海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2113380

原題Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Not Undergoing Dialysis.

ダプロデュスタットは、ヘモグロビン変化量においてダルベポエチンアルファに非劣性を示しました（差0.08 g/dL、95%CI 0.03-0.13）。主要心血管イベント（MACE）発生率も非劣性でした（ハザード比1.03、95%CI 0.89-1.19）。有害事象の発生割合は両群で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2108873

原題21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer.

リンパ節転移1〜3個、再発スコア25以下の閉経後女性では、化学療法の上乗せ効果は認められず、5年無浸潤疾患生存率は内分泌療法単独群91.9%、化学内分泌療法群91.3%であった（HR 1.02, 95%CI 0.82-1.26）。一方、閉経前女性では化学療法の上乗せ効果が認められ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2109522

原題Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents.

mRNA-1273群では、初回または2回目接種後の最も一般的な有害事象は注射部位疼痛（93.1%、92.4%）、頭痛（44.6%、70.2%）、疲労（47.9%、67.8%）であった。若年成人に対する中和抗体価の幾何平均比は1.08（95%CI 0.94〜1.24）で非劣性基準を

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2110956

原題Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes.

3.4年間の追跡期間中、主要心血管イベントはフィネレノン群で12.4%、プラセボ群で14.2%に発生し、フィネレノン群で有意に低かった（ハザード比0.87、95%CI 0.76-0.98、P=0.03）。この効果は主に心不全による入院の減少（ハザード比0.71、95%CI 0.5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114583

原題Waning Immune Humoral Response to BNT162b2 Covid-19 Vaccine over 6 Months.

BNT162b2ワクチン2回接種後6ヶ月で、IgG抗体は一貫して減少し、中和抗体は最初の3ヶ月で急速に、その後緩やかに減少した。6ヶ月後の中和抗体価は、男性で女性の0.64倍(95%CI 0.55-0.75)、65歳以上で18-45歳未満の0.58倍(95%CI 0.48-0.7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114114

原題Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar.

BNT162b2ワクチンのSARS-CoV-2感染予防効果は、2回目接種後1ヶ月でピークの77.5%（95% CI, 76.4-78.6）に達したが、その後は徐々に低下し、4ヶ月後以降は加速して5〜7ヶ月後には約20%まで減少した。一方、重症・重篤・死亡に至るCOVID-19に対

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114228

原題Waning Immunity after the BNT162b2 Vaccine in Israel.

2021年7月11日から31日の期間で、60歳以上の完全接種者では、1月に接種完了した群の感染率が3月接種完了群より1.6倍（95%CI, 1.3-2.0）高かった。40〜59歳では2月接種完了群が4月接種完了群より1.7倍（95%CI, 1.4-2.1）高かった。16〜39歳で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2103629

原題Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis.

尋常性乾癬患者を対象とした2つの第3相試験において、タピナロフ1%クリーム群ではPGAスコア0または1かつベースラインから2点以上の改善が、試験1で35.4%、試験2で40.2%に認められ、プラセボ群（それぞれ6.0%、6.3%）と比較して有意に高かった（P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2106567

原題Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma.

2型炎症性喘息の小児において、デュピルマブ群の年間重症喘息増悪率は0.31（95%CI 0.22-0.42）で、プラセボ群の0.75（95%CI 0.54-1.03）と比較し59.3%減少した（P<0.001）。12週時点の予測1秒量変化はデュピルマブ群で10.5%ポイント、プラ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2108544

原題Transgenic Epidermal Cultures for Junctional Epidermolysis Bullosa - 5-Year Outcomes.

以前に報告された重症接合部型表皮水疱症の患者において、遺伝子修正された自家表皮培養シートによる治療後、長期的な臨床的改善が認められました。具体的な数値や効果量はAbstractには記載されていませんが、機能的な表皮の再生が維持されていることが示唆されます。

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