海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2307079

原題Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults.

60歳以上の約3.5万人が参加。mRNA-1345接種群では、RSV関連下気道疾患（症状2つ以上）に対して83.7%（95.88% CI, 66.0-92.2）、RSV関連下気道疾患（症状3つ以上）に対して82.4%（96.36% CI, 34.8-95.3）のワクチン有効性を示

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2302099

原題Recombinant or Standard-Dose Influenza Vaccine in Adults under 65 Years of Age.

50～64歳では、組換えワクチン群のPCR確定インフルエンザ発症率は1000人あたり2.00例、標準用量群は2.34例だった。組換えワクチンの相対的有効性は15.3%（95%CI 5.9～23.8%、P=0.002）で、標準用量より優位に高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2308743

原題Teplizumab and β-Cell Function in Newly Diagnosed Type 1 Diabetes.

テプリズマブ投与群はプラセボ群と比較し、78週時点での刺激時Cペプチド値が有意に高値でした（最小二乗平均差0.13 pmol/mL、95%CI 0.09-0.17、P<0.001）。テプリズマブ群の94.9%が0.2 pmol/mL以上のCペプチド値を維持したのに対し、プラセボ群

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2308795

原題Sotorasib plus Panitumumab in Refractory Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C.

960mgソトラシブ＋パニツムマブ群の無増悪生存期間中央値は5.6ヶ月（95%CI 4.2-6.3）、標準治療群は2.2ヶ月（95%CI 1.9-3.9）だった。ハザード比は0.49（95%CI 0.30-0.80、p=0.006）。客観的奏効率は960mg併用群で26.4%（9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2306691

原題Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes.

バリシチニブ群（60例）はプラセボ群（31例）と比較し、48週時点の混合食負荷後平均Cペプチド値が有意に高かった（バリシチニブ群 0.65 nmol/L/min、プラセボ群 0.43 nmol/L/min、P=0.001）。また、平均インスリン量もバリシチニブ群で少なかった（0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-12-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2309169

原題Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer.

MIRV群は化学療法群と比較し、無増悪生存期間中央値が5.62ヶ月 vs 3.98ヶ月（P<0.001）、客観的奏効率が42.3% vs 15.9%（P<0.001）、全生存期間中央値が16.46ヶ月 vs 12.75ヶ月（ハザード比0.67、95%CI 0.50-0.89、P=

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-11-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2307980

原題Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer.

既治療小細胞肺癌患者220例を対象とした第2相試験で、Tarlatamab 10mg群の客観的奏効率は40%（97.5%CI, 29-52）、100mg群では32%（97.5%CI, 21-44）でした。奏効期間は59%の患者で6ヶ月以上持続し、9ヶ月時点の全生存率は10mg群で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-11-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2306441

原題Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions.

初回治療として、アミバンタマブ＋化学療法群は化学療法単独群と比較して、無増悪生存期間が有意に延長した（中央値11.4ヶ月 vs 6.7ヶ月、ハザード比0.40、95%CI 0.30-0.53、P<0.001）。奏効率はアミバンタマブ併用群で73%、単独群で47%であった（rate

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-11-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2310307

原題Inhaled Amikacin to Prevent Ventilator-Associated Pneumonia.

人工呼吸器装着72時間以上の患者847人を対象に、吸入アミカシン群とプラセボ群に無作為に割り付けた。28日間の追跡期間で、アミカシン群のVAP発症率は15%（62/417人）に対し、プラセボ群は22%（95/430人）であった（VAPまでの制限平均生存時間の差1.5日、95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-11-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2305969

原題Intravenous Levothyroxine for Unstable Brain-Dead Heart Donors.

血行動態が不安定な脳死心臓提供ドナー838人を対象に、レボチロキシン群と生理食塩水群を比較しました。主要評価項目である心臓移植率は、レボチロキシン群54.9%に対し生理食塩水群53.2%で、有意差はありませんでした（調整RR 1.01、95%CI 0.97-1.07、P=0.57

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