海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1912770

原題A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus.

ジフェリケファリン群ではWI-NRSスコアがベースラインから3点以上改善した患者が49.1%（プラセボ群27.9%）と有意に多かった（P<0.001）。WI-NRSスコアが4点以上改善した患者もジフェリケファリン群で37.1%（プラセボ群17.9%）と有意に多かった（P<0.00

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1912196

原題Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.

アニフロルマブ群の47.8%がBICLA反応を達成したのに対し、プラセボ群では31.5%でした（差16.3%、95%CI 6.3-26.3、P=0.001）。高インターフェロン遺伝子シグネチャー患者でも同様の傾向が見られました。副次評価項目では、ステロイド減量と皮膚病変の改善に有

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1905239

原題Lipoprotein(a) Reduction in Persons with Cardiovascular Disease.

既存心血管疾患患者において、APO(a)-LRxはリポ蛋白(a)レベルを用量依存的に低下させた。プラセボ群の6%低下に対し、APO(a)-LRx 20mg/週投与群では80%の平均低下率を示した(P<0.001)。主な有害事象は注射部位反応であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1907423

原題A Randomized Trial of Erythropoietin for Neuroprotection in Preterm Infants.

在胎24週0日〜27週6日の超早産児941名を対象に、エリスロポエチンまたはプラセボを投与。主要アウトカムである2歳時点での死亡または重度の神経発達障害の発生率は、エリスロポエチン群26%（97/376例）、プラセボ群26%（94/365例）で、有意差はありませんでした（相対リス

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1905633

原題JAK Inhibitor Therapy in a Child with Inherited USP18 Deficiency.

水頭症、壊死性蜂窩織炎、全身性炎症、呼吸不全を呈した新生児において、エクソームシーケンスでUSP18のホモ接合性変異を同定した。変異蛋白は発現するものの陰性制御能を欠いていた。ルキソリチニブ投与後、速やかで持続的な回復が認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-16
• DOI 10.1056/NEJMra1902944

原題Suicide.

世界中で年間約80万人が自殺で死亡しており、これは全死亡の1.5%に相当する。北米では死因の第10位であり、全世界の15歳から24歳までの層では死因の第1位である。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1911425

原題A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

TAVR後、経口抗凝固薬適応なし患者において、リバーロキサバン群は抗血小板薬群と比較し、死亡または血栓塞栓イベントの複合エンドポイント発生率が有意に高かった（ハザード比1.35、95% CI 1.01-1.81、p=0.04）。大出血イベントもリバーロキサバン群で高頻度であった（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1912846

原題Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis.

早期手術群では、術後30日以内の死亡または心血管死の複合主要評価項目が1%（1/73例）であったのに対し、保守的治療群では15%（11/72例）でした（ハザード比0.09、95%CI 0.01-0.67、P=0.003）。全死亡も早期手術群7%に対し保守的治療群21%と有意に低値

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1911426

原題Reduced Leaflet Motion after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

リバーロキサバン群では、弁葉運動低下が2.1%に対し抗血小板薬群では10.9%でした（差 -8.8%、95%CI -16.5〜-1.9、P=0.01）。弁葉肥厚もリバーロキサバン群で12.4%、抗血小板薬群で32.4%と抑制されました。ただし、主要試験ではリバーロキサバン群で死亡

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1908892

原題Luspatercept in Patients with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes.

229名の患者が登録され、ルスパテルセプト群153名、プラセボ群76名に割り付けられた。8週以上の輸血非依存性は、ルスパテルセプト群で38%、プラセボ群で13%と有意に高かった（P<0.001）。12週以上の輸血非依存性も、ルスパテルセプト群で有意に高かった（1-24週: 28%

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