海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-01-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32544-7

原題Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

リメゲパント群はプラセボ群と比較して、月間片頭痛日数の減少が有意に大きかった。観察期間からの変化はリメゲパント群で-4.3日（95% CI -4.8～-3.9）、プラセボ群で-3.5日（-4.0～-3.0）であり、最小二乗平均差は-0.8日（95% CI -1.46～-0.20;

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32339-4

原題Ferric carboxymaltose for iron deficiency at discharge after acute heart failure: a multicentre, double-blind, randomised, controlled trial.

フェリックカルボキシマルトース群はプラセボ群と比較し、心不全による総入院が有意に減少した（RR 0.74, 95% CI 0.58-0.94, p=0.013）。心血管死の複合評価項目は有意差なかった（HR 0.96, 95% CI 0.70-1.32, p=0.81）。重篤な有

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32334-5

原題Genome-edited, donor-derived allogeneic anti-CD19 chimeric antigen receptor T cells in paediatric and adult B-cell acute lymphoblastic leukaemia: results of two phase 1 studies.

21例中19例（91%）にサイトカイン放出症候群を認め、3例（14%）はグレード3-4であった。28日後の完全奏効または不完全な血液学的回復を伴う完全奏効は14例（67%）に認められた。アレムツズマブ非投与群ではUCART19の増殖や抗白血病活性は認められなかった。6ヶ月無増悪生

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32532-0

原題First-attempt success rate of video laryngoscopy in small infants (VISI): a multicentre, randomised controlled trial.

ビデオ喉頭鏡群274例中254例（93%）が初回挿管に成功。直視下喉頭鏡群278例中244例（88%）と比較し、調整済み絶対リスク差は5.5%（95%CI 0.7〜10.3）、p=0.024で有意に高かった。重篤な合併症はビデオ喉頭鏡群で4例（2%）、直視下喉頭鏡群で15例（5%

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31607-X

原題Primary biliary cholangitis.

PBCは進行性の胆管減少、胆汁うっ滞、胆管線維化のリスクが変動し、遺伝的リスクと環境要因の相互作用が示唆されました。治療はウルソデオキシコール酸（UDCA）が第一選択であり、不十分な反応や不耐症例にはFXRアゴニストのオベチコール酸が追加されます。若年発症、男性、進行期、高ビリル

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31559-2

原題Retinal vascular occlusions.

網膜動脈閉塞症は脳卒中専門医を含む多職種連携での急性期管理が求められる一方、網膜静脈閉塞症は眼科医が治療を担当する。両疾患ともに、患者のプライマリケア医による全身リスク因子の最適化が管理の重要な要素である。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32338-2

原題Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial.

早期ECMO蘇生群（n=14）の退院時生存率は43%（95%信用区間 21.3-67.7）に対し、標準ACLS群（n=15）は7%（95%信用区間 1.6-30.2）でした。リスク差は36.2%（3.7-59.2）で、ECMO優位の事後確率は0.9861でした。6ヶ月生存率も早期

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32531-9

原題Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355): a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 clinical trial.

PD-L1 CPSが10以上の患者において、ペムブロリズマブ＋化学療法群の無増悪生存期間中央値は9.7ヶ月、プラセボ＋化学療法群は5.6ヶ月であった（ハザード比0.65、95%CI 0.49-0.86、片側p=0.0012）。PD-L1発現が高いほど、ペムブロリズマブの効果は増強

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32227-3

原題Effectiveness of seasonal malaria chemoprevention at scale in west and central Africa: an observational study.

2015-2016年にSMCは延べ3700万回以上投与され、月間平均カバー率は75%でした。SMCはマラリアに対する88.2%（95%CI 78.7-93.4）の予防効果を示し、ブルキナファソとガンビアではマラリア関連入院死亡が42.4%および56.6%減少しました。重篤な有害事

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-12-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31544-0

原題Bipolar disorders.

双極性障害は遺伝率約70%と高く、心血管疾患と自殺による超過死亡が主な原因で寿命が約10～20年短縮する。躁病は双極I型を定義するが、抑うつエピソードが疾患経過を支配し、罹患率と死亡率に不均衡に寄与する。リチウムは躁病、うつ病、自殺予防効果を持つ標準治療薬である。

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