海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1815671

原題Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer.

ダロルタミド群の無転移生存期間中央値は40.4ヶ月で、プラセボ群の18.4ヶ月と比較し有意に延長しました（ハザード比0.41、95%CI 0.34-0.50、P<0.001）。全生存期間を含む全ての副次評価項目でもダロルタミド群で有益性が認められました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1811867

原題A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis.

短期間治療群（9〜11ヶ月）と長期間治療群（20ヶ月）の主要評価項目である132週時点での良好な状態は、それぞれ78.8%と79.8%だった。HIVステータスで調整した群間差は1.0%（95%CI、-7.5〜9.5）で、非劣性が示された（P=0.02）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1816476

原題Volatile Anesthetics versus Total Intravenous Anesthesia for Cardiac Surgery.

5400例のCABG患者を対象に、揮発性吸入麻酔薬群と全静脈麻酔群に無作為に割り付けました。主要評価項目である1年死亡率は、揮発性吸入麻酔薬群で2.8%、全静脈麻酔群で3.0%と、有意差はありませんでした（相対リスク 0.94、95%CI 0.69～1.29、P=0.71）。30

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1811714

原題Overall Survival with Fulvestrant plus Anastrozole in Metastatic Breast Cancer.

707例中694例を解析。併用群のOS中央値は49.8ヶ月、単独群は42.0ヶ月で、併用群で有意な延長を認めた（ハザード比0.82、95%CI 0.69-0.98、p=0.03）。特に術後タモキシフェン未投与患者で併用群のOSが有意に長かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-28
• DOI 10.1056/NEJMsa1809981

原題Changes in Practice among Physicians with Malpractice Claims.

48万人の医師を対象とした研究で、2件以上の医療過誤訴訟歴がある医師は全体の2.3%でしたが、全訴訟の38.9%を占めました。訴訟歴のある医師は、診療を辞める可能性が高く、例えば5件以上の訴訟歴がある医師は、訴訟歴のない医師と比較して、診療を辞めるオッズが1.45倍（95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1816714

原題Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma.

追跡期間中央値12.8ヶ月で、12ヶ月生存率はペムブロリズマブ+アキシチニブ群89.9%に対しスニチニブ群78.3%（死亡のハザード比0.53、95%CI 0.38-0.74、p<0.0001）。無増悪生存期間中央値はそれぞれ15.1ヶ月と11.1ヶ月（ハザード比0.69、95%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1816047

原題Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma.

PD-L1陽性腫瘍患者（560例）において、アベルマブ＋アキシチニブ群の無増悪生存期間中央値は13.8ヶ月、スニチニブ群は7.2ヶ月でした（HR 0.61; 95%CI 0.47-0.79; P<0.001）。全患者集団では、無増悪生存期間中央値はそれぞれ13.8ヶ月と8.4ヶ月

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1813751

原題Psychosis with Methylphenidate or Amphetamine in Patients with ADHD.

337,919人の青少年・若年成人ADHD患者を評価し、メチルフェニデート群とアンフェタミン群それぞれ110,923人をマッチングしました。精神病発症はメチルフェニデート群で0.10%、アンフェタミン群で0.21%でした。アンフェタミン使用はメチルフェニデートと比較し精神病リスク

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1813865

原題Pregnancy-Adapted YEARS Algorithm for Diagnosis of Suspected Pulmonary Embolism.

510例の妊婦を対象に検討した結果、肺血栓塞栓症はベースラインで4.0%に診断された。3ヶ月の追跡期間中、肺血栓塞栓症の発生は認められず、深部静脈血栓症が1例（0.21%; 95%CI, 0.04-1.2）に診断された。このアルゴリズムにより、CT肺血管造影は39%（95%CI,

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1807841

原題Vitamin D-Binding Protein Deficiency and Homozygous Deletion of the GC Gene.

強直性脊椎炎を患う58歳女性で、近親婚の両親から生まれた。重度のビタミンD欠乏がサプリメント補充に反応せず、液体クロマトグラフィー質量分析で循環DBPの欠損が判明。染色体マイクロアレイ解析により、DBPをコードするGC遺伝子のホモ接合性欠失が確認された。

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