海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-10-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2202949

原題Congenital Hypermetabolism and Uncoupled Oxidative Phosphorylation.

摂取過多にもかかわらず低体重を呈する一卵性双生児において、線維芽細胞の酸素消費量増加とミトコンドリア膜電位の低下を確認しました。全エクソーム解析の結果、ミトコンドリアATP合成酵素のβサブユニットをコードするATP5F1B遺伝子にde novoのヘテロ接合性変異を同定しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-10-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2206485

原題Efficacy and Safety of an Extravascular Implantable Cardioverter-Defibrillator.

EV-ICDを植え込まれた患者302名において、除細動成功率は98.7%（97.5%CI下限96.6%）と、目標の88%を上回りました。6ヶ月時点での主要合併症回避率は92.6%（97.5%CI下限89.0%）で、目標の79%を上回りました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-10-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2208343

原題A Bivalent Omicron-Containing Booster Vaccine against Covid-19.

二価ワクチン（mRNA-1273.214）は、オミクロンBA.1に対する中和抗体価が2372.4（95%CI: 2070.6-2718.2）と、単価ワクチン（mRNA-1273）の1473.5（95%CI: 1270.8-1708.4）より有意に高値でした。安全性と副反応は両ワク

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-10-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2204961

原題Cerebral Embolic Protection during Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

3000例の患者をCEP群と対照群に無作為割付しました。主要評価項目であるTAVR後72時間以内または退院までの脳卒中発生率は、CEP群2.3%に対し対照群2.9%で、有意差はありませんでした（差 -0.6%、95%CI -1.7〜0.5、P=0.30）。重度脳卒中はCEP群0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-10-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2117912

原題Trial of Intravenous Immune Globulin in Dermatomyositis.

16週時点で、IVIG群の79%（47人中37人）が少なくとも軽度の改善（TIS 20点以上）を達成しました。一方、プラセボ群では44%（48人中21人）でした。両群間の差は35パーセンテージポイント（95%CI 17～53、p<0.001）であり、IVIG群で有意に良好な結果で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2203094

原題Acetazolamide in Acute Decompensated Heart Failure with Volume Overload.

アセタゾラミド群では、3日以内の体液過剰症状の消失が42.2%（108/256例）に対し、プラセボ群では30.5%（79/259例）と有意に高かった（リスク比1.46、95%CI 1.17-1.82、p<0.001）。累積尿量とナトリウム排泄量もアセタゾラミド群で多く、利尿効率の

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2204752

原題Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function.

吸入二剤併用気管支拡張薬群とプラセボ群で、主要評価項目であるSGRQスコアの4点以上の改善割合に有意差はなかった（治療群56.4% vs プラセボ群59.0%、差 -2.6パーセンテージポイント、95%CI -11.6〜6.3、P=0.65）。FEV1と吸気容量は治療群で有意に改

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2205225

原題Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes.

バイオニック膵臓群はHbA1cが7.9%から7.3%に減少、標準治療群は7.7%で変化なし（13週時点の調整平均差 -0.5%、95%CI -0.6〜-0.3、P<0.001）。低血糖（54mg/dL未満）の時間は両群間で有意差なし。重症低血糖の発生率はバイオニック膵臓群で高かっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2209900

原題GPRC5D-Targeted CAR T Cells for Myeloma.

高度前治療多発性骨髄腫患者17名にGPRC5D標的CAR T細胞療法（MCARH109）を投与。最大耐用量は150×10^6 CAR T細胞で、全コホートの71%に奏効が認められた。BCMA既治療患者10名中7名（70%）にも奏効が確認された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2206286

原題Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction.

ダパグリフロジン群はプラセボ群と比較して、心不全悪化または心血管死の複合主要アウトカムが有意に減少した（ハザード比0.82、95%CI 0.73-0.92、P<0.001）。心不全悪化はダパグリフロジン群11.8%、プラセボ群14.5%であった。

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