海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-11-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1807315

原題CD47 Blockade by Hu5F9-G4 and Rituximab in Non-Hodgkin's Lymphoma.

再発難治性非ホジキンリンパ腫患者22例（DLBCL 15例、濾胞性リンパ腫 7例）を対象に、5F9とリツキシマブを併用。奏効率は全体で50%、完全奏効率は36%でした。DLBCLでは奏効率40%、完全奏効率33%、濾胞性リンパ腫では奏効率71%、完全奏効率43%でした。有害事象は

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1803484

原題Phase 2b Controlled Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis.

平均2.3年間の追跡で、M72/AS01E群では10例、プラセボ群では22例が活動性肺結核と診断された。ワクチン有効性は54.0%（95%CI, 2.9〜78.2; P=0.04）であった。注射後30日以内の有害事象はM72/AS01E群で多かったが、重篤な有害事象や死亡は両群で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1807120

原題VX-445-Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis and One or Two Phe508del Alleles.

VX-445-tezacaftor-ivacaftor三剤併用療法は、Phe508del-MF患者でFEV1が最大13.8ポイント増加（P<0.001）、Phe508del-Phe508del患者ではtezacaftor-ivacaftorにVX-445を追加することでFEV1が

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1807119

原題VX-659-Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis and One or Two Phe508del Alleles.

VX-659-テザカフトール-イバカフトールは、Phe508del-MF遺伝子型患者でFEV1を最大13.3ポイント、Phe508del-Phe508del遺伝子型患者では、既存治療に追加で9.7ポイント有意に増加させた（いずれもp<0.001）。安全性プロファイルは良好で、ほと

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1804988

原題Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus.

アスピリン群はプラセボ群と比較して、主要血管イベントが有意に減少した（8.5% vs 9.6%; RR 0.88; 95%CI 0.79-0.97; P=0.01）。しかし、大出血イベントはアスピリン群で有意に増加した（4.1% vs 3.2%; RR 1.29; 95%CI 1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1804989

原題Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Diabetes Mellitus.

糖尿病患者15,480名を対象に平均7.4年間追跡した結果、主要アウトカムである初回重篤血管イベント発生率は、オメガ3脂肪酸群8.9%に対しプラセボ群9.2%であり、有意差は認められなかった（rate ratio, 0.97; 95% CI, 0.87 to 1.08; P=0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1803955

原題Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly.

全死因死亡リスクはアスピリン群で1000人年あたり12.7件、プラセボ群で11.1件と、アスピリン群で有意に高値でした（ハザード比1.14、95%CI 1.01-1.29）。この死亡増加は主に癌関連死によるもので、癌関連死のハザード比は1.31（95%CI 1.10-1.56）で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1800722

原題Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly.

19,114人の健康高齢者を対象に、アスピリン群とプラセボ群で無障害生存期間を比較しました。主要複合エンドポイント（死亡、認知症、または持続的な身体障害）の発生率は、アスピリン群で21.5件/1000人年、プラセボ群で21.2件/1000人年であり、有意差はありませんでした（ハザ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1805819

原題Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly.

19,114名を中央値4.7年追跡。アスピリン群の心血管疾患発生率は10.7件/1000人年、プラセボ群は11.3件/1000人年（ハザード比0.95、95%CI 0.83-1.08）で有意差なし。大出血はアスピリン群8.6件/1000人年、プラセボ群6.2件/1000人年（ハザ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-11
• DOI 10.1056/NEJMoa1800474

原題Prediction of Susceptibility to First-Line Tuberculosis Drugs by DNA Sequencing.

10,209株を解析し、リファンピシン感受性予測が最も多く95.4%、エタンブトールが最も少なく89.8%でした。イソニアジド、リファンピシン、エタンブトール、ピラジナミドに対する耐性の感度はそれぞれ97.1%、97.5%、94.6%、91.3%、感受性の特異度は99.0%、98

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