海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1716816

原題Clinical Trial of Fluid Infusion Rates for Pediatric Diabetic Ketoacidosis.

1255人の小児における1389回のDKAエピソードを解析。主要アウトカムである治療中の精神状態悪化（GCS 14未満への低下）は48エピソード（3.5%）で発生した。輸液の投与速度、食塩濃度ともに、精神状態悪化の割合や程度、期間、短期記憶、臨床的に明らかな脳損傷の発生率、退院後

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1802712

原題Five-Year Risk of Stroke after TIA or Minor Ischemic Stroke.

5年間の主要複合アウトカム（脳卒中、急性冠症候群、心血管死）の累積発生率は12.9%（95%CI 11.8-14.1）でした。うち半数（50.1%）は2〜5年目に発生。脳卒中の累積発生率は9.5%（95%CI 8.5-10.5）で、43.2%が2〜5年目に発生しました。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1802686

原題Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source.

ESUS患者7213名をリバーロキサバン群とアスピリン群に無作為に割り付け、追跡期間中央値11ヶ月で試験は早期中止された。主要有効性評価項目（虚血性または出血性脳卒中の初回再発または全身性塞栓症）は、リバーロキサバン群5.1%、アスピリン群4.8%（ハザード比1.07、95%CI

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1714519

原題A Placebo-Controlled Trial of Bezafibrate in Primary Biliary Cholangitis.

UDCA不応のPBC患者100名を対象とした24ヶ月間の二重盲検プラセボ対照試験において、ベザフィブラート併用群の31%が完全生化学的奏効を達成した。一方、プラセボ群では0%であり、両群間に有意差が認められた（差31%、95%CI 10-50、P<0.001）。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1715726

原題Mifepristone Pretreatment for the Medical Management of Early Pregnancy Loss.

ミフェプリストン前処置群では、ミソプロストール1回投与後の完全排出が83.8%（95%CI 76.8-89.3）に対し、ミソプロストール単独群では67.1%（95%CI 59.0-74.6）であった。子宮吸引術はミフェプリストン前処置群で8.8%、ミソプロストール単独群で23.5

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-06-07
• DOI 10.1056/NEJMsa1713258

原題Clinical Trial Participants' Views of the Risks and Benefits of Data Sharing.

臨床試験参加者771名の調査で、データ共有の潜在的な負の側面がメリットを上回ると感じたのは8%未満でした。大学研究者との共有には93%が、営利企業研究者との共有には82%が肯定的でした。主な懸念は、データ共有が将来の試験参加意欲を低下させること（37%）、マーケティング利用（34

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801946

原題Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden.

高TMB（≧10変異/Mb）のNSCLC患者において、ニボルマブ+イピリムマブ群は化学療法群と比較して無増悪生存期間（PFS）が有意に延長した（ハザード比0.58、97.5%CI 0.41-0.81、P<0.001）。中央値PFSは併用群で7.2ヶ月、化学療法群で5.5ヶ月、1年

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801005

原題Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer.

追跡期間中央値10.5ヶ月後、12ヶ月全生存率は併用群69.2%（95%CI 64.1-73.8）、化学療法単独群49.4%（95%CI 42.1-56.2）で、死亡ハザード比は0.49（95%CI 0.38-0.64, p<0.001）。無増悪生存期間中央値は併用群8.8ヶ月、

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1801214

原題A Randomized Trial of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration.

早期介入群は遅延介入群と比較し、潰瘍治癒までの期間が短縮された（ハザード比1.38、95%CI 1.13-1.68、P=0.001）。早期介入群の治癒期間中央値は56日、遅延介入群は82日だった。24週時点の治癒率は早期介入群85.6%、遅延介入群76.3%だった。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1716026

原題Radial-Artery or Saphenous-Vein Grafts in Coronary-Artery Bypass Surgery.

橈骨動脈グラフトは伏在静脈グラフトと比較して、複合心血管イベント（死亡、心筋梗塞、再血行再建）の発生率が有意に低く（ハザード比 0.67; 95% CI, 0.49-0.90; P=0.01）、5年時点でのグラフト開存率も高かった（ハザード比 0.44; 95% CI, 0.28

要約を読む →