海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-08-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2202867

原題Trial of Prasinezumab in Early-Stage Parkinson's Disease.

早期パーキンソン病患者316例を対象に、プラセボ群、プラシネズマブ1500mg群、4500mg群に割り付け52週間投与しました。主要評価項目であるMDS-UPDRS合計スコアのベースラインからの変化は、プラセボ群で9.4±1.2、1500mg群で7.4±1.2（プラセボとの差-2

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2206125

原題Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma.

A+AVD群664例、ABVD群670例を対象に、中央値73.0ヶ月追跡した結果、死亡はA+AVD群39例、ABVD群64例であった（ハザード比0.59、95%CI 0.40-0.88、p=0.009）。6年全生存率はA+AVD群93.9%に対しABVD群89.4%と、A+AVD

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2202106

原題Supplemental Vitamin D and Incident Fractures in Midlife and Older Adults.

25,871人を対象とした中央値5.3年の追跡調査で、ビタミンD3補充群とプラセボ群の間で、総骨折（ハザード比0.98、95%CI 0.89-1.08、p=0.70）、非椎体骨折、股関節骨折のいずれにおいても有意なリスク低下は認められませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2118024

原題Trial of Anti-BDCA2 Antibody Litifilimab for Cutaneous Lupus Erythematosus.

CLE患者132名を対象とした第2相試験で、リチフィリマブ50mg、150mg、450mg群は、16週時点のCLASI-Aスコアのベースラインからの変化率において、プラセボ群と比較してそれぞれ-24.3%（95%CI -43.7〜-4.9）、-33.4%（95%CI -52.7〜

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2117872

原題Germline Mutations in CIDEB and Protection against Liver Disease.

54万を超える対象者の多段階解析の結果、CIDEB遺伝子の稀な機能喪失変異およびミスセンス変異（キャリア頻度0.7%）は、アラニンアミノトランスフェラーゼ値を1.24U/L低下させ（95%CI -1.66〜-0.83）、あらゆる原因の肝疾患リスクを33%低下させた（OR 0.67

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2206038

原題Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.

72週時点で、チルゼパチド5mg、10mg、15mg群では平均体重がそれぞれ-15.0% (95% CI, -15.9 to -14.2)、-19.5% (95% CI, -20.4 to -18.5)、-20.9% (95% CI, -21.8 to -19.9)減少し、プラセ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2205011

原題BNT162b2 Vaccine Effectiveness against Omicron in Children 5 to 11 Years of Age.

2回接種後のワクチン有効性は、SARS-CoV-2感染で51%（95%CI, 39〜61）、症候性COVID-19で48%（95%CI, 29〜63）でした。1回接種後では効果が低く、特に5〜6歳で有効性が高い傾向が見られました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2202809

原題Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer.

PD-L1陽性（CPS≧10）の患者群（CPS-10サブグループ）において、ペムブロリズマブ併用群のOS中央値は23.0ヶ月、プラセボ併用群は16.1ヶ月であり、ハザード比は0.73（95%CI 0.55-0.95、p=0.0185）と有意な延長が認められた。全患者集団では有意差

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2119913

原題Phase 1-2 Trial of AAVS3 Gene Therapy in Patients with Hemophilia B.

重症/中等症血友病B患者10名にFLT180aを単回投与。中央値27.2ヶ月の追跡期間で、9名にFIX活性の持続が認められた。5名が正常域（51-78%）、3名が23-43%、1名が260%に達した。有害事象の約10%がFLT180a関連で、肝アミノトランスフェラーゼ上昇が最も多

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-07-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2204619

原題Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation.

既治療のKRASG12C変異NSCLC患者116例において、アダグラシブの客観的奏効率は42.9%（95%CI: 33.5-52.6）であった。奏効期間中央値は8.5カ月（95%CI: 6.2-13.8）、無増悪生存期間中央値は6.5カ月（95%CI: 4.7-8.4）であった。

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