海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2117128

原題Effectiveness of Covid-19 Vaccines over a 9-Month Period in North Carolina.

mRNAワクチン（ファイザー、モデルナ）の発症予防効果は接種2ヶ月後でそれぞれ94.5%、95.9%だったが、7ヶ月後には66.6%、80.3%に低下した。デルタ株が優勢になった時期に、両ワクチンの効果はそれぞれ約15%と10%低下した。重症化・死亡予防効果は3種のワクチン全てで

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2116747

原題Immunogenicity and Reactogenicity of Vaccine Boosters after Ad26.COV2.S Priming.

Ad26.COV2.S初回接種後、追加接種により結合抗体、中和抗体、T細胞応答が非追加接種群より有意に上昇した。特にmRNAワクチンによる異種追加接種は同種追加接種より結合抗体の上昇が著明で、mRNA-1273が最も免疫原性が高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2104535

原題Shorter Treatment for Nonsevere Tuberculosis in African and Indian Children.

4か月治療群と6か月治療群で、治療失敗、治療中断、死亡を含む主要複合アウトカムの発生率はともに3%でした。調整差は-0.4%（95%信頼区間 -2.2～1.5）であり、4か月治療の6か月治療に対する非劣性が示されました。重篤な有害事象の発生率は両群で同程度でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2111953

原題Thyroidectomy without Radioiodine in Patients with Low-Risk Thyroid Cancer.

3年後のイベント非発生率は、非放射性ヨウ素群95.6%（95%CI 93.0-97.5%）、放射性ヨウ素群95.9%（95%CI 93.3-97.7%）でした。両群間の差は-0.3%（両側90%CI -2.7-2.2%）で、非劣性基準を満たしました。イベントは、術後甲状腺ホルモン

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2114663

原題Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer.

追跡期間中央値6.6年で、リボシクリブ併用群の全生存期間中央値は63.9カ月、プラセボ併用群は51.4カ月でした。リボシクリブ併用群はプラセボ併用群と比較して死亡リスクが24%低下し、全生存期間が有意に12カ月以上延長しました（ハザード比0.76、95%CI 0.63-0.93、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2114464

原題Balanced Multielectrolyte Solution versus Saline in Critically Ill Adults.

90日以内の死亡率は、BMES群21.8%（530/2433例）に対しsaline群22.0%（530/2413例）で、差は-0.15%（95%CI -3.60～3.30、p=0.90）と有意差なし。新規の腎代替療法導入率や血清クレアチニン最大増加量にも両群間で有意差は認められま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2117608

原題Final Analysis of Efficacy and Safety of Single-Dose Ad26.COV2.S.

Ad26.COV2.S単回接種は、接種28日後以降の中等症から重症・重篤なCovid-19に対し52.9%（95%CI, 47.1-58.1）の有効性を示しました。重症・重篤なCovid-19に対しては74.6%（95%CI, 64.7-82.1）、Covid-19関連死に対して

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2000803

原題High-Sensitivity Troponin I after Cardiac Surgery and 30-Day Mortality.

心臓手術患者13,862人のうち、296人（2.1%）が30日以内に死亡しました。冠動脈バイパス術や大動脈弁置換術・形成術後の30日死亡率リスク上昇と関連するトロポニンI閾値は、術後1日以内の測定で5670 ng/L（基準値の218倍）でした。その他の心臓手術では12981 ng

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2110275

原題Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants.

ニルセビマブ投与群では、医療機関受診を要するRSV関連下気道感染症が1.2%（12/994例）に発生し、プラセボ群の5.0%（25/496例）と比較して、74.5%（95%CI 49.6-87.1, P<0.001）の有効性を示しました。入院を要するRSV関連下気道感染症は62.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-03-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2116130

原題Multistate Outbreak of Melioidosis Associated with Imported Aromatherapy Spray.

米国ジョージア州、カンザス州、ミネソタ州、テキサス州で渡航歴のない類鼻疽患者4例が発生。全例が同一株のBurkholderia pseudomalleiによるもので、流行地から輸入されたアロマセラピースプレー製品との関連が特定された。

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