海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1714519

原題A Placebo-Controlled Trial of Bezafibrate in Primary Biliary Cholangitis.

UDCA不応のPBC患者100名を対象とした24ヶ月間の二重盲検プラセボ対照試験において、ベザフィブラート併用群の31%が完全生化学的奏効を達成した。一方、プラセボ群では0%であり、両群間に有意差が認められた（差31%、95%CI 10-50、P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1715726

原題Mifepristone Pretreatment for the Medical Management of Early Pregnancy Loss.

ミフェプリストン前処置群では、ミソプロストール1回投与後の完全排出が83.8%（95%CI 76.8-89.3）に対し、ミソプロストール単独群では67.1%（95%CI 59.0-74.6）であった。子宮吸引術はミフェプリストン前処置群で8.8%、ミソプロストール単独群で23.5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMsa1713258

原題Clinical Trial Participants' Views of the Risks and Benefits of Data Sharing.

臨床試験参加者771名の調査で、データ共有の潜在的な負の側面がメリットを上回ると感じたのは8%未満でした。大学研究者との共有には93%が、営利企業研究者との共有には82%が肯定的でした。主な懸念は、データ共有が将来の試験参加意欲を低下させること（37%）、マーケティング利用（34

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801946

原題Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden.

高TMB（≧10変異/Mb）のNSCLC患者において、ニボルマブ+イピリムマブ群は化学療法群と比較して無増悪生存期間（PFS）が有意に延長した（ハザード比0.58、97.5%CI 0.41-0.81、P<0.001）。中央値PFSは併用群で7.2ヶ月、化学療法群で5.5ヶ月、1年

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801005

原題Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer.

追跡期間中央値10.5ヶ月後、12ヶ月全生存率は併用群69.2%（95%CI 64.1-73.8）、化学療法単独群49.4%（95%CI 42.1-56.2）で、死亡ハザード比は0.49（95%CI 0.38-0.64, p<0.001）。無増悪生存期間中央値は併用群8.8ヶ月、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801214

原題A Randomized Trial of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration.

早期介入群は遅延介入群と比較し、潰瘍治癒までの期間が短縮された（ハザード比1.38、95%CI 1.13-1.68、P=0.001）。早期介入群の治癒期間中央値は56日、遅延介入群は82日だった。24週時点の治癒率は早期介入群85.6%、遅延介入群76.3%だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1716026

原題Radial-Artery or Saphenous-Vein Grafts in Coronary-Artery Bypass Surgery.

橈骨動脈グラフトは伏在静脈グラフトと比較して、複合心血管イベント（死亡、心筋梗塞、再血行再建）の発生率が有意に低く（ハザード比 0.67; 95% CI, 0.49-0.90; P=0.01）、5年時点でのグラフト開存率も高かった（ハザード比 0.44; 95% CI, 0.28

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1716078

原題Neoadjuvant PD-1 Blockade in Resectable Lung Cancer.

術前ニボルマブは許容可能な副作用プロファイルであり、手術遅延はなかった。切除された20腫瘍のうち9腫瘍（45%）で主要病理学的奏効を認め、PD-L1発現の有無にかかわらず奏効が見られた。術前腫瘍変異負荷と病理学的奏効には有意な相関があった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1715907

原題Higher Lung Cancer Incidence in Young Women Than Young Men in the United States.

過去20年で若年層の肺がん罹患率は男女ともに減少したが、男性の減少幅が大きかった。非ヒスパニック系白人では、40～44歳女性の男性に対する罹患率比が1995～1999年の0.88（95%CI 0.84～0.92）から2010～2014年には1.17（95%CI 1.11～1.23

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1800385

原題Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome.

60日死亡率は、ECMO群で35%（124例中44例）、対照群で46%（125例中57例）でした（相対リスク0.76、95%信頼区間0.55-1.04、p=0.09）。対照群の28%がECMOへクロスオーバーし、そのうち57%が死亡しました。ECMO群では輸血を要する出血イベント

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