海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2113017

原題Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase.

30,415人の参加者で、追跡期間中央値5.3ヶ月において、ワクチン有効性はCOVID-19発症に対し93.2%（95%CI 91.0-94.8）、重症化に対し98.2%（95%CI 92.8-99.6）であった。無症候性感染の予防効果も63.0%（95%CI 56.6-68.5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2102953

原題New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR without Race.

新しいクレアチニン・シスタチンC併用、人種因子なしのeGFR推算式は、既存のクレアチニン単独式と比較して、実測GFRとの誤差が小さく、人種間の差も小さかった。既存のクレアチニン式は黒人で実測GFRを中央値3.7 ml/分/1.73m2過大評価していた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2103753

原題Race, Genetic Ancestry, and Estimating Kidney Function in CKD.

黒人と自己申告した参加者では、人種項目を除外したクレアチニンベースのGFR推定式は、GFRを過小評価する傾向（中央値で3.99ml/分/1.73m2の過大評価）があった。一方、シスタチンCを用いたGFR推定では、人種や遺伝的祖先の情報なしに、統計的に偏りのない（中央値0.33ml

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2109908

原題Clinical Features of Vaccine-Induced Immune Thrombocytopenia and Thrombosis.

220例のVITT患者を特定し、全例が初回接種後5〜48日（中央値14日）に発症。全体死亡率は22%であった。脳静脈洞血栓症、低血小板数、高D-ダイマー値、低フィブリノゲン値が死亡リスク上昇と関連。特に血小板数30,000/mm3未満かつ頭蓋内出血を伴う患者の死亡率は73%であっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2108749

原題Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk.

1ヶ月DAPT群は、3ヶ月以上DAPT群に対し、ネット有害臨床イベント（7.5% vs 7.7%、差 -0.23%、95%CI -1.80〜1.33、非劣性P<0.001）および主要心脳血管イベント（6.1% vs 5.9%、差 0.11%、95%CI -1.29〜1.51、非劣

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2024257

原題Efficacy and Safety of Itepekimab in Patients with Moderate-to-Severe Asthma.

12週時点で喘息コントロール喪失イベントはプラセボ群の41%に対し、イテペキマブ単独群で22%（オッズ比0.42、95%CI 0.20-0.88、p=0.02）、デュピルマブ単独群で19%（オッズ比0.33、95%CI 0.15-0.70）であった。イテペキマブ単独療法は肺機能、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2030880

原題Risankizumab in Severe Asthma - A Phase 2a, Placebo-Controlled Trial.

リサンキズマブ群（105例）はプラセボ群（109例）と比較して、初回喘息悪化までの期間が短かった（中央値40日 vs 86日、ハザード比1.46、95%CI 1.05-2.04、P=0.03）。年間喘息悪化率はリサンキズマブ群でプラセボ群より高かった（レート比1.49、95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2103329

原題Obesity-Associated GNAS Mutations and the Melanocortin Pathway.

重度肥満児2548例中22例でGNAS変異を同定。ほぼ全てのGNAS変異がMC4Rシグナル伝達を障害した。成長ホルモン放出ホルモン受容体シグナルを障害する変異では低身長を認め（平均身長SDスコア -0.90 vs 0.75; P=0.02）、甲状腺刺激ホルモン受容体シグナルを障害

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2036205

原題A Randomized, Controlled Trial of the Pan-PPAR Agonist Lanifibranor in NASH.

高用量（1200mg）のラニフィブラノール群では、プラセボ群と比較して、SAF-Aスコアが2点以上改善し、線維化が悪化しなかった患者の割合が有意に高かった（55% vs 33%, P=0.007）。NASHの消失および線維化の改善も両用量で良好な傾向を示しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2029349

原題Prospective Study of Outcomes in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease.

NAFLD患者1773例を中央値4年間追跡。線維化ステージF3（架橋線維化）およびF4（肝硬変）では、全死因死亡率がF0-F2と比較してそれぞれ0.89、1.76件/100人年と増加した。肝合併症（静脈瘤出血、腹水、脳症、肝細胞癌）も線維化ステージの進行とともに増加し、F4ではF

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