海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2112651

原題Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer.

術前術後ペムブロリズマブ＋化学療法群（784例）とプラセボ＋化学療法群（390例）を比較。追跡期間中央値39.1ヶ月で、36ヶ月EFSはペムブロリズマブ群84.5%（95%CI 81.7-86.9）、プラセボ群76.8%（95%CI 72.2-80.7）と、ペムブロリズマブ群で有

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2113206

原題Betibeglogene Autotemcel Gene Therapy for Non-β0/β0 Genotype β-Thalassemia.

23人の患者が治療を受け、中央値29.5ヶ月追跡されました。評価可能だった22人のうち20人（91%）が輸血非依存性を達成し、平均ヘモグロビン値は11.7 g/dLでした。12歳未満の患者7人中6人（86%）も輸血非依存性となり、遺伝子治療由来HbAT87Qの中央値は8.7 g/

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2108330

原題Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer.

レンバチニブ＋ペムブロリズマブ群は、化学療法群と比較して無増悪生存期間（pMMR集団: 6.6 vs. 3.8ヶ月、HR 0.60、95%CI 0.50-0.72）および全生存期間（pMMR集団: 17.4 vs. 12.0ヶ月、HR 0.68、95%CI 0.56-0.84）を

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2112524

原題Mosquito Net Use in Early Childhood and Survival to Adulthood in Tanzania.

6706人の小児を対象とした22年間の追跡調査で、早期に殺虫剤処理蚊帳を半分以上の頻度で使用していた群は、使用頻度が半分未満の群と比較して死亡ハザード比が0.57（95%CI 0.45-0.72）と有意に低く、生存利益は成人期まで持続しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2111380

原題Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma.

ニボルマブ＋化学療法は、PD-L1発現1%以上の患者群で全生存期間中央値が15.4ヶ月（対化学療法9.1ヶ月、HR 0.54、99.5% CI 0.37-0.80）と有意に延長しました。全患者群でもニボルマブ併用療法は全生存期間を延長しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2115961

原題Concomitant Tricuspid Repair in Patients with Degenerative Mitral Regurgitation.

僧帽弁手術と三尖弁形成術を併用した群は、僧帽弁手術単独群と比較して、2年時点での主要複合エンドポイント発生率が低かった（3.9% vs 10.2%、相対リスク 0.37、95%CI 0.16-0.86、P=0.02）。これは重度三尖弁逆流への進行が少なかったことによる。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2115304

原題Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma.

未治療DLBCL患者において、ポラツズマブベドチンをビンクリスチンと置き換えたpola-R-CHP群は、R-CHOP群と比較して2年無増悪生存率が有意に高かった（76.7% vs 70.2%、ハザード比0.73、95%CI 0.57-0.95、p=0.02）。全生存率に有意差はな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2116846

原題Early Remdesivir to Prevent Progression to Severe Covid-19 in Outpatients.

高リスク外来COVID-19患者562名を対象に、レムデシビル群とプラセボ群を比較した。主要評価項目である28日目までの入院または死亡は、レムデシビル群で0.7%、プラセボ群で5.3%と、レムデシビル群で87%のリスク低下が認められた（ハザード比0.13、95%CI 0.03-0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2115481

原題Duration of Protection against Mild and Severe Disease by Covid-19 Vaccines.

デルタ株に対するワクチン有効性は、2回目接種後早期にピークを迎え、20週後にはChAdOx1-Sで44.3%（95%CI 43.2-45.4）、BNT162b2で66.3%（95%CI 65.7-66.9）に低下しました。しかし、入院予防効果はChAdOx1-Sで80.0%（95

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2109927

原題Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis.

トファシチニブ群はTNF阻害薬群に比べ、MACE発生率が3.4%対2.5%（ハザード比1.33、95%CI 0.91-1.94）、がん発生率が4.2%対2.9%（ハザード比1.48、95%CI 1.04-2.09）と高かった。非劣性は示されなかった。

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