海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2103583

原題Intranasal Oxytocin in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder.

ASDの小児・青年290名を対象とした24週間のプラセボ対照試験で、主要評価項目であるABC-mSW（社会的引きこもり）スコアのベースラインからの変化は、オキシトシン群-3.7、プラセボ群-3.5で、両群間に有意差はなかった（最小二乗平均差 -0.2、95%CI -1.5〜1.0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2024848

原題Efficacy of a Cell-Culture-Derived Quadrivalent Influenza Vaccine in Children.

2〜18歳の小児を対象とした3シーズンにわたる試験で、細胞培養由来4価不活化インフルエンザワクチン（IIV4c）の有効性は54.6%（95%CI 45.7-62.1）であった。A/H1N1には80.7%、A/H3N2には42.1%、B型には47.6%の有効性を示し、有害事象の発現

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2102685

原題Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19.

高リスクの軽症〜中等症COVID-19患者1035名を対象とした第3相試験で、バムラニビマブ＋エテセビマブ群はプラセボ群と比較し、29日目までのCOVID-19関連入院または全死因死亡が有意に減少した（2.1% vs 7.0%, 絶対リスク差 -4.8%, 95%CI -7.4〜

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2108453

原題Pan-Sarbecovirus Neutralizing Antibodies in BNT162b2-Immunized SARS-CoV-1 Survivors.

SARS-CoV-1感染既往者がBNT162b2 mRNAワクチンを接種すると、既知の懸念される変異株だけでなく、コウモリやセンザンコウ由来のヒト感染リスクのあるサルベコウイルスも中和できる、高レベルで広範囲なパンサルベコウイルス中和抗体が誘導されることが示された。具体的な抗体価

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2110362

原題Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings.

mRNAワクチンの完全接種は、入院を要するSARS-CoV-2感染に対し89%（95%CI 87-91）、ICU入室を要する感染に対し90%（95%CI 86-93）、救急外来受診を要する感染に対し91%（95%CI 89-93）の有効性を示した。Ad26.COV2.Sワクチンは

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2114255

原題Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel.

ブースター接種12日後以降、非接種群と比較して確定感染率は11.3倍（95%CI 10.4-12.3）、重症化率は19.5倍（95%CI 12.9-29.5）低かった。また、接種12日後以降の確定感染率は、接種4～6日後と比較して5.4倍（95%CI 4.8-6.1）低かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2100826

原題Immediate versus Postponed Intervention for Infected Necrotizing Pancreatitis.

感染性壊死性膵炎患者104名を対象とした多施設共同RCTの結果、主要評価項目である6ヶ月間の包括的合併症指数（CCI）スコアは、早期ドレナージ群57点、待機ドレナージ群58点（平均差-1、95%CI -12〜10、p=0.90）と有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-09-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2111437

原題Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension.

厳格降圧群（目標110〜130mmHg未満）は標準降圧群（目標130〜150mmHg未満）と比較し、主要心血管イベント発生率が有意に低かった（ハザード比0.74、95%CI 0.60～0.92、p=0.007）。脳卒中や急性冠症候群のリスクも低下しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-09-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2106356

原題Maintenance or Discontinuation of Antidepressants in Primary Care.

抗うつ薬中止群では、52週までに56%がうつ病を再燃したのに対し、継続群では39%であった。中止群の再燃リスクは継続群の2.06倍（95%CI 1.56-2.70）と有意に高かった。中止群ではうつ病、不安、離脱症状も増加した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-09-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2033617

原題Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis.

オザニモドは、導入期においてプラセボと比較して有意に高い臨床的寛解率（18.4% vs 6.0%, P<0.001）を示した。維持期においても、オザニモドはプラセボより高い臨床的寛解率（37.0% vs 18.5%, P<0.001）を達成した。その他の副次評価項目もオザニモド群

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