海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2205225

原題Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes.

バイオニック膵臓群はHbA1cが7.9%から7.3%に減少、標準治療群は7.7%で変化なし（13週時点の調整平均差 -0.5%、95%CI -0.6〜-0.3、P<0.001）。低血糖（54mg/dL未満）の時間は両群間で有意差なし。重症低血糖の発生率はバイオニック膵臓群で高かっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2209900

原題GPRC5D-Targeted CAR T Cells for Myeloma.

高度前治療多発性骨髄腫患者17名にGPRC5D標的CAR T細胞療法（MCARH109）を投与。最大耐用量は150×10^6 CAR T細胞で、全コホートの71%に奏効が認められた。BCMA既治療患者10名中7名（70%）にも奏効が確認された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2206286

原題Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction.

ダパグリフロジン群はプラセボ群と比較して、心不全悪化または心血管死の複合主要アウトカムが有意に減少した（ハザード比0.82、95%CI 0.73-0.92、P<0.001）。心不全悪化はダパグリフロジン群11.8%、プラセボ群14.5%であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2200433

原題Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Glycemic Outcomes.

平均5.0年の追跡で、HbA1c 7.0%以上の累積発生率は、グラルギン（26.5/100人年）とリラグルチド（26.1/100人年）が、グリメピリド（30.4/100人年）とシタグリプチン（38.1/100人年）よりも有意に低かった（P<0.001）。重症低血糖はグリメピリドで

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2200436

原題Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Microvascular and Cardiovascular Outcomes.

5.0年の追跡期間で、微小血管合併症（アルブミン尿、腎機能障害、糖尿病性神経障害）および死亡率に4群間で実質的な差はなかった。MACE、心不全入院、心血管死も差なし。ただし、いずれかの心血管疾患発症率は、リラグルチド群で他の3群と比較してハザード比0.7（95%CI, 0.6〜0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2204705

原題Trial of Antisense Oligonucleotide Tofersen for SOD1 ALS.

トフェルセンはプラセボと比較して、脳脊髄液中のSOD1濃度と血漿中の神経フィラメント軽鎖（NfL）濃度を有意に減少させました。しかし、主要評価項目であるALSFRS-Rスコアの28週時点での変化量（トフェルセン群 -6.98 vs プラセボ群 -8.14、差 1.2点、95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-15
• DOI 10.1056/NEJMoa2208275

原題Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention.

ポリピル群では主要複合アウトカム（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、緊急血行再建）が9.5%に対し、通常ケア群では12.7%で発生した（ハザード比0.76、95%CI 0.60-0.96、P=0.02）。患者報告による服薬アドヒアランスもポリピル群で高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-15
• DOI 10.1056/NEJMoa2209051

原題Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation.

リバーロキサバン群ではVKA群と比較して、脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞、血管死の複合主要評価項目発生率が高く、制限付き平均生存時間はリバーロキサバン群で1599日、VKA群で1675日でした（差 -76日、95%CI -121〜-31、P<0.001）。大出血の発生率に有意な群

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-15
• DOI 10.1056/NEJMoa2203364

原題A Randomized Trial of Enteral Glutamine for Treatment of Burn Injuries.

重症熱傷患者1209名を対象とした大規模RCTの結果、グルタミン投与群とプラセボ群で、生存退院までの期間に有意差はなかった。中央値はグルタミン群40日、プラセボ群38日（ハザード比0.91、95%CI 0.80-1.04、p=0.17）であった。6ヶ月死亡率にも有意差は認められな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-09-15
• DOI 10.1056/NEJMoa2202884

原題Aggressive or Moderate Fluid Resuscitation in Acute Pancreatitis.

249例の中間解析で、積極的輸液群（22.1%）と中等度輸液群（17.3%）で中等度～重症膵炎の発症率に有意差はなかった（調整RR 1.30, 95%CI 0.78-2.18, P=0.32）。一方、過剰輸液は積極的輸液群で20.5%、中等度輸液群で6.3%と、積極的輸液群で有意

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