海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2111016

原題Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR.

1426例（各群713例）が登録され、平均年齢82.1歳、約半数が女性でした。主要複合イベント（全死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、全身性血栓塞栓症、弁血栓症、大出血）発生率はエドキサバン群17.3/100人年、VKA群16.5/100人年（HR 1.05; 95%CI 0.85-1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2108163

原題REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19.

REGEN-COV 2400mg群では入院または死亡が1.3%（18/1355例）に対し、プラセボ群では4.6%（62/1341例）で、相対リスク減少は71.3%（P<0.001）だった。REGEN-COV 1200mg群でも同様に70.4%のリスク減少が認められた。症状改善まで

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2109730

原題Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel.

心筋炎の症状を呈した304人のうち、283人が心筋炎と診断され、142人がワクチン接種後だった。136例は確定または疑い例で、129例（95%）が軽症、1例が劇症型で死亡した。16〜19歳男性の2回目接種後の心筋炎発症率は10万人あたり13.73人（95%CI 8.11〜19.4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2110737

原題Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization.

250万人超のワクチン接種者（16歳以上）中、心筋炎と診断されたのは54例だった。初回接種後42日までの発症率は10万人あたり2.13例（95%CI 1.56-2.70）。16〜29歳男性で最も高く、10万人あたり10.69例（95%CI 6.93-14.46）。症例の76%が軽

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2113194

原題Milvexian for the Prevention of Venous Thromboembolism.

膝関節形成術後のVTE発生率は、ミルベキサン100mg 1日2回で9%、200mg 1日2回で8%であり、エノキサパリン21%と比較して低かった。ミルベキサン1日2回投与群では用量依存的な効果が認められた（片側P<0.001）。出血イベントはミルベキサン群4%、エノキサパリン群4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-02
• DOI 10.1056/NEJMoa2103294

原題Randomized Trial of Cytoreductive Surgery for Relapsed Ovarian Cancer.

407例がランダム化され、手術＋化学療法群206例、化学療法単独群201例。手術群の75.5%で完全切除が達成された。全生存期間中央値は手術群53.7ヶ月、非手術群46.0ヶ月（ハザード比0.75、95%CI 0.59-0.96、P=0.02）と、手術群で有意に延長した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2113514

原題Spinal Anesthesia or General Anesthesia for Hip Surgery in Older Adults.

脊椎麻酔群と全身麻酔群で、60日後の死亡または自立歩行不能の複合主要アウトカム発生率はそれぞれ18.5%と18.0%でした（相対リスク1.03、95%CI 0.84-1.27、P=0.83）。術後せん妄の発生率も両群で有意差はありませんでした（20.5% vs 19.7%）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2103425

原題Belzutifan for Renal Cell Carcinoma in von Hippel-Lindau Disease.

ベルズチファン投与後、中央値21.8ヶ月の追跡期間で、腎細胞癌の客観的奏効率は49%（95%CI 36-62）だった。膵病変では77%（61例中47例）、中枢神経系血管芽腫では30%（50例中15例）で奏効が認められた。網膜血管芽腫の全例（12例中16眼）で改善がみられた。主な有

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2103613

原題Live Birth with or without Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy.

良好胚盤胞を3個以上有する20〜37歳の不妊女性1212例を対象とした。PGT-A群の累積生児獲得率は77.2%、従来のIVF群は81.8%であった（絶対差 -4.6%、95%CI -9.2〜-0.0、P<0.001）。臨床的妊娠喪失の累積頻度はPGT-A群で8.7%、従来のIV

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-11-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2110051

原題Belzutifan, a Potent HIF2α Inhibitor, in the Pacak-Zhuang Syndrome.

EPAS1活性化変異によるPacak-Zhuang症候群患者に対し、HIF2α阻害薬ベルズチファンを投与した。結果、腫瘍の迅速かつ持続的な縮小を認め、高血圧、頭痛、長年の多血症も改善した。具体的な腫瘍縮小率や多血症改善の数値は記載されていない。

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