海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2110956

原題Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes.

3.4年間の追跡期間中、主要心血管イベントはフィネレノン群で12.4%、プラセボ群で14.2%に発生し、フィネレノン群で有意に低かった（ハザード比0.87、95%CI 0.76-0.98、P=0.03）。この効果は主に心不全による入院の減少（ハザード比0.71、95%CI 0.5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114583

原題Waning Immune Humoral Response to BNT162b2 Covid-19 Vaccine over 6 Months.

BNT162b2ワクチン2回接種後6ヶ月で、IgG抗体は一貫して減少し、中和抗体は最初の3ヶ月で急速に、その後緩やかに減少した。6ヶ月後の中和抗体価は、男性で女性の0.64倍(95%CI 0.55-0.75)、65歳以上で18-45歳未満の0.58倍(95%CI 0.48-0.7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114114

原題Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar.

BNT162b2ワクチンのSARS-CoV-2感染予防効果は、2回目接種後1ヶ月でピークの77.5%（95% CI, 76.4-78.6）に達したが、その後は徐々に低下し、4ヶ月後以降は加速して5〜7ヶ月後には約20%まで減少した。一方、重症・重篤・死亡に至るCOVID-19に対

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2114228

原題Waning Immunity after the BNT162b2 Vaccine in Israel.

2021年7月11日から31日の期間で、60歳以上の完全接種者では、1月に接種完了した群の感染率が3月接種完了群より1.6倍（95%CI, 1.3-2.0）高かった。40〜59歳では2月接種完了群が4月接種完了群より1.7倍（95%CI, 1.4-2.1）高かった。16〜39歳で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2103629

原題Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis.

尋常性乾癬患者を対象とした2つの第3相試験において、タピナロフ1%クリーム群ではPGAスコア0または1かつベースラインから2点以上の改善が、試験1で35.4%、試験2で40.2%に認められ、プラセボ群（それぞれ6.0%、6.3%）と比較して有意に高かった（P<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2106567

原題Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma.

2型炎症性喘息の小児において、デュピルマブ群の年間重症喘息増悪率は0.31（95%CI 0.22-0.42）で、プラセボ群の0.75（95%CI 0.54-1.03）と比較し59.3%減少した（P<0.001）。12週時点の予測1秒量変化はデュピルマブ群で10.5%ポイント、プラ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2108544

原題Transgenic Epidermal Cultures for Junctional Epidermolysis Bullosa - 5-Year Outcomes.

以前に報告された重症接合部型表皮水疱症の患者において、遺伝子修正された自家表皮培養シートによる治療後、長期的な臨床的改善が認められました。具体的な数値や効果量はAbstractには記載されていませんが、機能的な表皮の再生が維持されていることが示唆されます。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2111016

原題Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR.

1426例（各群713例）が登録され、平均年齢82.1歳、約半数が女性でした。主要複合イベント（全死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、全身性血栓塞栓症、弁血栓症、大出血）発生率はエドキサバン群17.3/100人年、VKA群16.5/100人年（HR 1.05; 95%CI 0.85-1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2108163

原題REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19.

REGEN-COV 2400mg群では入院または死亡が1.3%（18/1355例）に対し、プラセボ群では4.6%（62/1341例）で、相対リスク減少は71.3%（P<0.001）だった。REGEN-COV 1200mg群でも同様に70.4%のリスク減少が認められた。症状改善まで

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2109730

原題Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel.

心筋炎の症状を呈した304人のうち、283人が心筋炎と診断され、142人がワクチン接種後だった。136例は確定または疑い例で、129例（95%）が軽症、1例が劇症型で死亡した。16〜19歳男性の2回目接種後の心筋炎発症率は10万人あたり13.73人（95%CI 8.11〜19.4

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