海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1814213

原題Sacituzumab Govitecan-hziy in Refractory Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.

治療歴のあるmTNBC患者108例において、サシツズマブ ゴビテカンは33.3%（95%CI, 24.6-43.1）の客観的奏効割合を示し、奏効期間中央値は7.7ヶ月（95%CI, 4.9-10.8）であった。無増悪生存期間中央値は5.5ヶ月、全生存期間中央値は13.0ヶ月であっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1814017

原題Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer.

術前薬物療法後に遺残病変を有するHER2陽性早期乳がん患者1486名を対象に、術後補助療法としてT-DM1またはトラスツズマブを14サイクル投与した。3年時点の浸潤性疾患のない生存率はT-DM1群で88.3%、トラスツズマブ群で77.0%であり、T-DM1群で浸潤性疾患または死亡

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1808779

原題A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy.

886例がランダム化され、1年間の禁煙成功率は電子タバコ群で18.0%、ニコチン代替療法群で9.9%だった（相対リスク1.83、95%CI 1.30-2.58、P<0.001）。喉や口の刺激は電子タバコ群で、吐き気はニコチン代替療法群で多く報告された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1716771

原題Decolonization to Reduce Postdischarge Infection Risk among MRSA Carriers.

除菌群では教育単独群と比較して、MRSA感染症のリスクが有意に30%低減した（ハザード比 0.70; 95% CI, 0.52-0.96; P=0.03）。MRSA感染症による入院リスクも同様に低減し、全原因による感染症や感染関連入院のリスクも低下傾向が認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1812851

原題Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure.

サクビトリル/バルサルタン群はエナラプリル群と比較し、NT-proBNPの平均減少率が有意に大きかった（-46.7% vs -25.3%、変化率の比0.71、95%CI 0.63-0.81、P<0.001）。腎機能悪化、高カリウム血症、症候性低血圧、血管性浮腫の発生率に有意差はな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-07
• DOI 10.1056/NEJMcp1712493

原題Depression in the Primary Care Setting.

45歳女性、レボチロキシンで安定している甲状腺機能低下症患者が、数ヶ月続く抑うつ気分、自己否定、不眠、食欲不振、集中力低下、倦怠感を主訴に来院。パートナーとの関係悪化が発端で、死を願う希死念慮も認めるが、日常生活は維持できている。本症例は、プライマリケアにおけるうつ病の診断と治療

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1800170

原題Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections.

オマダサイクリンは早期臨床反応においてリネゾリドに非劣性であった（反応率84.8% vs 85.5%、差-0.7%、95%CI -6.3～4.9）。治療後評価での臨床反応も非劣性であり（反応率86.1% vs 83.6%、差2.5%、95%CI -3.2～8.2）、MRSA感染症

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1800201

原題Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia.

オマダサイクリンは、早期臨床反応においてモキシフロキサシンに対し非劣性であった（81.1% vs 82.7%、差 -1.6%、95%CI -7.1〜3.8）。治療後評価での臨床反応率もオマダサイクリン群87.6%、モキシフロキサシン群85.1%と良好であった。有害事象はオマダサイ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-02-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1807838

原題Phase 1 Trial of an RNA Interference Therapy for Acute Intermittent Porphyria.

再発性発作のある患者への月1回ギボシラン投与で、ALAS1 mRNA、δ-アミノレブリン酸、ポルフォビリノーゲンレベルがほぼ正常化し、年間発作率はプラセボと比較して79%低下した。有害事象は鼻咽頭炎、腹痛、下痢が一般的で、重篤な有害事象はギボシラン群の6例で発生した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-01-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1808312

原題Partial Oral versus Intravenous Antibiotic Treatment of Endocarditis.

点滴継続群24例（12.1%）、経口切り替え群18例（9.0%）で主要複合アウトカムが発生した。群間差は3.1%（95%CI -3.4〜9.6）であり、経口切り替え群の点滴継続群に対する非劣性が示された。

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