海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2409932

原題Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer.

ペムブロリズマブ併用群の60ヶ月全生存率は86.6%（95%CI 84.0-88.8）で、プラセボ併用群の81.7%（95%CI 77.5-85.2）と比較し有意な改善を認めました（P=0.002）。有害事象は既報の安全性プロファイルと一致していました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2314620

原題Fractional Doses of Pneumococcal Conjugate Vaccine - A Noninferiority Trial.

PCV13の40%用量（全用量の40%）は、初回接種後13血清型中12血清型、追加接種後13血清型中13血清型で全用量に対する非劣性を満たした。PCV13の20%用量およびPCV10の40%・20%用量では非劣性は確認されなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2400007

原題Effect of a Reduced PCV10 Dose Schedule on Pneumococcal Carriage in Vietnam.

PCV10導入3.5年後、ワクチン血清型保菌は1p+1群の乳児で1.8%、2p+1群で1.5%、3p+0群で1.3%であった。1p+1群は2p+1群（差0.3%、95%CI -1.6〜2.2）および3p+0群（差0.5%、95%CI -1.4〜2.4）に対し非劣性を示した。幼児で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2402141

原題Nivolumab plus Ipilimumab in Microsatellite-Instability-High Metastatic Colorectal Cancer.

治療歴のないMSI-H/dMMR転移性大腸癌患者において、ニボルマブ＋イピリムマブ併用群は化学療法群と比較してPFSが有意に延長した（P<0.001）。24ヶ月PFSは併用群で72%（95%CI, 64-79）、化学療法群で14%（95%CI, 6-25）であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2314768

原題Nationwide, Couple-Based Genetic Carrier Screening.

10,038組のカップルのうち9,107組（90.7%）がスクリーニングを完了し、175組（1.9%）が遺伝子疾患を持つ子どもが生まれるリスクが高いと新たに特定された。新たなリスクが判明したカップルの76.6%は、罹患児を避けるための生殖医療介入を利用または計画していた。参加者の

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2313472

原題Adjunctive Middle Meningeal Artery Embolization for Subdural Hematoma.

中硬膜動脈塞栓術併用群では、90日以内の再手術に至る血腫再発・増悪が4.1%（8例）と、手術単独群の11.3%（23例）と比較して有意に低かった（相対リスク 0.36、95%CI 0.11-0.80、P=0.008）。神経機能悪化は両群で同程度でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2401201

原題Middle Meningeal Artery Embolization for Nonacute Subdural Hematoma.

90日以内の症候性再発または進行は、塞栓術群で6.7%、通常治療群で9.9%でした（群間差 -3.3%、95%CI -7.4〜0.8、p=0.10）。主要評価項目は有意差なし。重篤な有害事象の発生率は塞栓術群で6.7%、通常治療群で11.6%と、塞栓術群で有意に低い結果でした（p

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2313892

原題Safety and Efficacy of Immunization with a Late-Liver-Stage Attenuated Malaria Parasite.

有害事象は各群で同程度でした。GA2群では9人中8人（89%）でマラリア感染に対する防御効果が認められ、早期停止型GA1群の8人中1人（13%）およびプラセボ群の3人中0人よりも有意に高い結果でした。GA2群ではP. falciparum特異的な多機能性CD4+およびVδ2+ γ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2314328

原題Transcatheter Valve Repair in Heart Failure with Moderate to Severe Mitral Regurgitation.

TMVr併用群は、標準薬物療法単独群と比較し、24ヶ月時点での心不全入院または心血管死の複合イベント発生率が有意に低く（RR 0.64; 95% CI, 0.48-0.85; P=0.002）、心不全入院単独も同様に低率でした（RR 0.59; 95% CI, 0.42-0.82

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2408739

原題Transcatheter Repair versus Mitral-Valve Surgery for Secondary Mitral Regurgitation.

1年後の主要複合有効性エンドポイント（死亡、心不全入院、僧帽弁再介入、補助循環装置植込み、脳卒中）は、経カテーテル修復術群で16.7%、外科手術群で22.5%であり、経カテーテル修復術の非劣性が示された（差 -6%、95%CI -17〜6）。30日以内の主要複合安全性エンドポイン

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