海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1814917

原題Mometasone or Tiotropium in Mild Asthma with a Low Sputum Eosinophil Level.

軽症持続型喘息患者の73%が低好酸球レベルでした。この群では、モメタゾンとプラセボ、チオトロピウムとプラセボの間で主要アウトカムに有意差はありませんでした。ただし、チオトロピウムはプラセボと比較して良好な反応を示した患者が60%（95%CI: 51-68）と、プラセボの40%（9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1901963

原題Controlled Trial of Budesonide-Formoterol as Needed for Mild Asthma.

ブデソニド/ホルモテロール頓用群の年間増悪率は、SABA頓用群より有意に低かった（0.195 vs 0.400、RR 0.49、95%CI 0.33-0.72）。また、ブデソニド維持療法群との差は認められなかった（0.195 vs 0.175、RR 1.12、95%CI 0.70

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1812077

原題Nasal High-Flow Therapy for Newborn Infants in Special Care Nurseries.

754名の新生児を対象とした解析で、NHF群の治療失敗率は20.5%（78/381名）、CPAP群は10.2%（38/373名）だった。リスク差は10.3%（95% CI 5.2～15.4）であり、NHFはCPAPに対し非劣性を示さず、有意に治療失敗率が高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1901111

原題Antibacterial Envelope to Prevent Cardiac Implantable Device Infection.

6983例を対象とした無作為化比較試験の結果、エンベロープ群で主要評価項目である12ヶ月以内のCIED感染症が有意に減少した（0.7% vs 1.2%、ハザード比0.60、95%CI 0.36-0.98、P=0.04）。安全性評価項目である合併症発生率は、エンベロープ群で非劣性が

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1813959

原題Dabigatran for Prevention of Stroke after Embolic Stroke of Undetermined Source.

ESUS患者5390名を対象に、ダビガトラン群とアスピリン群で再発脳卒中を比較しました。中央値19ヶ月の追跡で、ダビガトラン群の再発脳卒中は6.6%（年率4.1%）、アスピリン群は7.7%（年率4.8%）で、ハザード比0.85（95%CI 0.69-1.03）と有意差はありません

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1803731

原題Genomic Mismatch at LIMS1 Locus and Kidney Allograft Rejection.

705名のレシピエントを含むコホートで、LIMS1遺伝子座のrs893403と移植片拒絶反応の有意な関連を認めました（リスク遺伝子型 vs 非リスク遺伝子型：ハザード比1.84、95%CI 1.35～2.50、P=9.8×10-5）。この効果は、3つの独立したコホート（計2004

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1813904

原題Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer.

PIK3CA変異陽性乳がん患者において、アルペリシブ＋フルベストラント群のPFS中央値は11.0ヶ月（95%CI 7.5-14.5）、プラセボ＋フルベストラント群は5.7ヶ月（95%CI 3.7-7.4）でした（HR 0.65, 95%CI 0.50-0.85, p<0.001）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1901778

原題Antibody-Based Ticagrelor Reversal Agent in Healthy Volunteers.

チカグレロル前投与で約80%抑制された血小板凝集は、PB2452投与後5分以内に回復し、20時間以上持続した。複数の血小板機能検査でプラセボ群と比較し有意な血小板機能上昇が認められた（全時点、全検査でボンフェローニ補正後P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1813046

原題Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke.

灌流画像で救済可能な脳組織が確認された脳梗塞患者において、発症4.5～9時間後のrt-PA投与群はプラセボ群と比較し、90日後のmodified Rankin scale 0-1の達成率が有意に高かった（35.4% vs 29.5%、調整リスク比 1.44、95%CI 1.01-

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-05-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1805376

原題Transmission of Nipah Virus - 14 Years of Investigations in Bangladesh.

248例中82例が人から人への感染で、実効再生産数は0.33（95% CI, 0.19-0.59）でした。45歳以上で呼吸困難のある患者の再生産数は1.1（95% CI, 0.4-3.2）と最も高く、呼吸困難のない患者は他の患者の0.05倍しか感染させませんでした（95% CI,

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