海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2303208

原題Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin.

52週時点のHbA1c変化量は、イコデック群で-1.55%、グラルギンU100群で-1.35%と、イコデック群が有意に優れていた（群間差 -0.19%、95%CI -0.36～-0.03）。目標血糖範囲内時間もイコデック群が有意に長かった（71.9% vs 66.9%、群間差 4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2301940

原題Oral Orexin Receptor 2 Agonist in Narcolepsy Type 1.

オレキシン受容体2作動薬TAK-994は、プラセボと比較して覚醒維持検査の平均睡眠潜時を8週時点で用量依存的に有意に延長した（30mg群で26.4分、90mg群で29.9分、180mg群で35.0分延長、全群P<0.001）。また、Epworth眠気尺度スコアも有意に改善し、週あ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2303765

原題Phase 1 Trial of Antibody NI006 for Depletion of Cardiac Transthyretin Amyloid.

NI006は重篤な薬剤関連有害事象を認めず、薬物動態はIgG抗体と一致した。10mg/kg以上の用量で、心臓シンチグラフィーのトレーサー取り込みと心臓MRIの細胞外液量が12ヶ月で減少傾向を示した。NT-proBNPとトロポニンTレベルも減少傾向がみられた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2303951

原題Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts.

好酸球数300/μL以上のCOPD患者において、デュピルマブ群の年間増悪率は0.78（95%CI 0.64-0.93）に対しプラセボ群は1.10（95%CI 0.93-1.30）で、デュピルマブ群で有意に低かった（rate ratio 0.70; 95%CI 0.58-0.86;

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2116045

原題Potential for Maternally Administered Vaccine for Infant Group B Streptococcus.

妊婦にGBS6ワクチンを接種した結果、母親に全血清型に対する抗体反応が誘導され、乳児への抗体移行率は約0.4〜1.3だった。乳児の抗CPS IgG濃度が0.184μg/mLを超える割合は、最も免疫原性の高い製剤で57〜97%に達し、これは侵襲性疾患リスクの75〜95%減少に関連す

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2208391

原題Zilebesiran, an RNA Interference Therapeutic Agent for Hypertension.

ジレベシラン200mg以上の単回皮下投与で、血清アンジオテンシノーゲンレベルは用量依存的に低下し、8週時点で収縮期血圧が10mmHg超、拡張期血圧が5mmHg超低下し、その効果は24週まで持続した。軽度の一過性注射部位反応が5例に認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2301665

原題Survival with Axicabtagene Ciloleucel in Large B-Cell Lymphoma.

追跡期間中央値47.2ヶ月で、axi-cel群のOS中央値は未到達、標準治療群は31.1ヶ月であった。4年OSはaxi-cel群54.6%、標準治療群46.0%であり、死亡のハザード比は0.73（95%CI 0.54-0.98、p=0.03）と、axi-cel群で有意にOSが延長

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2304594

原題Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC.

II-IIIA期患者の5年全生存率はオシメルチニブ群85%に対しプラセボ群73%で、死亡のハザード比は0.49 (95.03% CI, 0.33-0.73, P<0.001)だった。IB-IIIA期全体ではオシメルチニブ群88%、プラセボ群78%で、ハザード比は0.49 (95.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2215457

原題Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma.

トラネキサム酸群とプラセボ群で、6ヶ月時点の良好な機能的転帰を伴う生存率はそれぞれ53.7%と53.5%であり、有意差はありませんでした（リスク比 1.00; 95%CI 0.90-1.12; P=0.95）。28日時点の死亡率はトラネキサム酸群で17.3%、プラセボ群で21.8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2215025

原題Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy.

TRT群とプラセボ群で主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合）の発生率はそれぞれ7.0%と7.3%でした（ハザード比0.96、95%CI 0.78-1.17）。TRTはプラセボに対し主要心血管イベント発生率において非劣性でした。TRT群で心房細動、急

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