海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2202809

原題Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer.

PD-L1陽性（CPS≧10）の患者群（CPS-10サブグループ）において、ペムブロリズマブ併用群のOS中央値は23.0ヶ月、プラセボ併用群は16.1ヶ月であり、ハザード比は0.73（95%CI 0.55-0.95、p=0.0185）と有意な延長が認められた。全患者集団では有意差

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2119913

原題Phase 1-2 Trial of AAVS3 Gene Therapy in Patients with Hemophilia B.

重症/中等症血友病B患者10名にFLT180aを単回投与。中央値27.2ヶ月の追跡期間で、9名にFIX活性の持続が認められた。5名が正常域（51-78%）、3名が23-43%、1名が260%に達した。有害事象の約10%がFLT180a関連で、肝アミノトランスフェラーゼ上昇が最も多

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2204619

原題Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation.

既治療のKRASG12C変異NSCLC患者116例において、アダグラシブの客観的奏効率は42.9%（95%CI: 33.5-52.6）であった。奏効期間中央値は8.5カ月（95%CI: 6.2-13.8）、無増悪生存期間中央値は6.5カ月（95%CI: 4.7-8.4）であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2204925

原題Triplet Therapy, Transplantation, and Maintenance until Progression in Myeloma.

RVD単独群（357例）と比較し、ASCT追加群（365例）では無増悪生存期間が有意に延長しました（中央値 46.2ヶ月 vs 67.5ヶ月、ハザード比 1.53、95%CI 1.23-1.91、P<0.001）。しかし、5年全生存率は両群で同等でした（79.2% vs 80.7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2204399

原題Maternal Vaccination and Risk of Hospitalization for Covid-19 among Infants.

妊婦へのmRNAワクチン2回接種は、生後6ヶ月未満の乳児のCOVID-19による入院リスクを全体で52%（95%CI 33-65）減少させた。デルタ株流行期には80%（95%CI 60-90）、オミクロン株流行期には38%（95%CI 8-58）の有効性を示した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2119660

原題Trial of Erythropoietin for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in Newborns.

エリスロポエチン群（257例）とプラセボ群（243例）で、死亡または神経発達障害の発生率はそれぞれ52.5%と49.5%でした（相対リスク1.03、95%CI 0.86-1.24、P=0.74）。重篤な有害事象はエリスロポエチン群で有意に多く認められました（相対リスク1.26、9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2203690

原題Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer.

ホルモン受容体陽性HER2低発現乳がん患者において、トラスツズマブ デルクステカン群の無増悪生存期間中央値は10.1ヶ月、医師選択化学療法群は5.4ヶ月（HR 0.51, P<0.001）であり、全生存期間中央値はそれぞれ23.9ヶ月、17.5ヶ月（HR 0.64, P=0.00

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2203965

原題Effects of Previous Infection and Vaccination on Symptomatic Omicron Infections.

既感染単独の症候性BA.2感染予防効果は46.1%（95%CI 39.5-51.9）でした。3回接種（既感染なし）では52.2%（95%CI 48.1-55.9）、既感染と3回接種の併用では77.3%（95%CI 72.4-81.4）と最も高い効果を示しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2201422

原題Genetically Modified Porcine-to-Human Cardiac Xenotransplantation.

57歳男性に10個の遺伝子を改変したブタの心臓を移植。CD40阻害を基盤とした免疫抑制下で、患者はECMOから離脱し、移植心は拒絶反応なく正常に機能した。しかし、移植後49日目に突然の拡張期肥厚と機能不全が発生し、60日目に生命維持装置が停止された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-06-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2201817

原題Ibrutinib plus Bendamustine and Rituximab in Untreated Mantle-Cell Lymphoma.

523名の患者を対象とした追跡期間中央値84.7ヶ月の結果、イブルチニブ群の無増悪生存期間中央値は80.6ヶ月、プラセボ群は52.9ヶ月でした（疾患進行または死亡のハザード比0.75、95%CI 0.59〜0.96、P=0.01）。完全奏効率はイブルチニブ群65.5%、プラセボ群

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