海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2213429

原題A Phase 3, Randomized Trial of Bulevirtide in Chronic Hepatitis D.

48週時点で、HDV RNAが検出限界以下または2 log10 IU/mL以上減少し、かつALTが正常化した患者の割合は、ブレビルチド2mg群で45%、10mg群で48%であったのに対し、対照群では2%であった（各用量群と対照群の比較でP<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2300696

原題Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia.

共有結合型BTK阻害薬治療歴のあるCLLまたはSLL患者247名において、ピルトブルチニブの奏効率は73.3%（95%CI: 67.3-78.7）であった。リンパ球増多を伴う部分奏効を含めると82.2%（95%CI: 76.8-86.7）に上昇した。無増悪生存期間中央値は19.6

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2300503

原題Familial Clonal Hematopoiesis in a Long Telomere Syndrome.

POT1遺伝子変異保因者13人中9人（69%）がテロメア長99パーセンタイル超を示した。保因者18人中5人（28%）にT細胞クローン性、12人中8人（67%）に意義不明のクローン性造血を認め、体細胞性DNMT3AおよびJAK2変異が頻繁に見られた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2215201

原題Vaccine Effectiveness of JYNNEOS against Mpox Disease in the United States.

全国的な電子カルテデータを用いた症例対照研究で、2回接種群のワクチン有効性は66.0%（95%CI 47.4-78.1）、1回接種群では35.8%（95%CI 22.1-47.1）であった。エムポックス患者は対照群と比較して、JYNNEOSワクチン接種率が低かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2303048

原題Early versus Later Anticoagulation for Stroke with Atrial Fibrillation.

早期抗凝固療法群（1006例）と後期抗凝固療法群（1007例）を比較した結果、30日時点での主要複合アウトカム（再発性虚血性脳卒中、全身性塞栓症、大出血、症候性頭蓋内出血、血管死）の発生率は、早期群2.9%に対し後期群4.1%でした（リスク差 -1.18%; 95%CI -2.8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2207940

原題Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis.

寛解導入試験では、ミリルキズマブ群の12週時点での臨床的寛解率は24.2%であり、プラセボ群の13.3%と比較して有意に高かった(P<0.001)。維持試験では、ミリルキズマブ群の40週時点での臨床的寛解率は49.9%であり、プラセボ群の25.1%と比較して有意に高かった(P<0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2214470

原題Eat, Sleep, Console Approach or Usual Care for Neonatal Opioid Withdrawal.

1305例のNOWS乳児を対象に、通常のケアと比較した結果、ESC群では出生から退院準備までの日数が8.2日（通常ケア群は14.9日）と有意に短縮された。調整平均差は6.7日（95%CI 4.7-8.8日）で、ハザード比は0.55（95%CI 0.46-0.65, P<0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2300080

原題A Dual-Chamber Leadless Pacemaker.

300例中、90日時点での合併症非発生率は90.3%（95%CI 87.0-93.7）で、目標の78%を上回った。3ヶ月時点での心房閾値とP波振幅は目標を達成し、房室同期70%以上は97.3%（95%CI 95.4-99.3）で目標の83%を上回った。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2302399

原題Ketamine versus ECT for Nonpsychotic Treatment-Resistant Major Depression.

403例を無作為化、ケタミン群195例、ECT群170例が治療を受けました。3週間の治療後、ケタミン群の55.4%が寛解したのに対し、ECT群は41.2%でした（差14.2%ポイント、95%CI 3.9〜24.2）。ケタミンはECTに非劣性でした。ECTは記憶想起の低下と関連しま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2215943

原題Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis.

1年時点のGVHDフリー・無再発生存率は、標準予防群の34.9%（95% CI, 28.6-41.3）に対し、試験予防群で52.7%（95% CI, 45.8-59.2）と有意に高かった（ハザード比 0.64; 95% CI, 0.49-0.83; P=0.001）。

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