海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1910231

原題Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.

PD-L1発現1%以上の患者において、ニボルマブ＋イピリムマブ群の全生存期間中央値は17.1ヶ月（95%CI, 15.0-20.1）で、化学療法群の14.9ヶ月（95%CI, 12.7-16.7）より有意に長かった（P=0.007）。PD-L1発現1%未満の患者でも同様にOS延長

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1910437

原題Drug-Resistant E. coli Bacteremia Transmitted by Fecal Microbiota Transplant.

2つの独立した臨床試験でFMTを受けた患者2名が、基質特異性拡張型βラクタマーゼ産生大腸菌による菌血症を発症した。ゲノムシークエンス解析により、両症例とも同一の便ドナーに由来することが判明した。患者1名は死亡した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1903869

原題Efficacy of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Children and Adolescents.

ワクチン接種群13,380例とプラセボ群6,687例の計20,071例を対象とした解析で、TAK-003の全体的なワクチン有効性は80.9%（95%CI, 75.2～85.3）だった。入院を要するデング熱に対しては95.4%（95%CI, 88.4～98.2）と高い有効性を示した

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1817307

原題Phase 3 Efficacy Trial of Modified Vaccinia Ankara as a Vaccine against Smallpox.

MVA群は既存ワクチンACAM2000群に対し、ピーク時の中和抗体価で非劣性を示し、その比は1.94 (95% CI, 1.56 to 2.40)であった。また、MVA群ではACAM2000接種後の主要な皮膚反応の病変面積中央値が0 mm2（ACAM2000群は76.0 mm2）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1901183

原題Large-Scale Assessment of a Smartwatch to Identify Atrial Fibrillation.

419,297人の参加者を8ヶ月間追跡し、2161人（0.52%）が不規則脈拍の通知を受けました。通知を受けた参加者のうち、ECGパッチで心房細動が確認されたのは34%（97.5% CI, 29-39）でした。不規則脈拍通知と同時に心房細動が観察された場合の陽性的中率は0.84（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1816594

原題Trial of Apremilast for Oral Ulcers in Behçet's Syndrome.

口腔潰瘍数のAUCはアプレミラスト群129.5に対しプラセボ群222.1と有意に低値（平均差 -92.6、95%CI -130.6～-54.6、P<0.001）。ベーチェット病QOLスコアもアプレミラスト群で-4.3点、プラセボ群で-1.2点と改善が大きかった。主な有害事象は下痢

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1902626

原題Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer.

485例が登録され、手術群240例、化学療法単独群245例に無作為に割り付けられた。追跡期間中央値は48.1ヶ月。全生存期間中央値は手術群50.6ヶ月、化学療法単独群64.7ヶ月で、死亡のハザード比は1.29（95%CI 0.97-1.72、P=0.08）と有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1909406

原題Five-Year Outcomes after PCI or CABG for Left Main Coronary Disease.

5年時点の主要複合アウトカム（死亡、脳卒中、心筋梗塞）発生率は、PCI群22.0%、CABG群19.2%で、有意差はありませんでした（差2.8%、95%CI -0.9～6.5%、p=0.13）。しかし、全死因死亡はPCI群でCABG群より多く（13.0% vs 9.9%）、虚血駆

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1908483

原題Neurodegenerative Disease Mortality among Former Professional Soccer Players.

元プロサッカー選手では、一般人口と比較して神経変性疾患を主要死因とする死亡率が3.45倍（95%CI 2.11-5.62）高かった。特にアルツハイマー病による死亡率は5.07倍（95%CI 2.92-8.82）高かった。一方で、虚血性心疾患死亡率は0.80倍（95%CI 0.66

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1812379

原題Prevention of Early Ventilator-Associated Pneumonia after Cardiac Arrest.

194名を解析対象とし、早期VAPの発生率は抗菌薬群19%（19名）に対しプラセボ群34%（32名）と、抗菌薬群で有意に低かった（ハザード比0.53、95%信頼区間0.31〜0.92、P=0.03）。後期VAP、人工呼吸器非装着日数、ICU滞在期間、28日死亡率には群間差は認めら

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