海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-08
• DOI 10.1056/NEJMoa1611406

原題Adjuvant Sunitinib in High-Risk Renal-Cell Carcinoma after Nephrectomy.

スニチニブ群の無病生存期間中央値は6.8年（95%CI 5.8-未到達）で、プラセボ群の5.6年（95%CI 3.8-6.6）より有意に延長した（HR 0.76; 95%CI 0.59-0.98; P=0.03）。有害事象による減量、中断、中止はスニチニブ群で高頻度だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-08
• DOI 10.1056/NEJMoa1610227

原題Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Left Main Coronary Artery Disease.

低中等度SYNTAXスコアの左主幹部病変患者において、3年時点の全死亡、脳卒中、心筋梗塞の複合主要評価項目発生率は、PCI群15.4%、CABG群14.7%であり、PCIはCABGに非劣性であった（差0.7%、97.5%CI上限4.0%、非劣性P=0.02）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-08
• DOI 10.1056/NEJMoa1609279

原題T-Cell Transfer Therapy Targeting Mutant KRAS in Cancer.

転移性大腸癌患者からKRAS G12D変異を標的とするCD8+ T細胞を特定し、約1.11×10^11個のT細胞を輸注した結果、全7つの肺転移巣で客観的退縮を認めました。しかし、9ヶ月後には1つの病変が進行し、その病変ではHLA-C08:02遺伝子を含む第6染色体ハプロタイプが失

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-08
• DOI 10.1056/NEJMoa1600897

原題Screening for Babesia microti in the U.S. Blood Supply.

89,153件の献血検体のうち335件（0.38%）が陽性で、67件（20%）がPCR陽性だった。PCR陽性検体のうち9件（13%）は抗体陰性で、抗体陰性感染は6月から9月に発生。スクリーニングされた献血では輸血関連バベシア症報告がなく、未スクリーニング献血と比較してオッズ比8.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1506110

原題Use of a Vaginal Ring Containing Dapivirine for HIV-1 Prevention in Women.

2629人の女性を対象とした試験で、ダピビリン腟リング群はプラセボ群と比較してHIV-1感染リスクを27%（95%CI 1-46, P=0.046）低減した。特に21歳超の女性では56%（95%CI 31-71, P<0.001）の保護効果が認められ、これはアドヒアランスの高さと

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1611310

原題Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer.

ニラパリブ群はプラセボ群と比較し、無増悪生存期間（PFS）が有意に延長した。gBRCA変異コホートでは21.0ヶ月 vs 5.5ヶ月（HR 0.27, 95%CI 0.17-0.41）、非gBRCAコホート全体では9.3ヶ月 vs 3.9ヶ月（HR 0.45, 95%CI 0.3

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1509164

原題Multisystem Anomalies in Severe Combined Immunodeficiency with Mutant BCL11B.

新生児スクリーニングで「リーキーSCID」と頭蓋顔面・皮膚異常、脳梁欠損を伴う乳児を同定。エキソームシーケンスでBCL11B遺伝子のヘテロ接合性de novoミスセンス変異p.N441Kを発見。この変異BCL11Bタンパク質はDNA結合能を阻害し、T細胞系統の発達と造血幹細胞移動

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1602046

原題Safety and Efficacy of a Dapivirine Vaginal Ring for HIV Prevention in Women.

ダピビリン群のHIV感染率はプラセボ群より31%低かった（ハザード比0.69、95%CI 0.49-0.99、p=0.04）。100人年あたりのHIV-1血清変換率は、ダピビリン群で4.1、プラセボ群で6.1であった。重篤な有害事象はダピビリン群で多く見られたが、明確なパターンは

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1604304

原題Variation in PCSK9 and HMGCR and Risk of Cardiovascular Disease and Diabetes.

PCSK9とHMGCRの遺伝子多型は、LDLコレステロール10mg/dL低下あたり心血管イベントリスクを同程度に低下させました（PCSK9：OR 0.81、95%CI 0.74-0.89、HMGCR：OR 0.81、95%CI 0.72-0.90）。糖尿病リスクは両者ともに同程度

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1600931

原題Thresholds for Abdominal Aortic Aneurysm Repair in England and the United States.

2005〜2012年、英国では米国よりAAA手術が少なく（オッズ比 0.49、95%CI 0.48-0.49）、AAA関連死亡は多かった（オッズ比 3.60、95%CI 3.55-3.64）。破裂による入院も英国で多く（オッズ比 2.23、95%CI 2.19-2.27）、手術時

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