海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1910182

原題A Phase 3 Trial of Luspatercept in Patients with Transfusion-Dependent β-Thalassemia.

ルスパテルセプト群の21.4%が、プラセボ群の4.5%と比較して、13〜24週の間に輸血量がベースラインから33%以上減少し、かつ赤血球輸血単位が2単位以上減少した（P<0.001）。血清フェリチン値もルスパテルセプト群で有意に低かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1902493

原題Fostemsavir in Adults with Multidrug-Resistant HIV-1 Infection.

多剤耐性HIV-1感染症患者において、フォステムサビル群はプラセボ群と比較し、8日目のHIV-1 RNAレベルの平均減少量が有意に大きいことが示されました（フォステムサビル群0.79 log10コピー/mL減少 vs プラセボ群0.17 log10コピー/mL減少、P<0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1906759

原題Nonsedation or Light Sedation in Critically Ill, Mechanically Ventilated Patients.

90日死亡率は完全非鎮静群で42.4%、軽度鎮静群で37.0%であり、両群間に有意差はなかった（差 5.4%、95%CI -2.2〜12.2、p=0.65）。ICUフリー日数、人工呼吸器フリー日数にも有意差は認められなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1909512

原題Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine after Oral Induction for HIV-1 Infection.

48週時点で、ウイルス量50コピー/mL以上の割合は、長時間作用型注射薬群で2.1%（6/283例）、経口薬群で2.5%（7/283例）でした。調整差は-0.4%（95%CI: -2.8～2.1）であり、非劣性基準（マージン6%）を満たしました。注射部位反応は86%に認められ、9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1904398

原題Long-Acting Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of HIV-1 Suppression.

48週時点のHIV-1 RNA 50コピー/mL以上の割合は、注射薬群1.6%に対し経口薬群1.0%であり、非劣性が示されました（調整差0.6%、95%CI -1.2〜2.5）。注射薬群では注射部位疼痛が75%に認められましたが、ほとんどが軽度〜中等度で、中止に至ったのは1%でし

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1912658

原題Surgery versus Conservative Care for Persistent Sciatica Lasting 4 to 12 Months.

4〜12ヶ月持続する坐骨神経痛患者128名を対象に、マイクロ椎間板切除術群と標準的保存療法群を比較。主要評価項目である6ヶ月時点の下肢痛強度（VAS）は、手術群2.8、保存療法群5.2であり、手術群で有意に低かった（調整平均差2.4、95%CI 1.4〜3.4、p<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1903297

原題Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU.

保守的酸素群と通常酸素群で、28日までの人工呼吸器非装着日数に有意差なし。中央値はそれぞれ21.3日と22.1日（絶対差 -0.3日、95%CI -2.1～1.6、P=0.80）。保守的酸素群はFio2 0.21の時間が長く、SpO2 96%超の時間が短かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1916431

原題Liberal or Conservative Oxygen Therapy for Acute Respiratory Distress Syndrome.

205例登録後、安全性懸念と有効性の差が小さい可能性から試験は早期中止。28日死亡率は保守的酸素群34.3% vs 自由酸素群26.5%（差7.8%、95%CI -4.8～20.6）。90日死亡率は保守的酸素群44.4% vs 自由酸素群30.4%（差14.0%、95%CI 0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1912514

原題Consequences of Undervaccination - Measles Outbreak, New York City, 2018-2019.

2018年9月30日から2019年7月15日までに649例の麻疹が確認され、患者の85.8%はワクチン未接種だった。肺炎が5.7%に、入院が7.6%に発生し、入院患者の40.8%は集中治療室に入った。アウトブレイク対応には840万ドルの費用がかかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-03-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1912035

原題Association of Aspirin with Hepatocellular Carcinoma and Liver-Related Mortality.

低用量アスピリン使用者では非使用者と比較し、肝細胞癌の累積発生率が4.3%低く（4.0% vs 8.3%、調整ハザード比0.69、95%CI 0.62-0.76）、肝関連死亡率も6.9%低かった（11.0% vs 17.9%、調整ハザード比0.73、95%CI 0.67-0.81

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