海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-03-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2211437

原題Neoadjuvant-Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma.

追跡期間中央値14.7ヶ月で、術前・術後併用群（154例）は術後単独群（159例）より無イベント生存期間が有意に長かった（P=0.004）。2年無イベント生存率は併用群で72%（95%CI: 64-80）、単独群で49%（95%CI: 41-59）であった。グレード3以上の治療関

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-03-02
• DOI 10.1056/NEJMsa2209197

原題Cancer Screening after the Adoption of Paid-Sick-Leave Mandates.

有給病気休暇制度導入地域では、非導入地域と比較してがん検診受診率が有意に高くなりました。12ヶ月の大腸がん検診受診率は1.31%（95%CI 0.28-2.34）、24ヶ月では1.56%（95%CI 0.33-2.79）増加。24ヶ月のマンモグラフィ受診率は2.07%（95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2214676

原題Rucaparib or Physician's Choice in Metastatic Prostate Cancer.

BRCA変異陽性mCRPC患者において、ルカパリブ群は主治医選択群と比較して画像評価による無増悪生存期間が有意に延長した（中央値 11.2ヶ月 vs 6.4ヶ月、ハザード比 0.50、95%CI 0.36-0.69）。ATM変異群では有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2202721

原題Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease.

3ヶ月時点の主要アウトカム（運動機能改善またはジスキネジア軽減）は、超音波アブレーション群で69%が達成したのに対し、シャム手術群では32%であり、その差は37%ポイント（95%CI 15〜60、p=0.003）と有意な改善を示した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2211075

原題Two-Year Outcomes of Valoctocogene Roxaparvovec Therapy for Hemophilia A.

134名の重症血友病A男性患者にValoctocogene Roxaparvovecを単回投与した結果、104週時点で治療を要する年間出血率はベースラインから84.5%減少した（P<0.001）。遺伝子導入FVIII活性の半減期は123週（95%CI 84-232週）と推定され、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2211644

原題Gene Therapy with Etranacogene Dezaparvovec for Hemophilia B.

エトラナコジーン投与後7〜18ヶ月の年間出血率は1.51（95%CI 0.81-2.82）で、先行期間の4.19（95%CI 3.22-5.45）と比較し、年間出血率比は0.36（95%Wald CI 0.20-0.64, P<0.001）でした。本遺伝子治療は第IX因子補充療法

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2207586

原題Breast-Conserving Surgery with or without Irradiation in Early Breast Cancer.

放射線治療省略群では10年局所再発率が9.5%（95%CI 6.8-12.3）と、放射線治療群の0.9%（95%CI 0.1-1.7）と比較して有意に高値でした（ハザード比10.4, 95%CI 4.1-26.1, P<0.001）。しかし、10年遠隔転移発生率（1.6% vs

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2209604

原題Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults.

60歳以上の成人を対象とした試験で、RSVPreF3 OAワクチン単回投与により、RT-PCR確定のRSウイルス関連下気道疾患に対するワクチン有効性は82.6%（96.95%CI: 57.9〜94.1）でした。重症下気道疾患に対しては94.1%（95%CI: 62.4〜99.9）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2207566

原題Efficacy and Safety of an Ad26.RSV.preF-RSV preF Protein Vaccine in Older Adults.

65歳以上の高齢者5782人を対象とした。RSウイルスによる下気道疾患（3症状以上）の発症率は、ワクチン群で6人、プラセボ群で30人。ワクチン有効性は80.0%（94.2%CI, 52.2〜92.9）であった。有害事象はワクチン群で多く見られたが、ほとんどは軽度から中等度だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-02-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2211031

原題Evaluation of BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children Younger than 5 Years of Age.

3μgのBNT162b2ワクチン3回接種は、6ヶ月から4歳までの小児において安全で免疫原性を示しました。3回目接種7日後からの症候性Covid-19に対する全体的なワクチン有効性は73.2%（95%信頼区間 43.8～87.6）でした。発熱の発生率は、ワクチン接種群で7%（6ヶ月

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