海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2213082

原題Bivalent Omicron BA.1-Adapted BNT162b2 Booster in Adults Older than 55 Years.

BA.1対応2価ワクチン（30μgおよび60μg）は、BA.1に対する中和活性がBNT162b2（30μg）より優れ、中和抗体価の幾何平均比はそれぞれ1.56（95%CI 1.17-2.08）、1.97（95%CI 1.45-2.68）でした。安全性プロファイルはBNT162b2

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2206834

原題Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma.

既存治療歴のあるFGFR2融合・再構成陽性肝内胆管癌患者103名中、43名（42%; 95%CI 32-52）で奏効を認め、奏効期間中央値は9.7ヶ月だった。無増悪生存期間中央値は9.0ヶ月、全生存期間中央値は21.7ヶ月であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2206297

原題Psychosocial Functioning in Transgender Youth after 2 Years of Hormones.

GAH開始から2年後、外見の一致度、ポジティブ感情、生活満足度が向上し、抑うつと不安症状は減少しました。外見の一致度向上は、ポジティブ感情と生活満足度の増加、抑うつと不安症状の減少と関連しました。自殺念慮は3.5%（11人）に認められました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2204233

原題Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease.

エンパグリフロジン群ではプラセボ群と比較して、腎疾患の進行または心血管死の複合アウトカムが有意に減少しました（ハザード比0.72、95%CI 0.64-0.82、p<0.001）。糖尿病の有無やeGFRの範囲に関わらず一貫した結果でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2212540

原題Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy.

発作性心房細動患者303例を対象とした3年追跡調査で、クライオアブレーション群は薬剤群と比較し、持続性心房細動への移行が有意に低かった（1.9% vs 7.4%; HR 0.25, 95%CI 0.09-0.70）。心房頻脈性不整脈の再発もアブレーション群で少なかった（56.5%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2207406

原題Deep Intronic FGF14 GAA Repeat Expansion in Late-Onset Cerebellar Ataxia.

LOCA患者において、FGF14遺伝子の第1イントロン深部にGAAリピート伸長（GAA≧250）を同定しました。この伸長はフランス系カナダ人LOCA患者の61%に認められ、対照群と比較して有意な関連（オッズ比 105.60, 95%CI 31.09-334.20, P<0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-12
• DOI 10.1056/NEJMsa2206117

原題The Safety of Inpatient Health Care.

入院患者の23.6%で少なくとも1つの有害事象を認め、そのうち22.7%が予防可能であった。有害事象の32.3%は重篤以上だった。予防可能な有害事象は全入院の6.8%で発生し、そのうち重篤以上は1.0%だった。薬剤関連有害事象が39.0%と最も多かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2208470

原題Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer.

38例の既治療進行膵癌患者が対象となり、ソトラシブ投与を受けました。客観的奏効率は21%（95%CI, 10-37）でした。無増悪生存期間中央値は4.0ヶ月（95%CI, 2.8-5.6）、全生存期間中央値は6.9ヶ月（95%CI, 5.0-9.1）でした。治療関連有害事象は42

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2211680

原題Trial of an Intervention to Improve Acute Heart Failure Outcomes.

介入群では対照群と比較して、30日以内の全死因死亡または心血管イベントによる入院の複合アウトカムが有意に減少した（介入群12.1% vs 対照群14.5%、調整ハザード比0.88; 95%CI, 0.78-0.99; P=0.04）。20ヶ月時点でも複合アウトカムの発生率は介入群

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2212948

原題Lecanemab in Early Alzheimer's Disease.

18ヶ月時点での主要評価項目であるCDR-SBスコアの変化は、レカネマブ群で1.21、プラセボ群で1.66と、レカネマブ群で有意な抑制が認められた（差 -0.45、95%CI -0.67〜-0.23、p<0.001）。また、PETによる脳内アミロイド沈着量もレカネマブ群で有意に減

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