海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2116846

原題Early Remdesivir to Prevent Progression to Severe Covid-19 in Outpatients.

高リスク外来COVID-19患者562名を対象に、レムデシビル群とプラセボ群を比較した。主要評価項目である28日目までの入院または死亡は、レムデシビル群で0.7%、プラセボ群で5.3%と、レムデシビル群で87%のリスク低下が認められた（ハザード比0.13、95%CI 0.03-0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2115481

原題Duration of Protection against Mild and Severe Disease by Covid-19 Vaccines.

デルタ株に対するワクチン有効性は、2回目接種後早期にピークを迎え、20週後にはChAdOx1-Sで44.3%（95%CI 43.2-45.4）、BNT162b2で66.3%（95%CI 65.7-66.9）に低下しました。しかし、入院予防効果はChAdOx1-Sで80.0%（95

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2109927

原題Cardiovascular and Cancer Risk with Tofacitinib in Rheumatoid Arthritis.

トファシチニブ群はTNF阻害薬群に比べ、MACE発生率が3.4%対2.5%（ハザード比1.33、95%CI 0.91-1.94）、がん発生率が4.2%対2.9%（ハザード比1.48、95%CI 1.04-2.09）と高かった。非劣性は示されなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2112431

原題Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer.

91例のHER2変異NSCLC患者を対象とした国際共同第2相試験において、独立中央判定による客観的奏効率は55%（95%CI 44-65）であった。奏効期間中央値は9.3ヶ月、無増悪生存期間中央値は8.2ヶ月、全生存期間中央値は17.8ヶ月だった。間質性肺疾患は26%に発生し、2

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2102074

原題Secondary Antibiotic Prophylaxis for Latent Rheumatic Heart Disease.

潜在性リウマチ性心疾患の5～17歳小児916人を対象に、ベンジルペニシリンGベンザチンを4週毎に2年間投与する群と無治療群を比較。2年後の心エコーでの病態進行は、予防群で0.8%に対し、対照群で8.2%だった（リスク差 -7.5%、95%CI -10.2～-4.7、P<0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2109794

原題24-Hour Urinary Sodium and Potassium Excretion and Cardiovascular Risk.

1万709人の参加者で、24時間尿中ナトリウム排泄量が多いほど、カリウム排泄量が少ないほど、またNa/K比が高いほど心血管イベントリスクが増加した。ナトリウム1000mg増加でリスク18%増、カリウム1000mg増加でリスク18%減だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2111673

原題Randomized Trial of Closed-Loop Control in Very Young Children with Type 1 Diabetes.

ハイブリッドクローズドループ群は対照群と比較し、目標血糖範囲内の時間割合が8.7%（95%CI 7.4-9.9）有意に増加しました（p<0.001）。HbA1cは-0.4%（95%CI -0.5 to -0.3）、平均血糖値は-12.3 mg/dL（95%CI -14.8 to

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2106516

原題SER-109, an Oral Microbiome Therapy for Recurrent Clostridioides difficile Infection.

SER-109群の再発率は12%に対し、プラセボ群は40%でした（相対リスク0.32、95%信頼区間0.18～0.58、p<0.001）。年齢層別解析でもSER-109はプラセボより再発頻度が低く、ほとんどの有害事象は軽度から中等度の消化器系で両群で同程度でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2112299

原題Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery.

3枝病変患者1500名を対象とした。主要複合エンドポイント（全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、再血行再建）の1年発生率は、FFRガイドPCI群で10.6%、CABG群で6.9%だった（ハザード比1.5、95%CI 1.1-2.2）。FFRガイドPCIのCABGに対する非劣性は示されな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2109167

原題Acute Myeloid Leukemia Case after Gene Therapy for Sickle Cell Disease.

HGB-206研究の初期コホート患者がLentiGlobin治療後約5.5年でAMLを発症した。芽球細胞にBB305レンチウイルスベクター挿入部位が確認されたが、挿入部位の位置、芽球でのトランスジーン発現の低さ、周辺遺伝子発現への影響がないことから、ベクター挿入が白血病の原因であ

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