海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1805233

原題Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care.

閉ループ群は従来治療群と比較し、目標血糖範囲内時間（100-180 mg/dL）が有意に長かった（65.8% vs 41.5%、差 24.3%、95%CI 18.6-30.0、p<0.001）。平均血糖値も低く（154 mg/dL vs 188 mg/dL、p<0.001）、低血

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1714719

原題Outcomes of Cardiac Screening in Adolescent Soccer Players.

スクリーニングを受けた11,168名中、SCD関連の心疾患が0.38%に、先天性・弁膜異常が2%に認められました。スクリーニング後、SCD発生率は14,794人年あたり1件（アスリート10万人あたり6.8件）でした。SCDの88%が心筋症によるもので、SCDに至ったアスリートの7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1800566

原題Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women.

誘発群3062例、待機群3044例。主要複合周産期アウトカムは誘発群4.3%、待機群5.4%（相対リスク0.80、95%CI 0.64-1.00）。帝王切開率は誘発群18.6%、待機群22.2%と、誘発群で有意に低かった（相対リスク0.84、95%CI 0.76-0.93）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1800927

原題Vitamin D Supplementation in Pregnancy and Lactation and Infant Growth.

1歳時点の乳児の年齢別身長Zスコアに群間差は認められなかった（プラセボ -0.93±1.05、最高用量群 -0.94±1.00、P=0.23）。他の身体計測値、出生時アウトカム、罹患率にも有意差はなかった。ビタミンD補充は母体および乳児の血清25(OH)D濃度を上昇させた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-02
• DOI 10.1056/NEJMoa1803675

原題Sunitinib Alone or after Nephrectomy in Metastatic Renal-Cell Carcinoma.

スニチニブ単独群の全生存期間は18.4ヶ月、腎摘術後にスニチニブ投与群は13.9ヶ月であり、スニチニブ単独群は腎摘術先行群に対し非劣性であった（死亡のハザード比0.89、95%信頼区間0.71-1.10）。奏効率および無増悪生存期間に有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-02
• DOI 10.1056/NEJMoa1803760

原題A Copeptin-Based Approach in the Diagnosis of Diabetes Insipidus.

141名の解析対象患者において、水制限試験の診断精度は76.6%（95%CI 68.9-83.2）だった。一方、高張食塩水負荷後の血漿コペプチン測定（カットオフ値>4.9 pmol/L）の診断精度は96.5%（95%CI 92.1-98.6）と有意に高かった（P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-02
• DOI 10.1056/NEJMra1705345

原題Sequencing of Circulating Cell-free DNA during Pregnancy.

cfDNA検査は、10年足らずで概念実証研究から産前ケアの世界的変革へと発展しました。2017年末までに、推定400万〜600万人の妊婦が胎児異数体スクリーニングのために血漿DNA分析を受けていました。この検査の爆発的な普及は、バイオテクノロジー産業による開発とマーケティングが大

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-02
• DOI 10.1056/NEJMoa1714284

原題Safety and Side Effects of Rifampin versus Isoniazid in Children.

リファンピシン群（422例）の治療完了率は85.3%で、イソニアジド群（407例）の76.4%と比較して、調整後の差は13.4%（95%CI 7.5〜19.3）とリファンピシン群が有意に高かった。有害事象発生率に有意差はなく、両群とも5%未満でした。活動性結核の発症はイソニアジド

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-02
• DOI 10.1056/NEJMoa1714283

原題Four Months of Rifampin or Nine Months of Isoniazid for Latent Tuberculosis in Adults.

リファンピシン4ヶ月レジメンは、活動性結核予防においてイソニアジド9ヶ月レジメンに対し非劣性を示した。確認された活動性結核の発生率差は0.01例/100人年未満（95%CI -0.14～0.16）。治療完遂率はリファンピシン群で15.1%高く、グレード3～5の有害事象（全イベント

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-07-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1805131

原題PD-1 Blockade with Cemiplimab in Advanced Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma.

転移性皮膚扁平上皮癌患者を対象とした第2相試験において、セミプリマブは59例中28例（47%、95%CI 34-61）で奏効を示した。奏効例の57%で奏効期間が6ヶ月を超え、データカットオフ時も82%で奏効が継続していた。

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