海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2309003

原題Nirmatrelvir for Vaccinated or Unvaccinated Adult Outpatients with Covid-19.

COVID-19の全症状が持続的に改善するまでの期間は、ニルマトレルビル・リトナビル群で12日、プラセボ群で13日であり、有意差は認められなかった（P=0.60）。COVID-19による入院または全死因死亡は、ニルマトレルビル・リトナビル群0.8%、プラセボ群1.6%だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-04-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2311708

原題Pragmatic Trial of Hospitalization Rate in Chronic Kidney Disease.

電子カルテに基づくアルゴリズムと実践支援者を活用した介入群と通常治療群で、1年後の入院率はそれぞれ20.7%（95%CI 19.7-21.8）と21.1%（95%CI 20.1-22.2）であり、有意な差は認められませんでした（群間差 0.4%ポイント、P=0.58）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2309359

原題Risk of Autism after Prenatal Topiramate, Valproate, or Lamotrigine Exposure.

妊娠中に抗てんかん薬に曝露しなかった児の8歳時点でのASD累積発生率は1.9%だった。てんかんを持つ母親から生まれた児に限定すると、曝露なしで4.2%、トピラマート曝露で6.2%、バルプロ酸曝露で10.5%、ラモトリギン曝露で4.1%だった。交絡因子調整後のハザード比は、バルプロ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2305488

原題Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer.

リボシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害薬の併用は、単剤と比較して無浸潤疾患生存期間を統計学的に有意に改善した。3年時点の無浸潤疾患生存率は併用群90.4%、単剤群87.1%であり、ハザード比は0.75（95%CI 0.62-0.91、p=0.003）であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2307952

原題Intrathecal Gene Therapy for Giant Axonal Neuropathy.

14例にscAAV9/JeT-GANを髄腔内投与。投与1年後の運動機能評価（MFM）スコア変化率の低下は、1.8×10^14 vg群で99%の確率（95%CI 99〜99）で達成され、有効性閾値を超えた。感覚神経活動電位の改善も一部で認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-21
• DOI 10.1056/NEJMoa2210665

原題Anti-Interleukin-23 Autoantibodies in Adult-Onset Immunodeficiency.

抗IL-12抗体陽性で重症感染症を合併した30例中15例（50%）が抗IL-23中和抗体も有し、その中和能は感染症の重症度と相関した。胸腺腫患者91例の検証コホートでは、抗IL-23抗体陽性例の81%で感染症が認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2304714

原題A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening.

平均リスク集団10,258人を対象とした検証で、大腸がんに対するcfDNA血液検査の感度は83.1%（95%CI 72.2-90.3）でした。病期I～IIIの大腸がんに対する感度は87.5%（95%CI 75.3-94.1）、進行性腫瘍（大腸がんまたは進行性前がん病変）に対する特

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2310336

原題Next-Generation Multitarget Stool DNA Test for Colorectal Cancer Screening.

20,176名の参加者を対象とした。次世代検査の大腸がん感度は93.9%（95% CI, 87.1-97.7）、進行性腫瘍に対する特異度は90.6%（95% CI, 90.1-91.0）だった。FITと比較して、次世代検査は大腸がん（P<0.001）および進行性前がん病変（P<0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2308695

原題Oral Iptacopan Monotherapy in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria.

C5阻害薬治療中の患者群では、イプタコパン群の85%（60人中51人）がHb値2g/dL以上増加を達成したのに対し、C5阻害薬継続群は0%（35人中0人）であった。また、未治療患者群では、94%（33人中31人）がHb値2g/dL以上増加を達成し、いずれも輸血なしで達成された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-03-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2305478

原題RSV Prefusion F Protein-Based Maternal Vaccine - Preterm Birth and Other Outcomes.

ワクチン群の乳児でRSV関連下気道疾患のリスクはプラセボ群より低く、有効性は65.5%（95%CI 37.5-82.0）でした。しかし、早産はワクチン群で6.8%、プラセボ群で4.9%発生し、相対リスクは1.37（95%CI 1.08-1.74, P=0.01）と有意に高かったた

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