海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2022926

原題Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19.

ヒドロキシクロロキン群1561例と通常ケア群3155例を比較した結果、28日死亡率はヒドロキシクロロキン群27.0%に対し通常ケア群25.0%で、有意な差はありませんでした（rate ratio 1.09; 95% CI, 0.97-1.23; P=0.15）。人工呼吸管理を受け

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2006136

原題Golimumab and Beta-Cell Function in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes.

新規発症1型糖尿病の若年患者84名を対象としたプラセボ対照二重盲検試験で、ゴリムマブ群はプラセボ群と比較し、52週時点での4時間CペプチドAUCが有意に高値でした（0.64±0.42 pmol/mL vs. 0.43±0.39 pmol/mL, P<0.001）。また、ゴリムマブ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-19
• DOI 10.1056/NEJMoa2027187

原題First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer.

ロルラチニブ群の12ヶ月無増悪生存率は78%（95%CI 70-84）で、クリゾチニブ群の39%（95%CI 30-48）より有意に長く（HR 0.28; 95%CI 0.19-0.41; P<0.001）、頭蓋内奏功も82%対23%と高頻度であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2022483

原題An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report.

2回のワクチン接種後、すべての参加者で抗体反応と中和抗体活性が確認された。2回目接種後、100μg群の抗S-2P抗体幾何平均抗体価は782,719に達し、回復期血清の上位半分と同程度の値だった。重篤な有害事象は250μg群で21%に認められたが、試験中止に至る安全性懸念はなかった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2014320

原題A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis.

抗生剤治療は虫垂切除術に対し、30日時点の健康状態（EQ-5Dスコア）で非劣性を示した（平均差 0.01点、95%CI -0.001〜0.03）。抗生剤群の29%が90日までに虫垂切除術を受けた。虫垂石のある患者は虫垂切除術を受けるリスクが高く、合併症も抗生剤群で多かった（8.1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2002276

原題Intussusception after Rotavirus Vaccine Introduction in India.

インドの27病院で970人の腸重積症乳児を対象に調査した。自己対照ケースシリーズ解析では、初回接種後1-7日間の相対発生率は0.83（95%CI 0.00-3.00）、8-21日間は0.35（95%CI 0.00-1.09）だった。2回目、3回目接種後も同様に、腸重積症リスクの増

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-12
• DOI 10.1056/NEJMoa2002606

原題Macrolide and Nonmacrolide Resistance with Mass Azithromycin Distribution.

アジスロマイシン投与群では、プラセボ群と比較してマクロライド耐性遺伝子が36ヶ月時点で7.4倍（95% CI, 4.0-16.7）、48ヶ月時点で7.5倍（95% CI, 3.8-23.1）に増加した。また、ベータラクタム系抗生物質を含む非マクロライド系抗生物質への耐性遺伝子も増

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-12
• DOI 10.1056/NEJMsa2001090

原題Automated Identification of Adults at Risk for In-Hospital Clinical Deterioration.

介入群では、アラート後30日以内の死亡率が比較群より有意に低かった（調整相対リスク 0.84, 95%CI 0.78-0.90, p<0.001）。このシステムは2016年8月〜2019年2月に19病院で導入され、非ICU患者548,838件の入院を対象とした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2007764

原題Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report.

レムデシビル群の回復期間中央値は10日（95%CI 9-11日）で、プラセボ群の15日（95%CI 13-18日）より有意に短縮した（回復率比 1.29; 95%CI 1.12-1.49; P<0.001）。15日時点の死亡率はレムデシビル群6.7%、プラセボ群11.9%だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-05
• DOI 10.1056/NEJMoa2015301

原題Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19.

397人の患者が登録され、5日群200人、10日群197人に割り付けられました。ベースラインで10日群は5日群より臨床状態が不良でした（P=0.02）。14日時点の臨床状態は、5日群の64%が2点以上の改善、10日群では54%が改善しました。ベースライン調整後、両群の14日時点の

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