海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1802357

原題Adjuvant Pembrolizumab versus Placebo in Resected Stage III Melanoma.

追跡期間中央値15カ月で、ペムブロリズマブ群はプラセボ群と比較し、無再発生存期間が有意に延長した。1年無再発生存率はペムブロリズマブ群75.4%（95%CI 71.3-78.9）に対しプラセボ群61.0%（95%CI 56.5-65.1）であった（HR 0.57; 98.4%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1714977

原題Investigational Testing for Zika Virus among U.S. Blood Donors.

432万件超の献血をスクリーニングし、9件がジカウイルス陽性と確定された（陽性確定率1:480,654）。陽性適中率は5.6%、特異度は99.997%だった。蚊媒介感染8件を特定するための個々の核酸検査費用は、1件あたり530万ドルと算出された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-03
• DOI 10.1056/NEJMoa1709691

原題n-3 Fatty Acid Supplementation for the Treatment of Dry Eye Disease.

中等度から重度のドライアイ患者を対象とした多施設二重盲検試験で、3000mgのω-3脂肪酸投与群とプラセボ群を比較した。主要評価項目であるOSDIスコアのベースラインからの変化は、両群間で有意差がなかった（平均変化量の差 -1.9点、95%CI -5.0～1.1、p=0.21）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-03
• DOI 10.1056/NEJMoa1713901

原題Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD.

トリプル療法群の年間増悪率は0.91回で、吸入ステロイド・LABA群の1.07回（RR 0.85; 95%CI 0.80-0.90; 15%減）およびLAMA・LABA群の1.21回（RR 0.75; 95%CI 0.70-0.81; 25%減）より有意に低値でした。入院に至る重

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-05-03
• DOI 10.1056/NEJMoa1706441

原題Randomized Trial of Verubecestat for Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease.

1958例の軽度から中等度アルツハイマー病患者を対象に、verubecestat 12mg群、40mg群、プラセボ群に無作為に割り付け、78週間追跡した。主要評価項目であるADAS-cogスコアのベースラインからの平均変化量は、12mg群7.9、40mg群8.0、プラセボ群7.7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-04-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1716405

原題Tenecteplase versus Alteplase before Thrombectomy for Ischemic Stroke.

テネクテプラーゼ群はアルテプラーゼ群と比較し、主要評価項目である50%以上の再灌流または回収可能な血栓なしの割合が有意に高かった（22% vs 10%、差12%、95%CI 2-21、P=0.03）。90日時点の機能予後もテネクテプラーゼ群で良好だった（mRS中央値2 vs 3、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-04-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1715474

原題Azithromycin to Reduce Childhood Mortality in Sub-Saharan Africa.

アジスロマイシン群はプラセボ群と比較し、全死因死亡率が13.5%低かった（95%CI 6.7〜19.8, P<0.001）。特にニジェールで18.1%低下、生後1〜5ヶ月児で24.9%低下と効果が大きかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-04-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1714322

原題Prenatal Correction of X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.

EDA受容体結合ドメインを含む組換えタンパク質を、マウス胎児に子宮内投与したところ、汗腺の正常な発達が観察されました。ヒトのXLHED胎児3例（双胎2例、単胎1例）に妊娠26週または31週に羊水腔内投与した結果、全例で正常な発汗機能が確認され、生後14〜22ヶ月時点でXLHED関

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-04-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1701666

原題Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine.

4646件の出生転帰を解析した。TDF-FTC-LPV/r群とZDV-3TC-LPV/r群の比較では、早産リスク（RR 0.90, 95%CI 0.60-1.33）および低出生体重リスク（RR 1.13, 95%CI 0.78-1.64）に有意差はなかった。TDF-FTC-ATV

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-04-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1800965

原題Education Outcomes in a Duty-Hour Flexibility Trial in Internal Medicine.

研修医が直接患者ケアと教育に費やす時間の割合に、両群間で有意差はなかった。しかし、柔軟なプログラムの研修医は、教育の質（オッズ比1.67、95%CI 1.02-2.73）や全体的なウェルビーイング（オッズ比2.47、95%CI 1.67-3.65）において不満を報告する傾向が強か

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