海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-20
• DOI 10.1056/NEJMoa1901281

原題Final Report of a Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control.

追跡期間中央値3.33年で、厳格降圧群は標準降圧群と比較して主要心血管イベント発生率が有意に低かった（1.77%/年 vs 2.40%/年、ハザード比0.73、95%CI 0.63-0.86）。全死亡率も有意に低かった（1.06%/年 vs 1.41%/年、ハザード比0.75、9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2034201

原題Interim Results of a Phase 1-2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine.

805名の参加者のうち、疲労、頭痛、筋肉痛、注射部位疼痛が最も一般的な有害事象だった。1回目接種後29日までに90%以上の参加者で中和抗体（GMT 212〜354）が検出され、57日までに96%に達した。2回目接種で中和抗体価は2.6〜2.9倍に増加した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2027278

原題Tympanostomy Tubes or Medical Management for Recurrent Acute Otitis Media.

2年間の主要評価項目である急性中耳炎の年間発生率は、鼓膜チューブ群で1.48±0.08回、内科的治療群で1.56±0.08回と、両群間に有意な差はありませんでした（P=0.66）。ただし、鼓膜チューブ群で初回急性中耳炎までの期間が長く、治療失敗基準を満たす割合が低い傾向が見られま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2034975

原題Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma.

テゼペルマブ群はプラセボ群と比較し、年間喘息増悪率が有意に低かった（0.93 vs 2.10、レート比0.44、95%CI 0.37-0.53、P<0.001）。ベースライン好酸球数300/μL未満の患者でも同様に増悪率が低く（1.02 vs 1.73、レート比0.59、95%C

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2031298

原題Vemurafenib plus Rituximab in Refractory or Relapsed Hairy-Cell Leukemia.

難治性・再発性HCL患者30例を対象とした第2相試験で、ベムラフェニブとリツキシマブの併用療法を実施。主要評価項目である治療終了時の完全奏効は87%（26例）に達しました。追跡期間中央値37ヶ月での無増悪生存率は78%、奏効患者における無再発生存率は85%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2100708

原題Donanemab in Early Alzheimer's Disease.

早期アルツハイマー病患者257名を対象とした76週間の試験で、ドナネマブ群はプラセボ群と比較し、主要評価項目であるiADRSスコアのベースラインからの変化が有意に改善した（ドナネマブ群 -6.86、プラセボ群 -10.06、差 3.20、95%CI 0.12〜6.27、P=0.0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2033400

原題Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis.

モキシフロキサシン併用リファペンチン4ヶ月療法は、標準6ヶ月療法に対し、微生物学的に適格な集団で非劣性を示しました（非良好転帰 15.5% vs 14.6%、差1.0%、95%CI -2.6〜4.5）。モキシフロキサシン非併用リファペンチン療法は非劣性を示しませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2028198

原題Healthy Weight Loss Maintenance with Exercise, Liraglutide, or Both Combined.

8週間の低カロリー食で平均13.1kg減量後、1年間の維持期において、プラセボ群と比較して運動群は-4.1kg（95%CI -7.8～-0.4）、リラグルチド群は-6.8kg（95%CI -10.4～-3.1）、併用群は-9.5kg（95%CI -13.1～-5.9）の体重減少を

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2028982

原題Dexamethasone and Surgical-Site Infection.

デキサメタゾン群（8.1%）はプラセボ群（9.1%）と比較して、SSI発生率において非劣性であった（糖尿病状態調整後リスク差 -0.9%、95.6%CI -2.1〜0.3、非劣性P<0.001）。術後24時間以内の悪心嘔吐はデキサメタゾン群で有意に少なかった（42.2% vs 5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-04-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2024947

原題Oncolytic HSV-1 G207 Immunovirotherapy for Pediatric High-Grade Gliomas.

高悪性度グリオーマの小児患者12例にG207を投与。G207に起因する用量制限毒性や重篤な有害事象はなく、ウイルス排出も検出されなかった。11例で放射線学的、神経病理学的、または臨床的奏効が認められ、全生存期間中央値は12.2ヶ月（95%CI: 8.0～16.4）だった。G207

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