海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2313942

原題Nutritional Support for Moderate-to-Late-Preterm Infants - A Randomized Trial.

532例を対象とした結果、4ヶ月修正月齢時の体脂肪率は、経静脈アミノ酸群とブドウ糖液群で差はなく（26.0% vs 26.2%; 調整平均差 -0.20; 95% CI -1.32 to 0.92）、ミルク補充群と母乳単独群でも差はなかった（26.3% vs 25.8%; 調整平

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2313917

原題Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes.

セマグルチド群はプラセボ群と比較し、KCCQ-CSSが平均7.3点（95%CI 4.1-10.4, P<0.001）大きく改善し、体重は平均6.4%（95%CI -7.6 to -5.2, P<0.001）多く減少した。6分間歩行距離、階層的複合エンドポイント、CRPレベルもセマ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2312572

原題Microaxial Flow Pump or Standard Care in Infarct-Related Cardiogenic Shock.

微小軸流ポンプ群（Impella CP＋標準治療）は標準治療単独群と比較し、180日時点の全死因死亡率が有意に低かった（45.8% vs 58.5%、ハザード比 0.74、95%CI 0.55-0.99、P=0.04）。一方で、複合安全エンドポイント（重度出血、四肢虚血など）の発

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2401479

原題Beta-Blockers after Myocardial Infarction and Preserved Ejection Fraction.

駆出率50%以上の急性心筋梗塞患者5020人を対象に、長期β遮断薬群と非β遮断薬群を比較した。主要評価項目（全死亡または新規心筋梗塞の複合）は、β遮断薬群7.9%、非β遮断薬群8.3%で、ハザード比0.96（95%CI 0.79-1.16、P=0.64）と有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2312695

原題Overall Survival with Adjuvant Pembrolizumab in Renal-Cell Carcinoma.

追跡期間中央値57.2ヶ月。ペムブロリズマブ群はプラセボ群と比較し、OSを有意に改善した（死亡のハザード比0.62、95%CI 0.44-0.87、P=0.005）。48ヶ月時点のOS推定値はペムブロリズマブ群91.2%、プラセボ群86.0%であった。重篤な有害事象はペムブロリズ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2314390

原題Intraventricular CARv3-TEAM-E T Cells in Recurrent Glioblastoma.

3名の再発膠芽腫患者に対し、脳室内CARv3-TEAM-E T細胞を単回投与したところ、グレード3以上の有害事象や用量制限毒性は認められませんでした。画像上、単回投与後数日以内に劇的かつ迅速な腫瘍退縮が認められましたが、3名中2名ではその反応は一過性でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2310532

原題Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.

病期II/IIIAの患者において、2年時点の無病生存割合はアレクチニブ群93.8%に対し化学療法群63.0%と、アレクチニブ群で有意に良好だった（疾患再発または死亡のハザード比0.24、95%CI 0.13-0.45、P<0.001）。中枢神経系無病生存期間もアレクチニブ群で有意

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2308440

原題Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage.

脳出血発症24時間以内の早期低侵襲血腫除去術は、内科治療単独と比較して180日後の機能的予後を有意に改善した（utility-weighted modified Rankin scale平均スコア：手術群0.458 vs 対照群0.374、差0.084、95%ベイズ信頼区間0.0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2313487

原題Omitting Axillary Dissection in Breast Cancer with Sentinel-Node Metastases.

センチネルリンパ節転移1〜2個の乳がん患者2540名を対象に、腋窩郭清省略群と腋窩郭清実施群を比較。5年無再発生存率はそれぞれ89.7%（95%CI 87.5〜91.9）と88.7%（95%CI 86.3〜91.1）であり、ハザード比0.89（95%CI 0.66〜1.19）で非

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2312323

原題Trial of Lixisenatide in Early Parkinson's Disease.

早期パーキンソン病患者156人を対象とした12ヶ月の試験で、リキシセナチド群はMDS-UPDRSパートIIIスコアが-0.04ポイント改善した一方、プラセボ群は3.04ポイント悪化した（差3.08、95%CI 0.86-5.30、p=0.007）。リキシセナチド群の46%に悪心、

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