海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-17
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00458-0

原題Burden of disease attributable to unsafe drinking water, sanitation, and hygiene in domestic settings: a global analysis for selected adverse health outcomes.

2019年には、安全なWASHによって140万人の死亡（95% CI 130万〜150万）と7400万DALY（6800万〜8000万）が予防可能であった。これは、全死因の2.5%、全DALYの2.9%に相当する。下痢の0.69（0.65〜0.72）、急性呼吸器感染症の0.14（

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-17
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00810-3

原題6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study.

退院後6ヶ月のフォローアップで、疲労または筋力低下が52%、睡眠困難が26%、不安または抑うつが23%の患者に認められた。入院時の重症度が高い患者ほど、肺拡散能の障害（重症度5-6で56%）や胸部CT異常が顕著であった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00329-X

原題Allogeneic transplantation in advanced cutaneous T-cell lymphomas (CUTALLO): a propensity score matched controlled prospective study.

同種HSCT群のPFS中央値は9.0ヶ月（95%CI 6.6-30.5）であり、非HSCT群の3.0ヶ月（95%CI 2.0-6.3）と比較して有意に長かった（ハザード比 0.38、95%CI 0.21-0.69、p<0.0001）。両群ともに感染症が最も多い重篤な有害事象だった

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00520-2

原題Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): a phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial.

26週時点で、HbA1cの変化量はイコデック群で-1.16%、グラルギンU100群で-1.18%でした。両群間の差は0.02%（95%CI -0.11〜0.15）であり、イコデックのグラルギンU100に対する非劣性が示されました（p<0.0001）。有害事象および重篤な有害事象の

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00525-1

原題Safety, effectiveness, and cost-effectiveness of immediate versus delayed sequential bilateral cataract surgery in the Netherlands (BICAT-NL study): a multicentre, non-inferiority, randomised controlled trial.

865名の患者がISBCS群（427名）またはDSBCS群（438名）に無作為に割り付けられました。主要アウトカムである術後4週時点での2眼の目標屈折（1.0 D以下）達成率は、ISBCS群97%に対しDSBCS群98%でした（差 -1%、90% CI -3〜1%）。これによりI

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-03
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00727-4

原題Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

進行胆道癌患者1069人を対象とした。ペムブロリズマブ併用群の全生存期間中央値は12.7ヶ月（95% CI 11.5-13.6）、対照群は10.9ヶ月（9.9-11.6）だった。ハザード比は0.83（95% CI 0.72-0.95）で、統計学的に有意な改善を示した（p=0.00

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-03
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00441-5

原題Cognitive functional therapy with or without movement sensor biofeedback versus usual care for chronic, disabling low back pain (RESTORE): a randomised, controlled, three-arm, parallel group, phase 3, clinical trial.

慢性腰痛患者492名を対象に、CFT単独群、CFT＋バイオフィードバック群、通常治療群で比較。13週時点の活動制限（Roland Morris Disability Questionnaire）は、CFT単独群が通常治療群より平均4.6点（95%CI: -5.9〜-3.4）改善、

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-03
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00457-9

原題Incidence, prevalence, and co-occurrence of autoimmune disorders over time and by age, sex, and socioeconomic status: a population-based cohort study of 22 million individuals in the UK.

2200万人のうち97万人が新規診断され、女性が63.9%を占めた。自己免疫疾患全体の発生率は増加傾向（2017-19年 vs 2000-02年 IRR 1.04 [95% CI 1.00-1.09]）で、特にセリアック病、シェーグレン症候群、バセドウ病で顕著だった。貧血と橋本病

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-03
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00812-7

原題The shared ethical framework to allocate scarce medical resources: a lesson from COVID-19.

希少医療資源の倫理的配分には、「利益最大化と危害最小化」「不公平な不利の軽減」「等しい道徳的配慮」「互恵性」「手段的価値」の5つの普遍的価値が重要である。これらの価値は単独では不十分であり、文脈によって相対的な重み付けが異なる。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-05-27
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00725-0

原題Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician's choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.

T-DXd群のPFS中央値は17.8ヶ月（95%CI 14.3-20.8ヶ月）で、医師選択治療群の6.9ヶ月（5.5-8.4ヶ月）と比較して有意に延長しました（HR 0.36 [0.28-0.45]; p<0.0001）。グレード3以上の有害事象はT-DXd群で53%、医師選択治

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