア群の90日死亡率はともに29.1%（調整リスク差0.0%、95%CI -2.9～2.8）で差はなかった。デクスメデトミジン群の64%がプロポフォール、3%がミダゾラム、7%が両方を追加鎮静剤として必要とした。徐脈と低血圧はデクスメデトミジン群でより多

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-06-27
• DOI 10.1056/NEJMoa1812757

原題Detection of Brain Activation in Unresponsive Patients with Acute Brain Injury.

意識不明患者104例中16例（15%）で、受傷後中央値4日にEEGで脳活動が検出された。12ヶ月後、脳活動検出群の7例（44%）がGOS-E 4以上（独立した生活が可能）だったのに対し、非検出群では12例（14%）にとどまった。オッズ比は4.6（95%CI 1.2-17.1）だっ

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