海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1601747

原題Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients.

全体集団では、ベトリキサバン群の主要有効性アウトカム発生率は5.3%、エノキサパリン群は7.0%であり、ベトリキサバン群で有意なVTE抑制効果が示唆された（相対リスク0.76、95%CI 0.63-0.92、p=0.006）。主要安全性アウトカムである大出血の発生率は両群で差がな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1602489

原題Randomized Trial of Thymectomy in Myasthenia Gravis.

胸腺摘除術群はプレドニゾロン単独群と比較し、3年間の定量重症筋無力症スコアの平均値が有意に低かった（6.15 vs 8.99, P<0.001）。また、プレドニゾロン隔日投与量の平均必要量も有意に少なかった（44mg vs 60mg, P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1513873

原題Fresh versus Frozen Embryos for Infertility in the Polycystic Ovary Syndrome.

凍結胚移植は新鮮胚移植と比較して初回移植後の生児出産率が高かった（49.3% vs 42.0%、rate ratio 1.17、95%CI 1.05-1.31、p=0.004）。また、妊娠喪失（22.0% vs 32.7%）とOHSS（1.3% vs 7.1%）のリスクは低かった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1510198

原題Treatment of Fabry's Disease with the Pharmacologic Chaperone Migalastat.

6ヶ月時点の主要評価項目（腎間質毛細血管の糖脂質封入体50%以上減少）は、ミガラスタット群41% vs プラセボ群28%で有意差なし（p=0.30）。ミガラスタット適格患者では、eGFRの年間変化量は-0.30±0.66 mL/分/1.73m2、左室重量係数はベースラインから-7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1603144

原題Inherited DNA-Repair Gene Mutations in Men with Metastatic Prostate Cancer.

転移性前立腺癌患者692人中、82人（11.8%）に有害と推定される生殖細胞系列DNA修復遺伝子変異が84個同定された。BRCA2が37人（5.3%）と最も多く、ATM（1.6%）、CHEK2（1.9%）が続いた。変異頻度は家族歴や発症年齢による差がなかった。限局性前立腺癌患者の

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1508749

原題Innate Immunity and Asthma Risk in Amish and Hutterite Farm Children.

アーミッシュの子供は、フッター派と比較して喘息とアレルギー感作の有病率がそれぞれ4分の1、6分の1であった。アーミッシュの家屋の埃中のエンドトキシン中央値はフッター派の6.8倍高く、微生物組成も異なっていた。アーミッシュの埃抽出物は、マウスの気道過敏性と好酸球増加を抑制し、この効

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1504370

原題Two Phase 3 Trials of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa.

アダリムマブ週1回投与群の12週時点の臨床的奏効率は、PIONEER Iで41.8%（プラセボ群26.0%、P=0.003）、PIONEER IIで58.9%（プラセボ群27.6%、P<0.001）と、いずれの試験でもプラセボ群より有意に高かった。重篤な有害事象の発現率は両群で同

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-08-04
• DOI 10.1056/NEJMoa1516257

原題Sickle Cell Trait, Rhabdomyolysis, and Mortality among U.S. Army Soldiers.

鎌状赤血球形質は死亡リスクの有意な上昇とは関連しませんでした（ハザード比 0.99, 95%CI 0.46-2.13, P=0.97）。しかし、運動誘発性横紋筋融解症のリスクは有意に上昇しました（ハザード比 1.54, 95%CI 1.12-2.12, P=0.008）。この効果

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1603827

原題Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.

リラグルチド群はプラセボ群と比較して、心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合主要評価項目発生率が有意に低く（ハザード比0.87、95%CI 0.78-0.97、P=0.01）、心血管死（ハザード比0.78、95%CI 0.66-0.93、P=0.007）、全死亡（ハザー

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1515920

原題Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes.

エンパグリフロジン群ではプラセボ群と比較して、新規発症または悪化腎症のリスクが39%減少した（ハザード比0.61、95%CI 0.53-0.70、P<0.001）。血清クレアチニン値倍増は44%減、腎代替療法導入は55%減となった。

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