海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1901713

原題Roxadustat Treatment for Anemia in Patients Undergoing Long-Term Dialysis.

ロキサデュスタットはエポエチンアルファに対しヘモグロビン変化量で非劣性を示した（差0.2 g/dL、95%CI -0.02～0.5）。ロキサデュスタット群ではトランスフェリン増加（差0.43 g/L、95%CI 0.32～0.53）、総コレステロールとLDLコレステロールの有意な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1816832

原題A Randomized Trial of Prenatal n-3 Fatty Acid Supplementation and Preterm Delivery.

妊娠20週未満から34週までn-3 LCPUFAを補充しても、早期早産（妊娠34週未満）の発生率は対照群と有意差がありませんでした（n-3群2.2% vs 対照群2.0%、調整RR 1.13、95%CI 0.79-1.63、p=0.50）。過期産やその他の妊娠・新生児アウトカムに

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1815981

原題Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder.

89例を対象とした第2相二重盲検試験で、SAGE-217群はプラセボ群と比較し、15日目のHAM-Dスコアがベースラインから-7.0点（95%CI: -10.2〜-3.9、P<0.001）有意に改善した。重篤な有害事象はなく、頭痛、めまい、悪心、傾眠がSAGE-217群で多かった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1805186

原題Five-Year Outcomes of a Randomized Trial of Treatments for Varicose Veins.

5年後の疾患特異的QOL（AVVQスコア）は、レーザー焼灼術または手術群がフォーム硬化療法群よりも有意に良好でした（レーザー対フォーム硬化療法: 差 -2.86、95%CI -4.49〜-1.22、p<0.001）。費用対効果では、1QALYあたり20,000ポンドの支払い意思額

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1816216

原題Inhaled GM-CSF for Pulmonary Alveolar Proteinosis.

吸入GM-CSF群（33名）はプラセボ群（30名）と比較し、肺胞動脈血酸素分圧較差の変化量が有意に改善した（平均変化量 -4.50±9.03 mmHg vs. 0.17±10.50 mmHg; P=0.02）。CTでの肺野濃度もGM-CSF群で改善を認めた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-05
• DOI 10.1056/NEJMoa1902678

原題Safety and Efficacy of Mitapivat in Pyruvate Kinase Deficiency.

52例中26例（50%）でヘモグロビン値が1.0 g/dL超増加し、平均最大増加量は3.4 g/dLであった。この反応は延長期間でも持続し、追跡期間中央値29ヶ月で全19例に維持された。有害事象は軽度かつ一過性で、頭痛と不眠が多かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-29
• DOI 10.1056/NEJMoa1901118

原題Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes.

経口セマグルチド群（1591例）とプラセボ群（1592例）で主要心血管イベント（MACE）発生率はそれぞれ3.8%と4.8%でした（ハザード比0.79、95%CI 0.57-1.11、非劣性P<0.001）。心血管死は経口セマグルチド群で0.9%、プラセボ群で1.9%（ハザード比

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-29
• DOI 10.1056/NEJMoa1905230

原題Neural-Tube Defects and Antiretroviral Treatment Regimens in Botswana.

妊娠時にDTGを服用していた母親からの出産1683件中5件（0.30%）でNTDが確認されました。DTG以外の抗レトロウイルス薬（ART）服用群（0.10%）と比較して、DTG服用群でNTDの有病率が有意に高く（差0.20%ポイント、95%CI 0.01-0.59）なりました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-29
• DOI 10.1056/NEJMp1908843

原題Health Care Autonomy of Women Living with HIV.

論文のAbstractには、サブサハラアフリカにおけるHIV陽性女性の医療における自律性に関する具体的な研究結果（数値、効果量、95%CIなど）の記載がありませんでした。2018年のHIV陽性成人における女性の割合が60%以上であることが示されています。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-08-29
• DOI 10.1056/NEJMoa1904340

原題Dolutegravir-Based or Low-Dose Efavirenz-Based Regimen for the Treatment of HIV-1.

ドルテグラビル群のウイルス抑制率は74.5%、低用量エファビレンツ群は69.0%でした。両群の差は5.5%（95%CI -1.6〜12.7）で、ドルテグラビル群の非劣性が示されました。ドルテグラビル群で体重増加が多く、肥満の発生率も高くなりました。

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