海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-08-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2314471

原題Autoantibodies Targeting Nephrin in Podocytopathies.

成人MCD患者の44%（46/105例）、小児INS患者の52%（94/182例）で抗ネフリン自己抗体が検出された。免疫抑制療法を受けていない活動期MCD患者では69%、INS患者では90%と高頻度で、抗体レベルは疾患活動性と相関した。マウス実験では、ネフリン免疫によりネフローゼ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-08-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2405090

原題Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma.

ベルマフ＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン群のPFS中央値は36.6ヶ月（95%CI 28.4-NR）、ダラツムマブ併用群は13.4ヶ月（95%CI 11.1-17.5）で、ベルマフ併用群で有意なPFS延長が認められた（HR 0.41; 95%CI 0.31-0.53; P<0.00

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-08-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2403407

原題Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone in Multiple Myeloma.

レナリドミド曝露後の再発・難治性骨髄腫患者において、BPd群はPVd群と比較して無増悪生存期間が有意に延長した（ハザード比0.52、95%CI 0.37-0.73、p<0.001）。12ヶ月無増悪生存率はBPd群71%に対しPVd群51%であった。奏効割合はBPd群77%、PVd

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-08-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2312302

原題Neutralizing Autoantibodies against Interleukin-10 in Inflammatory Bowel Disease.

乳児期発症IBD患児1名において、高力価のIL-10中和自己抗体を発見しました。B細胞除去療法により抗体価が減少し、従来のIBD治療を中止できました。別のIBD患児1名でもIL-10中和自己抗体が見つかりましたが、病状は軽度でB細胞除去療法は不要でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2401755

原題A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis.

Survodutide群では、線維化悪化を伴わないMASHの組織学的改善がプラセボ群の14%に対し、2.4mg群で47%、4.8mg群で62%、6.0mg群で43%に認められた（P<0.001）。肝脂肪量30%以上減少は、プラセボ群の14%に対し、各群で63%、67%、57%に認

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2401943

原題Tirzepatide for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis.

52週時点で、MASHの悪化なくMASH寛解を達成した割合は、プラセボ群10%に対し、ティルゼパチド5mg群44%（差34%、95%CI 17-50）、10mg群56%（差46%、95%CI 29-62）、15mg群62%（差53%、95%CI 37-69）であり、いずれも有意差

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2309160

原題Sotorasib for Vascular Malformations Associated with KRAS G12C Mutation.

KRAS G12Cモザイク変異マウスモデル2種でソトラシブ投与により血管奇形体積の減少と生存率改善が認められた。重症KRAS G12C関連動静脈奇形患者2名にソトラシブを投与したところ、両患者で症状および動静脈奇形サイズの急速な縮小が確認された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2312948

原題Blinatumomab for MRD-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults.

MRD陰性寛解期の成人BCP-ALL患者224人を対象とした第3相試験で、ブリナツモマブ追加群は化学療法単独群と比較し、3年全生存率が85%対68%と有意に改善した（死亡のハザード比0.41、95%CI 0.23-0.73、P=0.002）。3年無再発生存率も80%対64%と改善

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2402980

原題Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy.

発症4.5～24時間後の大血管閉塞脳梗塞患者において、テネクテプラーゼ群は標準治療群と比較して、90日時点でのmRS 0-1の割合が有意に高かった（33.0% vs 24.2%; 相対リスク 1.37; 95%CI 1.04-1.81; P=0.03）。90日死亡率は両群で同程度

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2314585

原題Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Crohn's Disease.

リサンキズマブはウステキヌマブに対し、24週時の臨床的寛解率で非劣性（58.6% vs 39.5%、調整差18.4% [95%CI 6.6-30.3]）を示しました。さらに、48週時の内視鏡的寛解率では優越性（31.8% vs 16.2%、調整差15.6% [95%CI 8.4-

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