海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1602046

原題Safety and Efficacy of a Dapivirine Vaginal Ring for HIV Prevention in Women.

ダピビリン群のHIV感染率はプラセボ群より31%低かった（ハザード比0.69、95%CI 0.49-0.99、p=0.04）。100人年あたりのHIV-1血清変換率は、ダピビリン群で4.1、プラセボ群で6.1であった。重篤な有害事象はダピビリン群で多く見られたが、明確なパターンは

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-12-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1604304

原題Variation in PCSK9 and HMGCR and Risk of Cardiovascular Disease and Diabetes.

PCSK9とHMGCRの遺伝子多型は、LDLコレステロール10mg/dL低下あたり心血管イベントリスクを同程度に低下させました（PCSK9：OR 0.81、95%CI 0.74-0.89、HMGCR：OR 0.81、95%CI 0.72-0.90）。糖尿病リスクは両者ともに同程度

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1600931

原題Thresholds for Abdominal Aortic Aneurysm Repair in England and the United States.

2005〜2012年、英国では米国よりAAA手術が少なく（オッズ比 0.49、95%CI 0.48-0.49）、AAA関連死亡は多かった（オッズ比 3.60、95%CI 3.55-3.64）。破裂による入院も英国で多く（オッズ比 2.23、95%CI 2.19-2.27）、手術時

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1608243

原題Effect of HIV Antibody VRC01 on Viral Rebound after Treatment Interruption.

24名の参加者が登録され、重篤な有害事象は1件のみだった。血漿中VRC01濃度が50 μg/mLを超えてもウイルスリバウンドが発生した。リバウンドまでの期間中央値はA5340試験で4週、NIH試験で5.6週。歴史的対照群と比較して、4週時点でのウイルス抑制は有意に高かった（A53

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1605949

原題TP53 and Decitabine in Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndromes.

デシタビンを10日間連続投与するプロトコルにおいて、116例中53例（46%）で骨髄芽球が5%未満に減少した。TP53変異患者では100%（21/21例）が反応し、野生型TP53患者の41%（32/78例）と比較して有意に高かった（P<0.001）。不良リスク核型患者の反応率も6

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1608085

原題Fully Implanted Brain-Computer Interface in a Locked-In Patient with ALS.

ALS末期患者に運動野上の硬膜下電極と胸部皮下送信機からなるBCIを埋め込み、対側の手の運動を試みることで、28週後にはコンピュータータイピングプログラムを正確に自律制御可能になった。タイピング速度は1分あたり2文字に相当した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-17
• DOI 10.1056/NEJMoa1609014

原題Effect of Short-Term vs. Long-Term Blood Storage on Mortality after Transfusion.

31,497例がランダム化され、主要解析対象はA型またはO型の20,858例。平均保存期間は短期間群13.0日、長期間群23.6日だった。院内死亡率は短期間群9.1%、長期間群8.7%で、オッズ比1.05 (95%CI 0.95-1.16, P=0.34)と有意差はなかった。全血

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-17
• DOI 10.1056/NEJMoa1602773

原題Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Crohn's Disease.

導入療法では、既存TNFα阻害薬不応・不耐患者を含む集団で、ウステキヌマブ静注群の6週時点の臨床反応率はプラセボ群より有意に高く（33.7-34.3% vs 21.5%、P≤0.003）、維持療法では、ウステキヌマブ維持群の44週時点の寛解率はプラセボ群より有意に高かった（48.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-17
• DOI 10.1056/NEJMoa1607303

原題Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer.

パルボシクリブ＋レトロゾール群のPFS中央値は24.8ヶ月（95%CI: 22.1〜推定不能）に対し、プラセボ＋レトロゾール群は14.5ヶ月（95%CI: 12.9〜17.1）と有意に延長した（HR 0.58; 95%CI: 0.46〜0.72; P<0.001）。グレード3/4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-17
• DOI 10.1056/NEJMoa1605368

原題Diabetes and Cause-Specific Mortality in Mexico City.

メキシコシティのコホート研究で、糖尿病患者は血糖コントロール不良（HbA1c平均9.0%）で、降圧薬や脂質異常症治療薬の使用率も低かった。糖尿病は全死因死亡率を35〜59歳で5.4倍（95%CI 5.0-6.0）、60〜74歳で3.1倍（95%CI 2.9-3.3）に増加させ、3

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