海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-14
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32514-0

原題Long-term primary results of accelerated partial breast irradiation after breast-conserving surgery for early-stage breast cancer: a randomised, phase 3, equivalence trial.

10.2年の追跡期間で、APBI群の10年累積IBTR発生率は4.6%（95% CI 3.7-5.7）、全乳房照射群は3.9%（3.1-5.0）であった。ハザード比は1.22（90% CI 0.94-1.58）であり、APBIは全乳房照射に対する同等性の基準を満たさなかった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32679-0

原題Clinical presentation, treatment, and short-term outcomes of lung injury associated with e-cigarettes or vaping: a prospective observational cohort study.

60人のEVALI患者が登録され、55%（33人）がICUに入室した。98%が呼吸器症状、90%が消化器症状、88%が全身症状を呈した。90%に抗菌薬、95%にステロイドが投与された。2週間以内に6人（10%）が再入院し、そのうち3人（50%）は電子タバコ使用を再開していた。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32534-6

原題Efficacy and safety of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (SELECT-AXIS 1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 trial.

ウパダシチニブ群の52%（48/93例）がASAS40を達成し、プラセボ群の26%（24/94例）と比較して有意に高かった（p=0.0003、治療差26% [95% CI 13-40]）。有害事象はウパダシチニブ群で62%、プラセボ群で55%に報告され、ウパダシチニブ群で最も多か

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32556-5

原題Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study.

イサツキシマブ併用群の無増悪生存期間中央値は11.5ヶ月（95%CI 8.9-13.9）に対し、非併用群は6.5ヶ月（4.5-8.3）だった。ハザード比は0.596（95%CI 0.44-0.81）で、有意な延長が認められた（p=0.001）。最も頻度の高い有害事象は注入反応（3

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32527-9

原題Corruption in global health: the open secret.

腐敗は健康システムに深く根差しており、その規模は非常に大きい。この問題は長年にわたり公然の秘密として扱われてきた。腐敗に対処するためには、政策立案者、研究者、資金提供者がこれを疾病と同様に重要な研究分野として認識する必要がある。具体的な数値は示されていないが、腐敗が持続可能な開発

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-12-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32259-7

原題Weekly dose-dense chemotherapy in first-line epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma treatment (ICON8): primary progression free survival analysis results from a GCIG phase 3 randomised controlled trial.

1566人の患者がランダム化され、週1回レジメン（グループ2、3）と標準3週毎レジメン（グループ1）で比較された。PFSは標準群で中央値17.7ヶ月、週1回パクリタキセル群で20.8ヶ月、週1回カルボプラチン＋パクリタキセル群で21.0ヶ月であり、いずれの週1回レジメンもPFSを

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-11-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32600-5

原題Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study.

85例がTriClip治療を受け、30日時点で83例中71例（86%）で三尖弁閉鎖不全症の重症度が1段階以上改善した（97.5%信頼区間下限76%、目標35%を上回る、p<0.0001）。6ヶ月時点での主要有害事象は84例中3例（4%）で発生し、目標の39%を下回った（p<0.0

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-11-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32517-6

原題Resmetirom (MGL-3196) for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.

NASH患者を対象としたプラセボ対照二重盲検試験において、レズメチロム80mg群はプラセボ群と比較し、12週時点で肝臓脂肪量が有意に減少しました（レズメチロム群-32.9% vs プラセボ群-10.4%、最小二乗平均差-22.5%、95%CI -32.9〜-12.2、p<0.00

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-11-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32489-4

原題Results of a 6-week treatment with 10 mg prednisolone in patients with hand osteoarthritis (HOPE): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial.

プレドニゾロン群（n=46）とプラセボ群（n=46）を比較。6週時点のVAS指疼痛スコアの変化量は、プレドニゾロン群で-21.5 (SD 21.7)、プラセボ群で-5.2 (SD 24.3) だった。群間差は-16.5 (95% CI -26.1 to -6.9; p=0.000

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2019-11-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32910-1

原題Muscular dystrophies.

筋ジストロフィーの原因遺伝子の大部分が特定され、正確な診断と病型特異的な先制的ケアが可能になった。支援療法の進歩と合わせて、患者の臨床経過、生存率、QOLが全体的に改善している。特に最も一般的なデュシェンヌ型筋ジストロフィーでは、いくつかの個別化治療が条件付き承認され、多数が臨床

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