海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1905560

原題Step-Up Therapy in Black Children and Adults with Poorly Controlled Asthma.

黒人小児では、吸入ステロイド5倍増量と、ステロイド2倍増量＋LABA追加で、優れた反応を示した割合はそれぞれ46%であり、両群間に有意差はなかった（P=0.99）。一方、黒人思春期・成人では、LABA追加の方がステロイド増量よりも優れた反応を示した（例：LABA＋低用量ステロイド

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1905287

原題Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma.

導入化学療法群は標準治療群と比較して、3年再発フリー生存率が85.3% vs 76.5%（ハザード比0.51、95%CI 0.34-0.77、P=0.001）、3年全生存率が94.6% vs 90.3%（ハザード比0.43、95%CI 0.24-0.77）と有意に改善した。グレー

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1904143

原題Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease.

リバーロキサバン単剤療法は、主要有効性エンドポイント（脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞など）において併用療法に非劣性でした（イベント発生率：単剤4.14%/年 vs 併用5.75%/年、HR 0.72、95%CI 0.55-0.95）。また、主要安全性エンドポイントである大出血にお

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1815359

原題Polypill for Cardiovascular Disease Prevention in an Underserved Population.

心血管疾患のない成人303名（96%が黒人、75%が年収1.5万ドル未満）を対象に、ポリピル群と通常ケア群で比較した。12ヶ月後、収縮期血圧はポリピル群で9mmHg、通常ケア群で2mmHg低下（差 -7mmHg; 95%CI -12〜-2）。LDLコレステロールはポリピル群で15

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1714656

原題Maribavir for Preemptive Treatment of Cytomegalovirus Reactivation.

3週間後のCMV DNA陰性化率はマリバビル群62%、バルガンシクロビル群56%でした。6週間後ではそれぞれ79%、67%でした（リスク比1.20、95%信頼区間0.95～1.51）。重篤な有害事象はマリバビル群44%、バルガンシクロビル群32%で、マリバビル群で消化器系有害事象

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1905248

原題Benralizumab for the Prevention of COPD Exacerbations.

ベースライン好酸球数220/mm3以上の患者において、ベンラリズマブとプラセボの年間COPD増悪率の比は、GALATHEA試験では30mg群0.96 (P=0.65)、100mg群0.83 (P=0.05)でした。TERRANOVA試験では10mg群0.85 (P=0.06)、3

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1813599

原題Roxadustat for Anemia in Patients with Kidney Disease Not Receiving Dialysis.

8週間の二重盲検期間で、ロキサデュスタット群はヘモグロビン値がベースラインから平均1.9±1.2 g/dL増加したのに対し、プラセボ群では0.4±0.8 g/dL減少した（p<0.001）。ヘプシジン値はロキサデュスタット群で56.14±63.40 ng/mL減少した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1901713

原題Roxadustat Treatment for Anemia in Patients Undergoing Long-Term Dialysis.

ロキサデュスタットはエポエチンアルファに対しヘモグロビン変化量で非劣性を示した（差0.2 g/dL、95%CI -0.02～0.5）。ロキサデュスタット群ではトランスフェリン増加（差0.43 g/L、95%CI 0.32～0.53）、総コレステロールとLDLコレステロールの有意な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1816832

原題A Randomized Trial of Prenatal n-3 Fatty Acid Supplementation and Preterm Delivery.

妊娠20週未満から34週までn-3 LCPUFAを補充しても、早期早産（妊娠34週未満）の発生率は対照群と有意差がありませんでした（n-3群2.2% vs 対照群2.0%、調整RR 1.13、95%CI 0.79-1.63、p=0.50）。過期産やその他の妊娠・新生児アウトカムに

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1815981

原題Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder.

89例を対象とした第2相二重盲検試験で、SAGE-217群はプラセボ群と比較し、15日目のHAM-Dスコアがベースラインから-7.0点（95%CI: -10.2〜-3.9、P<0.001）有意に改善した。重篤な有害事象はなく、頭痛、めまい、悪心、傾眠がSAGE-217群で多かった

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