海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2311155

原題Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis.

36週と48週の寛解率はベンラリズマブ群59%、メポリズマブ群56%でした（差3%、95%CI -13～18）。ベンラリズマブのメポリズマブに対する非劣性が示されました。経口ステロイドの完全中止はベンラリズマブ群41%、メポリズマブ群26%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2312382

原題Omalizumab for the Treatment of Multiple Food Allergies.

オマリズマブ群の67%（118人中79人）がピーナッツ600mg以上を症状なく摂取できたのに対し、プラセボ群は7%（59人中4人）に留まり、有意な差（P<0.001）が認められた。カシューナッツ、牛乳、卵の主要副次評価項目でも同様に有意な改善が見られた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2312117

原題Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer.

全886例がランダム化され、追跡期間中央値17.2ヶ月。エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用群は、化学療法群と比較して無増悪生存期間（中央値12.5ヶ月 vs 6.3ヶ月、ハザード比0.45、95%CI 0.38-0.54、p<0.001）および全生存期間（中央値31.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2309822

原題Microplastics and Nanoplastics in Atheromas and Cardiovascular Events.

頸動脈プラークにMNPsが検出された患者は、検出されなかった患者と比較して、心筋梗塞、脳卒中、または全死因死亡の複合エンドポイント発生リスクが有意に高かった（ハザード比 4.53、95%信頼区間 2.00〜10.27、p<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2306185

原題Efficacy and Safety of Elafibranor in Primary Biliary Cholangitis.

エラフィブラノール群の51%（55/108例）が主要評価項目（ALP<1.67倍かつ15%以上減少、総ビリルビン正常）を達成したのに対し、プラセボ群は4%（2/53例）であった（差47%、95%CI 32-57、P<0.001）。ALP正常化はエラフィブラノール群15%に対しプラ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2312100

原題A Phase 3 Trial of Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis.

セアデルパー群ではプラセボ群と比較して、生化学的奏功が有意に高かった（61.7% vs 20.0%、差41.7%、95%CI 27.7-53.4、P<0.001）。ALP正常化もセアデルパー群で有意に高率だった（25.0% vs 0%、差25.0%、95%CI 18.3-33.2

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2311330

原題Cognition and Memory after Covid-19 in a Large Community Sample.

COVID-19後症状が4週間未満で消失した群、12週間以上で消失した群は、非罹患群と比較し、全般的認知機能に同様の軽微な低下（-0.23 SD [95% CI, -0.33 to -0.13] および -0.24 SD [95% CI, -0.36 to -0.12]）を認めた

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2308900

原題Simple versus Radical Hysterectomy in Women with Low-Risk Cervical Cancer.

3年時点の骨盤内再発率は、根治術群2.17%に対し単純術群2.52%で、絶対差は0.35%（90%CI -1.62%〜2.32%）と非劣性が示されました。術後4週以内の尿失禁は単純術群2.4% vs 根治術群5.5% (p=0.048)、尿閉は単純術群0.6% vs 根治術群11

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2310392

原題Tenecteplase for Stroke at 4.5 to 24 Hours with Perfusion-Imaging Selection.

発症から4.5～24時間後の脳梗塞患者458人を対象とした本研究では、テネクテプラーゼ群とプラセボ群で90日時点のmodified Rankin scaleの中央値はともに3でした。テネクテプラーゼ群の調整済み共通オッズ比は1.13（95%信頼区間 0.82-1.57、P=0.4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-02-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2308917

原題CD19 CAR T-Cell Therapy in Autoimmune Disease - A Case Series with Follow-up.

追跡期間中央値15ヶ月で、SLE患者全例がDORIS寛解、特発性炎症性筋炎患者全例がACR-EULAR主要臨床反応を達成。全身性強皮症患者全例でEUSTAR活動性指数が改善し、全患者で免疫抑制療法が完全に中止された。B細胞無形成の平均期間は112±47日であった。

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