海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1817307

原題Phase 3 Efficacy Trial of Modified Vaccinia Ankara as a Vaccine against Smallpox.

MVA群は既存ワクチンACAM2000群に対し、ピーク時の中和抗体価で非劣性を示し、その比は1.94 (95% CI, 1.56 to 2.40)であった。また、MVA群ではACAM2000接種後の主要な皮膚反応の病変面積中央値が0 mm2（ACAM2000群は76.0 mm2）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1901183

原題Large-Scale Assessment of a Smartwatch to Identify Atrial Fibrillation.

419,297人の参加者を8ヶ月間追跡し、2161人（0.52%）が不規則脈拍の通知を受けました。通知を受けた参加者のうち、ECGパッチで心房細動が確認されたのは34%（97.5% CI, 29-39）でした。不規則脈拍通知と同時に心房細動が観察された場合の陽性的中率は0.84（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1816594

原題Trial of Apremilast for Oral Ulcers in Behçet's Syndrome.

口腔潰瘍数のAUCはアプレミラスト群129.5に対しプラセボ群222.1と有意に低値（平均差 -92.6、95%CI -130.6～-54.6、P<0.001）。ベーチェット病QOLスコアもアプレミラスト群で-4.3点、プラセボ群で-1.2点と改善が大きかった。主な有害事象は下痢

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1902626

原題Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer.

485例が登録され、手術群240例、化学療法単独群245例に無作為に割り付けられた。追跡期間中央値は48.1ヶ月。全生存期間中央値は手術群50.6ヶ月、化学療法単独群64.7ヶ月で、死亡のハザード比は1.29（95%CI 0.97-1.72、P=0.08）と有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1909406

原題Five-Year Outcomes after PCI or CABG for Left Main Coronary Disease.

5年時点の主要複合アウトカム（死亡、脳卒中、心筋梗塞）発生率は、PCI群22.0%、CABG群19.2%で、有意差はありませんでした（差2.8%、95%CI -0.9～6.5%、p=0.13）。しかし、全死因死亡はPCI群でCABG群より多く（13.0% vs 9.9%）、虚血駆

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1908483

原題Neurodegenerative Disease Mortality among Former Professional Soccer Players.

元プロサッカー選手では、一般人口と比較して神経変性疾患を主要死因とする死亡率が3.45倍（95%CI 2.11-5.62）高かった。特にアルツハイマー病による死亡率は5.07倍（95%CI 2.92-8.82）高かった。一方で、虚血性心疾患死亡率は0.80倍（95%CI 0.66

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1812379

原題Prevention of Early Ventilator-Associated Pneumonia after Cardiac Arrest.

194名を解析対象とし、早期VAPの発生率は抗菌薬群19%（19名）に対しプラセボ群34%（32名）と、抗菌薬群で有意に低かった（ハザード比0.53、95%信頼区間0.31〜0.92、P=0.03）。後期VAP、人工呼吸器非装着日数、ICU滞在期間、28日死亡率には群間差は認めら

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-11-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1908639

原題Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor for Cystic Fibrosis with a Single Phe508del Allele.

エレクサカフトール・テザカフトール・イバカフトール併用群はプラセボ群と比較し、4週時点の1秒量（FEV1）が13.8ポイント、24週時点では14.3ポイント高かった。肺増悪率は63%低下し、呼吸器関連QOLスコアは20.2ポイント高く、汗中クロール濃度は41.8mmol/L低かっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-10-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1908681

原題Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases.

全体集団でニンテダニブ群はプラセボ群と比較し、FVC年間低下率が107.0 mL/年（95% CI, 65.4〜148.5; P<0.001）有意に抑制された。UIP様パターン患者でも128.2 mL/年（95% CI, 70.8〜185.6; P<0.001）抑制された。最も多

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-10-31
• DOI 10.1056/NEJMoa1907863

原題Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes.

1型糖尿病患者168名を対象とした6ヶ月間の多施設共同ランダム化比較試験の結果、クローズドループ群は対照群と比較して、目標血糖範囲内時間（70～180mg/dL）が平均11パーセントポイント増加しました（95%CI 9～14, P<0.001）。HbA1cは平均0.33パーセント

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