海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1709847

原題Tezacaftor-Ivacaftor in Residual-Function Heterozygotes with Cystic Fibrosis.

テザカフトル・イバカフトル併用療法は、プラセボと比較して予測1秒量（FEV1）の絶対変化で6.8%ポイントの改善を示した（P<0.001）。イバカフトル単独療法でも4.7%ポイントの改善が認められた（P<0.001）。有害事象発生率は各群で同程度であり、ほとんどが軽度または中等度

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1709846

原題Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis Homozygous for Phe508del.

24週間の治療で、テザカフトル・イバカフトル併用群はプラセボ群と比較し、予測FEV1絶対変化で4.0%ポイント（p<0.001）、相対変化で6.8%（p<0.001）の有意な改善を示しました。肺増悪率も35%低下し（p=0.005）、有害事象発生率は両群で同等でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1705026

原題A Test-and-Not-Treat Strategy for Onchocerciasis in Loa loa-Endemic Areas.

カメルーンの地域で、LoaScopeによるL. loa検査でリスクのある340人（2.1%）をイベルメクチン投与から除外した結果、15,522人（95.5%）がイベルメクチンを投与された。重篤な有害事象は観察されず、軽微な有害事象は934人（67.5%はL. loa陰性）に認めら

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-23
• DOI 10.1056/NEJMoa1615910

原題Shiga Toxin-Producing E. coli Infections Associated with Flour.

24州で計56例が確認された。マッチング解析の結果、特定のブランドの小麦粉の使用（オッズ比21.04、95%CI 4.69-94.37）と、未加熱の自家製生地の試食（オッズ比36.02、95%CI 4.63-280.17）が感染と有意に関連した。小麦粉から分離された菌株と患者由来

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1709937

原題Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer.

デュルバルマブ群の無増悪生存期間中央値は16.8ヶ月（95%CI 13.0-18.1）、プラセボ群は5.6ヶ月（95%CI 4.6-7.8）であり、デュルバルマブ群で有意に延長しました（HR 0.52; 95%CI 0.42-0.65; P<0.001）。12ヶ月無増悪生存率はデ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1710030

原題Tolvaptan in Later-Stage Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.

推定GFRの変化は、トルバプタン群で-2.34 ml/分/1.73 m2（95%CI, -2.81～-1.87）、プラセボ群で-3.61 ml/分/1.73 m2（95%CI, -4.08～-3.14）であった。両群間の差は1.27 ml/分/1.73 m2（95%CI, 0.8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1707358

原題Lomustine and Bevacizumab in Progressive Glioblastoma.

全生存期間は併用群9.1ヶ月、単剤群8.6ヶ月で有意差なし（HR 0.95, 95%CI 0.74-1.21, P=0.65）。無増悪生存期間は併用群で2.7ヶ月延長したが（4.2ヶ月 vs 1.5ヶ月）、グレード3〜5の有害事象は併用群で高頻度だった（63.6% vs 38.1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-16
• DOI 10.1056/NEJMoa1615710

原題Sudden Cardiac Arrest during Participation in Competitive Sports.

1850万人の観察年数で74件の心臓突然死が発生し、うち競技スポーツ中は16件でした。競技スポーツ中の発生率は10万人アスリート年あたり0.76件で、43.8%が退院まで生存しました。競技アスリートの構造的心疾患による突然死は稀でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1708539

原題Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma.

追跡期間中央値2.8年で、3年無再発生存率は併用療法群58%に対しプラセボ群39%でした（HR 0.47, 95%CI 0.39-0.58, p<0.001）。3年全生存率は併用療法群86%に対しプラセボ群77%でした（HR 0.57, 95%CI 0.42-0.79, p=0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-11-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1709030

原題Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma.

18ヶ月追跡で、12ヶ月再発フリー生存率はニボルマブ群70.5%（95%CI 66.1-74.5）、イピリムマブ群60.8%（95%CI 56.0-65.2）であった（HR 0.65; 97.56%CI 0.51-0.83; P<0.001）。グレード3/4有害事象はニボルマブ群

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