海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2032441

原題A Randomized Trial of a Transglutaminase 2 Inhibitor for Celiac Disease.

ZED1227は、全ての用量（10mg、50mg、100mg）でグルテン誘発性の十二指腸粘膜損傷を軽減しました。プラセボと比較した絨毛高/陰窩深比の平均変化量の差は、10mg群で0.44（95%CI 0.15-0.73）、50mg群で0.49（95%CI 0.20-0.77）、1

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2028631

原題Daratumumab-Based Treatment for Immunoglobulin Light-Chain Amyloidosis.

ダラツムマブ群は対照群と比較し、血液学的完全奏功の割合が有意に高かった（53.3% vs 18.1%、相対リスク比 2.9、95%CI 2.1-4.1、P<0.001）。主要臓器悪化または血液学的進行のない生存率もダラツムマブ群で良好でした（ハザード比 0.58、95%CI 0.

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-01
• DOI 10.1056/NEJMsr2105065

原題Problems with Using Polygenic Scores to Select Embryos.

ポリジェニックスコアは成人におけるゲノムワイド関連解析に基づき、健康やその他のアウトカムを部分的に予測する。しかし、胚選択の文脈では予測力が低下する多くの要因があり、様々な臨床的・非臨床的形質でその影響が定量化された。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2105215

原題Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer.

オラパリブ群はプラセボ群と比較し、3年無浸潤疾患生存率が85.9% vs 77.1%（差8.8%ポイント、HR 0.58、95%CI 0.41-0.82、P<0.001）と有意に延長した。遠隔無病生存率も有意に改善した。安全性は既知の副作用と一致した。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2103695

原題Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation.

既治療のKRAS p.G12C変異陽性NSCLC患者126例中、46例（37.1%、95%CI 28.6-46.2）で客観的奏効が認められた。完全奏効は4例（3.2%）、部分奏効は42例（33.9%）だった。奏効期間中央値は11.1ヶ月、病勢コントロール率は80.6%だった。無増

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2105281

原題Acquired Resistance to KRASG12C Inhibition in Cancer.

アダグラシブ単剤療法を受けたKRASG12C変異癌患者38例のうち、17例（45%）で耐性メカニズムが検出され、うち7例（18%）は複数のメカニズムを合併していた。獲得性のKRAS変異（G12D/R/V/W、G13D、Q61Hなど）やKRASG12Cアレル高レベル増幅に加え、ME

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-24
• DOI 10.1056/NEJMoa1915722

原題Developmental Consequences of Defective ATG7-Mediated Autophagy in Humans.

ATG7遺伝子の劣性変異を持つ12人の患者が、脳、筋肉、内分泌系に影響を及ぼす複雑な神経発達症を有していた。患者の線維芽細胞や骨格筋では、ATG7の喪失に伴い自己融解隔離が著しく減少していたが、基礎的な自己融解の証拠は確認された。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2031631

原題Azithromycin or Doxycycline for Asymptomatic Rectal Chlamydia trachomatis.

ドキシサイクリン7日間投与群では96.9%（95%CI: 94.9-98.9）が治癒したのに対し、アジスロマイシン単回投与群では76.4%（95%CI: 73.8-79.1）にとどまった。調整リスク差は19.9%ポイント（95%CI: 14.6-25.3, P<0.001）で、ド

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2104983

原題Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons.

妊娠中の35,691人中、接種部位疼痛は非妊婦より高頻度だったが、頭痛、筋肉痛、悪寒、発熱は低頻度だった。v-safe妊娠レジストリ登録の3,958人中、827人が妊娠を完了し、115人（13.9%）が流産、712人（86.1%）が生児出産だった。新生児の有害転帰は早産9.4%、

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2028564

原題Rituximab versus Mycophenolate Mofetil in Patients with Pemphigus Vulgaris.

52週時点の持続的完全寛解率は、リツキシマブ群で40%（25/62例）、MMF群で10%（6/63例）と、リツキシマブ群が有意に高かった（差31%、95%CI 15〜45、P<0.001）。また、累積グルココルチコイド投与量はリツキシマブ群で有意に少なく、疾患再燃も少なかった。

要約を読む →