海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2005493

原題Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma.

5年時点での無再発生存率は、ダブラフェニブ＋トラメチニブ群で52%（95%CI 48-58）、プラセボ群で36%（95%CI 32-41）であった（HR 0.51; 95%CI 0.42-0.61）。遠隔転移のない生存率は、ダブラフェニブ＋トラメチニブ群で65%（95%CI 61

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2001180

原題Two-Year, Randomized, Controlled Trial of Belimumab in Lupus Nephritis.

104週時点で、ベリムマブ群はプラセボ群と比較して、主要有効性腎反応率が有意に高かった（43% vs. 32%; オッズ比 1.6; 95%CI 1.0-2.3; P=0.03）。また、腎関連イベントまたは死亡のリスクもベリムマブ群で低かった（ハザード比 0.51; 95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2013219

原題Randomized Trial of Nocturnal Oxygen in Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

目標症例数600例に対し243例で早期中止となりました。3年追跡で、夜間酸素療法群の39.0%（123例中48例）、プラセボ群の42.0%（119例中50例）が主要複合アウトカム（死亡または長期酸素療法への移行）に達しました。両群間に有意差はなく（差 -3.0パーセンテージポイン

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2023325

原題Targeting CD38 with Daratumumab in Refractory Systemic Lupus Erythematosus.

命に関わる重症SLE患者2例にダラツムマブを投与したところ、著しい臨床的改善が認められました。この効果は、B細胞活性化因子に対する抗体であるベリムマブによる維持療法で持続しました。長寿形質細胞の有意な枯渇、I型インターフェロン活性の低下、慢性炎症関連T細胞転写産物の下方制御が確認

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2010834

原題High-Flow Oxygen with Capping or Suctioning for Tracheostomy Decannulation.

330名を対象とした本研究では、持続高流量酸素と吸引頻度を指標とした群で、24時間カフ閉鎖試験と間欠高流量酸素の群と比較し、抜管までの期間が有意に短縮した（中央値6日 vs 13日、絶対差7日、95%CI 5〜9日）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2002699

原題BIVV001 Fusion Protein as Factor VIII Replacement Therapy for Hemophilia A.

BIVV001単回投与後28日間で、第VIII因子インヒビターや過敏症・アナフィラキシーは認められなかった。BIVV001の幾何平均半減期は遺伝子組換え第VIII因子製剤の3〜4倍長く、低用量群で37.6時間対9.1時間、高用量群で42.5時間対13.2時間だった。高用量群では、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1916063

原題Eflornithine plus Sulindac for Prevention of Progression in Familial Adenomatous Polyposis.

171名のFAP患者を対象に、エフロルニチン単剤、スリンダク単剤、または両剤併用で最大48ヶ月間治療した。主要評価項目である疾患進行は、併用群で32%、スリンダク群で38%、エフロルニチン群で40%に発生した。併用群とスリンダク群のハザード比は0.71（95%CI, 0.39-1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2001342

原題Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide.

ダロルタミド群の3年全生存率は83%（95%CI 80-86%）、プラセボ群は77%（95%CI 72-81%）と有意に高かった。死亡リスクはダロルタミド群でプラセボ群より31%低減した（HR 0.69; 95%CI 0.53-0.88; P=0.003）。有害事象の発生率は両群

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2004407

原題Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations.

追跡期間9ヶ月以上の99例における独立評価での奏効割合は46%（95%CI 36-57）で、奏効期間中央値は11.1ヶ月でした。グレード3以上の有害事象は28%の患者に報告され、末梢性浮腫が7%でした。テポチニブの永久中止に至った患者は11%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2007448

原題Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial.

24か月後の体重減少率は、集中的生活介入群で-4.99%（95%CI -6.02〜-3.96）、通常ケア群で-0.48%（95%CI -1.57〜0.61）と、介入群で有意に大きい結果でした（群間差 -4.51%ポイント、95%CI -5.93〜-3.10、P<0.001）。重篤

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