海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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全身型重症筋無力症に抗CD19抗体イネビリズマブが有効、機能改善と疾患重症度を軽減
A Phase 3 Trial of Inebilizumab in Generalized Myasthenia Gravis.
イネビリズマブ群はプラセボ群と比較し、26週目のMG-ADLスコアのベースラインからの変化量が有意に大きかった（最小二乗平均変化量：-4.2 vs -2.2、調整差：-1.9、95%CI：-2.9～-1.0、P<0.001）。QMGスコアも同様に有意な改善を示しました。
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dMMR早期固形がん、術前PD-1阻害薬で高率に臓器温存、2年無再発生存率92%
Nonoperative Management of Mismatch Repair-Deficient Tumors.
117例が解析対象。直腸がんコホート1では、治療完遂49例全例が臨床的完全奏効し非手術管理を選択、37例が12ヶ月時点で臨床的完全奏効を維持し主要評価項目を達成した。非直腸がんコホート2では、治療完遂54例中35例が臨床的完全奏効、33例が非手術管理を選択した。全患者の2年無再発
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既治療HER2変異NSCLCに新規経口薬ゾングルチニブが有効、客観的奏効率71%
Zongertinib in Previously Treated HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer.
既治療のHER2チロシンキナーゼドメイン変異NSCLC患者75人では、ゾングルチニブ120mg群で客観的奏効率が71%（95%CI 60-80）でした。奏効期間中央値は14.1ヶ月、無増悪生存期間中央値は12.4ヶ月でした。グレード3以上の薬物関連有害事象は17%に発生しました。
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欧州の移民集団におけるジフテリア菌集団発生、多剤耐性株の広がりと国境を越える感染経路
Corynebacterium diphtheriae Outbreak in Migrant Populations in Europe.
362人の患者から363株の毒素産生性ジフテリア菌が分離され、346人の臨床データでは77.5%が皮膚ジフテリア、15.3%が呼吸器ジフテリアだった。4つの主要な遺伝子クラスターが同定され、多クローン性の発生を示唆した。エリスロマイシン耐性遺伝子（ermX）はエリスロマイシン耐性
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遺伝性・散発性乳頭状腎細胞がんへのベバシズマブ＋エルロチニブ併用療法、有効性示す
Bevacizumab and Erlotinib in Hereditary and Sporadic Papillary Kidney Cancer.
HLRCC関連乳頭状腎細胞がん患者43名中72%（95%CI 57-83）で奏効し、無増悪生存期間中央値は21.1ヶ月（95%CI 15.6-26.6）だった。散発性乳頭状腎細胞がん患者40名中35%（95%CI 22-51）で奏効し、無増悪生存期間中央値は8.9ヶ月（95%CI
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重症CPS1欠損症新生児に対する個別化ゲノム編集治療、早期安全性と有効性を示す
Patient-Specific In Vivo Gene Editing to Treat a Rare Genetic Disease.
重症CPS1欠損症の乳児に、オーダーメイドの脂質ナノ粒子デリバリー型ゲノム編集療法を7ヶ月と8ヶ月齢で2回投与した。初回投与後7週間で、食事性タンパク質摂取量が増加し、窒素スカベンジャー薬の投与量が半減した。重篤な有害事象は認められなかった。
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特発性肺線維症に対するネランドミラスト、FVC低下を抑制し新規治療選択肢に
Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.
52週時点のFVC変化量（プラセボ群 -183.5 ml）は、ネランドミラスト18mg群で -114.7 ml（プラセボ群との差 68.8 ml、95%CI 30.3～107.4、P<0.001）、9mg群で -138.6 ml（プラセボ群との差 44.9 ml、95%CI 6.
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進行性肺線維症に対する新規PDE4B阻害薬ネランドミラスト、FVC低下を有意に抑制
Nerandomilast in Patients with Progressive Pulmonary Fibrosis.
進行性肺線維症患者1176名を対象とした52週間のプラセボ対照第3相試験で、ネランドミラスト18mg群はFVCの平均変化量が-98.6ml、9mg群は-84.6ml、プラセボ群は-165.8mlだった。プラセボと比較したFVCの調整差は、18mg群で67.2ml（95%CI: 3
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中国人肥満・過体重成人における週1回マズデュタイド、32週で体重を臨床的に有意に減少
Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight.
32週時点で、ベースラインからの体重変化率は4mg群で-10.09% (95% CI, -11.15 to -9.04)、6mg群で-12.55% (95% CI, -13.64 to -11.45)であり、プラセボ群の0.45% (95% CI, -0.61 to 1.52)と
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血友病Bに対するAAV遺伝子治療、13年追跡で長期の臨床効果と安全性を確認
Sustained Clinical Benefit of AAV Gene Therapy in Severe Hemophilia B.
治療後13年間、因子IX活性は安定し、高用量群で平均4.8 IU/dLを維持した。年間出血率は中央値で14.0回から1.5回に9.7倍減少し、因子IX製剤の使用量は12.4倍減少した。重篤な副作用は少なく、因子IXインヒビターや血栓症、慢性肝障害は認められなかった。
